Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van shi-stijl cervicale mobilisatie versus SNAGS bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van shi-stijl cervicale mobilisatie versus aanhoudende natuurlijke apofyse-glijders op pijn, kracht en functionele beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

Cervicogene hoofdpijn (CGH) manifesteert zich als eenzijdige nekpijn die wordt veroorzaakt door de zachte weefsels of botstructuren van de nek. Het doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van cervicale mobilisatie in Shi-stijl te vergelijken met aanhoudende natuurlijke apofyseale glijbewegingen op pijn, kracht en functionele beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Jinnah-ziekenhuis in Lahore via opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 40 patiënten, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met shi-stijlmobilisaties met 6 sessies. 4 weken gedurende 20 minuten. Groep B wordt behandeld met Sustained Natural Apophyseal Glides waarbij het aantal herhalingen geleidelijk wordt verhoogd van 6 naar 10 en de eindfysiologische beweging gedurende 10 seconden wordt gehandhaafd. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via NPRS voor pijn, kracht van de diepe nekflexoren door druk Biofeedback, Dizziness Handicap Inventory voor pijn en verandering in duizeligheid, NDI voor functionele beperkingen en SF 36 voor kwaliteit van leven. Gegevens zullen worden geanalyseerd via SPSS-softwareversie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 65 jaar.
  • Zowel mannen als vrouwen.
  • Eenzijdige dominante hoofdpijn.
  • Positieve International Headache Society Diagnostic Criteria (IHS) voor cervicogene hoofdpijn.
  • Verminder de kracht van de diepe nekflexoren door drukbiofeedback.
  • Tederheid van de bovenste 3 gewrichten van de cervicale wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten die in de voorafgaande drie maanden een behandeling voor CGH hebben ondergaan die dit onderzoek zou verstoren.

    • Zwangere vrouwtjes.
    • Ontstekingsaandoeningen waarbij manuele therapie gecontra-indiceerd is(29).
    • Kanker of hersenziekten.
    • Recente fracturen of verwondingen.
    • Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mobilisatie in shi-stijl
In deze groep krijgt de patiënt SCM voor cervicale mobilisatie in Shi-stijl, inclusief drie cruciale stappen: verzachtende peesstap, mobilisatiestap en baggeren als bijkomende stap. 6 sessies gedurende 2 weken gedurende 20 minuten.
Stap 1 Peesverzachtende stap De therapeut zal de nek van de patiënt 3 tot 6 keer beluchten. Stap 2 Mobilisatiestap De therapeut zal een oscillerende beweging met lage snelheid en kleine amplitude toepassen zonder stuwkracht. Het hoofd bevindt zich in 45 graden flexie of extensie. Herhaal dit 3 tot 6 keer. Vervolgens wordt er afleidingskracht op de nek uitgeoefend. Stap 3 Baggeren nevenstap De therapeut houdt de thenar- en hypothenarspieren van de hand van de patiënt aan de aangedane zijde vast en schudt zachtjes de eb en vloed van de bovenste ledematen met lichte trillingen en hoge frequentie. Herhaal de procedure 3 keer 6 sessies gedurende 2 weken gedurende 20 minuten
Actieve vergelijker: SNAGS

De patiënt krijgt aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen, zoals beschreven door Brian Mulligan. De positie van de patiënt zal rechtopstaand zijn wanneer de therapeut een aanhoudende passieve glijbeweging zal toepassen terwijl de patiënt actief door het beschikbare fysiologische bewegingsbereik beweegt in de richting waarin de symptomen worden geproduceerd (25).

de hoofdpijn-SNAG-techniek wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rechtopstaande houding op een stoel zit. De therapeut zal de processus spinosus C2 behandelen met de middelste kootje van één hand. Met de andere hand voert hij ventraal glijden uit op C2 gedurende 10 herhalingen, waarbij hij 10 seconden vasthoudt in elke glijbeweging met een rusttijd van 30 seconden ertussen. Na de procedure wordt de patiënt gevraagd duizeligheid of enig ander symptoom te melden. Als de patiënt een symptoom meldt, wordt de toepassingshoek gewijzigd om een ​​symptoomvrije behandeling bij alle patiënten te garanderen. Het aantal herhalingen wordt geleidelijk verhoogd van 6 naar 10 en de fysiologische eindbeweging wordt gedurende 10 seconden gehandhaafd

De patiënt krijgt aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen, zoals beschreven door Brian Mulligan. De positie van de patiënt is een rechtopstaande zit wanneer de therapeut een aanhoudende passieve bewegingsbeweging uitvoert terwijl de patiënt actief door het beschikbare fysiologische bewegingsbereik beweegt in de richting waarin de symptomen worden veroorzaakt. de hoofdpijn-SNAG-techniek wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rechtopstaande houding op een stoel zit. De therapeut zal de processus spinosus C2 behandelen met de middelste kootje van één hand. Met de andere hand voert hij ventraal glijden uit op C2 gedurende 10 herhalingen, waarbij hij 10 seconden vasthoudt in elke glijbeweging met een rusttijd van 30 seconden ertussen. Na de procedure wordt de patiënt gevraagd duizeligheid of enig ander symptoom te melden. Als de patiënt een symptoom meldt, wordt de toepassingshoek gewijzigd om een ​​symptoomvrije behandeling bij alle patiënten te garanderen. Het aantal herhalingen wordt geleidelijk verhoogd van 6 naar 10 en de eindfysiologische beweging wordt gedurende 10 seconden gehandhaafd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepe nekflexoren kracht door druk Biofeedback
Tijdsspanne: 6e week
De proefpersonen worden in rugligging geplaatst en de luchteenheid voor drukbiofeedback wordt aan de achterkant van de cervicale wervelkolom, net onder het achterhoofd, geplaatst en opgeblazen tot een basislijn van 20 mmHg. Zij krijgen de opdracht de cranio-cervicale flexiebeweging zodanig uit te voeren dat de druk stijgt tot 22 mmHg en zullen deze positie gedurende 10 seconden vasthouden. Er wordt een rusttijd van 30 seconden gegeven en de hele procedure wordt herhaald voor 24, 26, 28 en 30 mmHg. De definitieve meting wordt uitgevoerd wanneer de proefpersoon de specifieke druk niet gedurende 10 seconden kan vasthouden. Vóór de test krijgen de proefpersonen voldoende tijd om te oefenen en de examinator zal eventuele vervangingsbewegingen tijdens de test observeren. De test wordt als slecht beschouwd als de proefpersoon de positie niet bij 26 mmHg kan vasthouden
6e week
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 6e week
De primaire uitkomst is de score op de Dizziness Handicap Inventory (DHI). De DHI is een zeer betrouwbaar en responsief hulpmiddel. Deze vragenlijst is gevalideerd en vertoont een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,98). De hoogst beschikbare score is 100, wat het maximale niveau van de zelf ervaren handicap aangeeft (0-30 "lage handicap", 30-60 "matige handicap" en +60 "ernstige handicap")(32). De DHI bestaat uit 25 items met 3 responsniveaus die zijn onderverdeeld in subgroepen: functioneel 36 punten, emotioneel 36 punten en fysiek 28 punten.
6e week
Kwaliteit van leven SF36
Tijdsspanne: 6e week
SF-36 werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen. Het bevat 36 vragen verdeeld over acht dimensies, waaronder fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (vier items), sociaal functioneren (twee items), lichamelijke pijn (twee items), algemene geestelijke gezondheid (vijf items), vitaliteit (vier items), rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen (drie items), algemene gezondheidspercepties (vijf items) en gerapporteerde gezondheidstransitie (één item). De score voor elke vraag is de gewichtssom van de vragen in elke dimensie. Fysieke (lichamelijke gezondheid, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid) en samenvattende scores voor de mentale componenten (vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en emotioneel welzijn) werden berekend(37). Een totaalscore kan variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft. Beoordelingen worden vóór, tijdens en na de interventie uitgevoerd.
6e week
NPRS
Tijdsspanne: 6e week
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10. waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rabbiya noor, phd, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren