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Effetti della mobilizzazione cervicale stile Shi rispetto agli SNAGS in pazienti con cefalea cervicogenica

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione cervicale stile Shi rispetto agli scivolamenti apofisari naturali sostenuti su dolore, forza e disabilità funzionale in pazienti con cefalea cervicogenica.

La cefalea cervicogenica (CGH) si manifesta come dolore al collo unilaterale riferito ai tessuti molli del collo o alle strutture ossee. Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare l'efficacia della mobilizzazione cervicale in stile Shi rispetto agli scivolamenti apofisari naturali sostenuti sul dolore, sulla forza e sulla disabilità funzionale nei pazienti con cefalea cervicogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Jinnah di Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 40 pazienti che verranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale tramite opaco sigillato avvolto nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con mobilizzazioni in stile shi con 6 sessioni su 4 settimane per 20 minuti. Il gruppo B verrà trattato con scivolamenti apofisari naturali sostenuti con un numero di ripetizioni aumentato gradualmente da 6 a 10 e il movimento fisiologico finale verrà mantenuto per 10 secondi. Le misure di risultato saranno condotte tramite NPRS per il dolore, forza dei flessori del collo profondo mediante biofeedback a pressione, Dizziness Handicap Inventory per il dolore e cambiamento delle vertigini, NDI per disturbi funzionali e SF 36 per la qualità della vita. I dati saranno analizzati tramite il software SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: da 18 a 65 anni.
  • Sia maschi che femmine.
  • Cefalea dominante unilaterale.
  • Criteri diagnostici della International Headache Society (IHS) positivi per la cefalea cervicogenica.
  • Diminuire la forza dei flessori profondi del collo mediante biofeedback di pressione.
  • Dolorabilità delle 3 articolazioni del rachide cervicale superiore.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per CGH nei 3 mesi precedenti che potrebbe interferire con questo studio.

    • Femmine incinte.
    • Condizioni infiammatorie in cui la terapia manuale è controindicata(29).
    • Cancro o malattie del cervello.
    • Frattura o lesioni recenti.
    • Condizioni congenite del rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: mobilitazione in stile shi
In questo gruppo il paziente riceverà SCM di mobilizzazione cervicale in stile Shi che include tre passaggi cruciali: passaggio di rilassamento del tendine, passaggio di mobilizzazione e passaggio collaterale di dragaggio 6 sessioni nell'arco di 2 settimane per 20 minuti.
Altro: mobilitazione in stile shi
Fase 1 Fase lenitiva del tendine Il terapista aerarà il collo del paziente da 3 a 6 volte. Fase 2 Fase di mobilizzazione Il terapista applicherà un movimento oscillatorio di piccola ampiezza a bassa velocità senza spinta. La testa sarà di 45 gradi di flessione o estensione. Ripeti l'operazione da 3 a 6 volte. Quindi viene applicata la forza di distrazione alla cervicale. Fase 3 Fase collaterale di dragaggio Il terapista tiene i muscoli tenar e ipotenar della mano del paziente sul lato interessato e scuote delicatamente il flusso e riflusso dell'arto superiore con piccole scosse e alta frequenza. Ripetere la procedura 3 volte 6 sessioni nell'arco di 2 settimane per 20 minuti
Comparatore attivo: INTEGRI

Il paziente riceverà scivolamenti apofisari naturali sostenuti come descritto da Brian Mulligan. La posizione del paziente sarà quella seduta eretta quando il terapista applicherà uno scivolamento passivo sostenuto mentre il paziente si muove attivamente attraverso l'intervallo di movimento fisiologico disponibile nella direzione in cui si producono i sintomi (25).

la tecnica SNAG cefalea verrà eseguita con il paziente seduto su sedia in postura eretta. Il terapista gestirà il processo spinoso C2 con la falange media di una mano. Con l'altra mano eseguirà uno scivolamento ventrale su C2 per 10 ripetizioni mantenendo la posizione per 10 secondi in ogni scivolata con un tempo di riposo di 30 secondi nel mezzo. Al paziente verrà chiesto di segnalare vertigini o qualsiasi altro sintomo dopo la procedura. Se il paziente riferisce sintomi, l’angolo di applicazione viene modificato per garantire un trattamento privo di sintomi in tutti i pazienti. Il numero di ripetizioni viene aumentato gradualmente da 6 a 10 e il movimento fisiologico finale viene mantenuto per 10 secondi
Altro: INTEGRI
Il paziente riceverà scivolamenti apofisari naturali sostenuti come descritto da Brian Mulligan. La posizione del paziente sarà seduta eretta quando il terapista applicherà uno scivolamento passivo sostenuto mentre il paziente si muove attivamente attraverso l'intervallo di movimento fisiologico disponibile nella direzione in cui si producono i sintomi. la tecnica SNAG cefalea verrà eseguita con il paziente seduto su sedia in postura eretta. Il terapista gestirà il processo spinoso C2 con la falange media di una mano. Con l'altra mano eseguirà uno scivolamento ventrale su C2 per 10 ripetizioni mantenendo la posizione per 10 secondi in ogni scivolata con un tempo di riposo di 30 secondi nel mezzo. Al paziente verrà chiesto di segnalare vertigini o qualsiasi altro sintomo dopo la procedura. Se il paziente riferisce sintomi, l'angolo di applicazione viene modificato per garantire un trattamento privo di sintomi in tutti i pazienti. Il numero di ripetizioni viene aumentato gradualmente da 6 a 10 e il movimento fisiologico finale viene mantenuto per 10 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei flessori profondi del collo grazie alla pressione Biofeedback
Lasso di tempo: 6a settimana
I soggetti verranno posizionati in posizione supina e l'unità aerea di biofeedback a pressione sarà posizionata sull'aspetto posteriore della colonna cervicale appena sotto l'occipite e gonfiata a una linea di base di 20 mmHg. Verrà loro chiesto di eseguire il movimento di flessione cranio-cervicale in modo tale che la pressione salga a 22 mmHg e manterranno questa posizione per 10 secondi. Verrà fornito un riposo di 30 secondi e l'intera procedura verrà ripetuta per 24, 26, 28 e 30 mmHg. La lettura finale verrà effettuata quando il soggetto non sarà in grado di mantenere la pressione specifica per 10 secondi. Prima del test, ai soggetti verrà concesso tempo sufficiente per esercitarsi e l'esaminatore osserverà eventuali movimenti di sostituzione durante il test. Il test sarà considerato scarso se i soggetti non riescono a mantenere la posizione a 26 mmHg
6a settimana
Inventario degli handicap legati alle vertigini
Lasso di tempo: 6a settimana
Il risultato principale sarà il punteggio del Dizziness Handicap Inventory (DHI). Il DHI è uno strumento altamente affidabile e reattivo. Questo questionario è validato e mostra un'elevata affidabilità test-retest (ICC = 0,98). Il punteggio più alto disponibile è 100, che indica il livello massimo di handicap autopercepito (0-30 "handicap basso", 30-60 "handicap moderato" e +60 "handicap grave")(32). Il DHI è composto da 25 item con 3 livelli di risposta classificati in sottogruppi come funzionali 36 punti, emotivi 36 punti e fisici 28 punti.
6a settimana
Qualità della vita SF36
Lasso di tempo: 6a settimana
L'SF-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. Contiene 36 domande divise in otto dimensioni tra cui funzionamento fisico (10 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (quattro item), funzionamento sociale (due item), dolore fisico (due item), salute mentale generale (cinque item), vitalità (quattro elementi), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva (tre elementi), percezioni generali della salute (cinque elementi) e transizione sanitaria segnalata (un elemento). Il punteggio per ciascuna domanda sarà la somma del peso delle domande in ciascuna dimensione. Sono stati calcolati i punteggi riassuntivi delle componenti fisiche (salute fisica, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale) e mentali (vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e benessere emotivo) (37). Un punteggio totale può variare da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un migliore stato di salute. Le valutazioni verranno eseguite prima, durante e dopo l'intervento.
6a settimana
NPRS
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala di valutazione del dolore numerico è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: rabbiya noor, phd, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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