- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459726
Effekter av Shi Style Cervical Mobilization Versus SNAGS hos pasienter med Cervikogen hodepine
Effekter av Shi Style Cervical Mobilization Versus Sustained Natural Apophyseal Glides på smerte, styrke og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 65 år.
- Både hanner og kvinner.
- Unilateral dominerende hodepine.
- Positive International Headache Society Diagnostic Criteria (IHS) for cervikogen hodepine.
- Reduser styrke dype nakkebøyere ved trykkbiofeedback.
- Ømhet i de øvre 3 cervikale leddene.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som fikk behandling for CGH i løpet av de siste 3 månedene som ville forstyrre denne studien.
- Gravide kvinner.
- Betennelsestilstander der manuell terapi er kontraindisert(29).
- Kreft eller hjernesykdommer.
- Nylig brudd eller skader.
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: shi stil mobilisering
I denne gruppen vil pasienten motta Shi-stil cervical mobilisering SCM inkludert tre avgjørende trinn beroligende sene trinn, mobilisering trinn og mudring collateral trinn 6 økter over 2 uker i 20 minutter.
|
Trinn 1 beroligende sene-trinn Terapeuten vil lufte pasientens nakke 3 til 6 ganger. Trinn 2 mobliseringstrinn Terapeuten vil påføre lavhastighets liten amplitude oscillerende bevegelse uten skyvekraft.
Hodet vil være i 45 grader av fleksjon eller ekstensjon.
Gjenta dette 3 til 6 ganger.
Deretter påføres distraksjonskraft på livmorhalsen.
Trinn 3 mudring av sikkerhetstrinn Terapeuten holder thenar- og hypothenar-musklene i pasientens hånd på den berørte siden og ristet forsiktig ebbe og flod i øvre lemmer med liten risting og høy frekvens.
Gjenta prosedyren 3 ganger 6 økter over 2 uker i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: SNAKER
Pasienten vil motta vedvarende naturlig apofyseglid som beskrevet av brian mulligan. Pasientens stilling vil sitte oppreist når terapeuten vil bruke et vedvarende passivt assesoryglid mens pasienten beveger seg aktivt gjennom tilgjengelig fysiologisk bevegelsesområde i retningen som symptomene produseres(25). hodepine SNAG-teknikken vil bli utført med pasienten sittende på en stol i oppreist stilling. Terapeuten vil håndtere C2 spinous prosess med den midterste falanxen på en hånd. Med den andre hånden vil han utføre ventral gliding på C2 i 10 repetisjoner og holde i 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder i mellom. Pasienten vil bli bedt om å rapportere svimmelhet eller andre symptomer etter prosedyren. Hvis pasienten rapporterer symptom, endres påføringsvinkelen for å sikre symptomfri behandling hos alle pasienter. Antall repetisjoner økes gradvis fra 6 til 10 og den fysiologiske sluttbevegelsen opprettholdes i 10 sekunder |
Pasienten vil motta vedvarende naturlig apofyseglid som beskrevet av brian mulligan.
Pasientens stilling vil sitte oppreist når terapeuten vil bruke en vedvarende passiv assesoryglid mens pasienten beveger seg aktivt gjennom tilgjengelig fysiologisk bevegelsesområde i retningen som symptomene produseres.
hodepine SNAG-teknikken vil bli utført med pasienten sittende på en stol i oppreist stilling.
Terapeuten vil håndtere C2 spinous prosess med den midterste falanxen på en hånd.
Med den andre hånden vil han utføre ventral gliding på C2 i 10 repetisjoner og holde i 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder i mellom.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere svimmelhet eller andre symptomer etter prosedyren.
Hvis pasienten rapporterer symptom, endres påføringsvinkelen for å sikre symptomfri behandling hos alle pasienter. Antall repetisjoner økes gradvis fra 6 til 10 og den fysiologiske sluttbevegelsen opprettholdes i 10 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep Neck flexors styrke ved trykk Biofeedback
Tidsramme: 6. uke
|
Forsøkspersonene vil bli plassert i liggende liggende, og luftenheten for trykkbiofeedback vil bli plassert på den bakre siden av cervikal ryggraden rett under nakkeknuten og blåst opp til en baseline på 20 mmHg.
De vil bli bedt om å utføre den kranio-cervikale fleksjonsbevegelsen slik at trykket steg til 22 mmHg og vil holde denne posisjonen i 10 sekunder.
En hvile på 30 sekunder vil bli gitt, og hele prosedyren vil bli gjentatt for 24, 26, 28 og 30 mmHg.
Den endelige avlesningen vil bli tatt når forsøkspersonen ikke er i stand til å holde det spesifikke trykket i 10 sekunder.
Før prøven vil forsøkspersonene få nok tid til å øve og sensor vil observere eventuelle substitusjonsbevegelser under prøven.
Testen vil bli ansett som dårlig hvis forsøkspersonene ikke kunne holde stillingen ved 26 mmHg
|
6. uke
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 6. uke
|
Det primære resultatet vil være poengsummen på Dizziness Handicap Inventory (DHI).
DHI er et svært pålitelig og responsivt verktøy.
Dette spørreskjemaet er validert og viser en høy test-retest reliabilitet (ICC = 0,98), den høyeste tilgjengelige poengsummen er 100, noe som indikerer maksimalt nivå av selvopplevd handikap (0-30 "lavt handikap", 30-60 "moderat handikap" og +60 "alvorlig handikap")(32).
DHI består av 25 elementer med 3 responsnivåer som er kategorisert i undergrupper som funksjonelle 36 poeng, emosjonelle 36 poeng og fysiske 28 poeng.
|
6. uke
|
|
Livskvalitet SF36
Tidsramme: 6. uke
|
SF-36 ble brukt til å vurdere deltakernes helserelaterte livskvalitet.
Den inneholder 36 spørsmål delt inn i åtte dimensjoner, inkludert fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (fire elementer), sosial funksjon (to elementer), kroppslig smerte (to elementer), generell psykisk helse (fem elementer), vitalitet (fire elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer (tre elementer), generelle helseoppfatninger (fem elementer) og rapportert helseovergang (ett element).
Poengsummen for hvert spørsmål vil være vektsummen av spørsmålene i hver dimensjon.
Fysisk (fysisk helse, rollefysisk, kroppslig smerte, generell helse) og mentale komponentskårer (vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og emosjonelt velvære) ble beregnet(37).
En total skåre kan variere fra 0 til 100, hvor en høyere skåre indikerer bedre helsestatus Vurderinger vil bli utført før, under og etter intervensjon.
|
6. uke
|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rabbiya noor, phd, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .