- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459726
Virkninger af Shi Style Cervical Mobilization Versus SNAGS hos patienter med cervikogen hovedpine
Virkninger af Shi Style Cervical Mobilization Versus Sustained Natural Apophyseal Glides på smerter, styrke og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikogen hovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 65 år.
- Både hanner og hunner.
- Unilateral dominerende hovedpine.
- Positive International Headache Society Diagnostic Criteria (IHS) for cervicogen hovedpine.
- Reducer styrken af dybe nakkebøjere ved tryk biofeedback.
- Ømhed i de øverste 3 cervikale rygsøjler.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har modtaget nogen form for behandling for CGH inden for de foregående 3 måneder, som ville interferere med denne undersøgelse.
- Drægtige hunner.
- Inflammatoriske tilstande, hvor manuel terapi er kontraindiceret(29).
- Kræft eller hjernesygdomme.
- Nylige brud eller skader.
- Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: shi stil mobilisering
I denne gruppe vil patienten modtage Shi-stil cervikal mobilisering SCM inklusive tre afgørende trin beroligende senetrin, mobiliseringstrin og uddybningssikkerhedstrin 6 sessioner over 2 uger i 20 minutter.
|
Trin 1 beroligende sene stepTerapeut vil lufte patientens hals 3 til 6 gange. Trin 2 mobliseringstrin Terapeuten vil anvende lav hastighed lille amplitude oscillerende bevægelse uden tryk.
Hovedet vil være i 45 grader af fleksion eller ekstension.
Gentag dette 3 til 6 gange.
Derefter påføres distraktionskraft på livmoderhalsen.
Trin 3 uddybning af sikkerhedstrin Terapeuten holder thenar- og hypothenar-musklerne i patientens hånd på den berørte side og rystede forsigtigt overekstremiteterne ebbe og flod med små rystelser og høj frekvens.
Gentag proceduren 3 gange 6 sessioner over 2 uger i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: SNAGER
Patienten vil modtage vedvarende naturlige apofyseglider som beskrevet af brian mulligan. Patientpositionen vil sidde oprejst, når terapeuten vil anvende et vedvarende passivt assesoryglid, mens patienten bevæger sig aktivt gennem det tilgængelige fysiologiske bevægelsesområde i den retning, hvori symptomerne frembringes(25). hovedpine SNAG-teknikken vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling. Terapeuten vil håndtere C2 spinous proces med den midterste phalanx på den ene hånd. Med den anden hånd vil han udføre ventral glidning på C2 i 10 gentagelser med 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder imellem. Patienten vil blive bedt om at rapportere svimmelhed eller andre symptomer efter proceduren. Hvis patienten rapporterer symptom, ændres påføringsvinklen for at sikre symptomfri behandling hos alle patienter. Antallet af gentagelser øges gradvist fra 6 til 10, og den fysiologiske slutbevægelse opretholdes i 10 sekunder |
Patienten vil modtage vedvarende naturlige apofyseglider som beskrevet af brian mulligan.
Patientens stilling vil sidde oprejst, når terapeuten vil anvende et vedvarende passivt assesoryglid, mens patienten bevæger sig aktivt gennem det tilgængelige fysiologiske bevægelsesområde i den retning, hvori symptomerne frembringes.
hovedpine SNAG-teknikken vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling.
Terapeuten vil håndtere C2 spinous proces med den midterste phalanx på den ene hånd.
Med den anden hånd vil han udføre ventral glidning på C2 i 10 gentagelser med 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder imellem.
Patienten vil blive bedt om at rapportere svimmelhed eller andre symptomer efter proceduren.
Hvis patienten rapporterer symptom, ændres påføringsvinklen for at sikre symptomfri behandling hos alle patienter.Antallet af gentagelser øges gradvist fra 6 til 10, og den fysiologiske slutbevægelse opretholdes i 10 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep Neck flexors styrke ved tryk Biofeedback
Tidsramme: 6. uge
|
Forsøgspersonerne vil blive placeret i liggende liggende, og luftenheden for trykbiofeedback vil blive placeret på den bageste side af halshvirvelsøjlen lige under nakkeknuden og pustet op til en basislinje på 20 mmHg.
De vil blive instrueret i at udføre den kranio-cervikale fleksionsbevægelse, således at trykket steg til 22 mmHg og vil holde denne position i 10 sekunder.
En pause på 30 sekunder vil blive givet, og hele proceduren vil blive gentaget i 24, 26, 28 og 30 mmHg.
Den endelige aflæsning vil blive taget, når forsøgspersonen ikke er i stand til at holde det specifikke tryk i 10 sekunder.
Inden testen vil forsøgspersonerne få tilstrækkelig tid til at øve sig, og eksaminator vil observere for eventuelle substitutionsbevægelser under testen.
Testen vil blive betragtet som dårlig, hvis forsøgspersonerne ikke kunne holde positionen ved 26 mmHg
|
6. uge
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 6. uge
|
Det primære resultat vil være scoren på Dizziness Handicap Inventory (DHI).
DHI er et yderst pålideligt og responsivt værktøj.
Dette spørgeskema er valideret og viser en høj test-gentest reliabilitet (ICC = 0,98), den højeste tilgængelige score er 100, hvilket indikerer det maksimale niveau af selvopfattet handicap (0-30 "lavt handicap", 30-60 "moderat handicap" og +60 "alvorligt handicap")(32).
DHI består af 25 punkter med 3 responsniveauer, der er kategoriseret i undergrupper som funktionelle 36 point, følelsesmæssige 36 point og fysiske 28 point.
|
6. uge
|
|
Livskvalitet SF36
Tidsramme: 6. uge
|
SF-36 blev brugt til at vurdere deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet.
Den indeholder 36 spørgsmål opdelt i otte dimensioner, herunder fysisk funktion (10 emner), rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (fire emner), social funktion (to emner), kropslige smerter (to emner), generel mental sundhed (fem emner), vitalitet (fire elementer), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige helbredsproblemer (tre elementer), generelle sundhedsopfattelser (fem elementer) og rapporteret helbredsovergang (et element).
Scoren for hvert spørgsmål vil være vægtsummen af spørgsmålene i hver dimension.
Fysisk (fysisk sundhed, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed) og mentale komponent sammenfattende score (vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og følelsesmæssigt velvære) blev beregnet(37).
En samlet score kan variere fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre helbredstilstand. Der vil blive udført vurderinger før, under og efter intervention.
|
6. uge
|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rabbiya noor, phd, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Yao M, Tang ZY, Cui XJ, Sun YL, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Wang WM, Qiao WP, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang YJ. Shi-Style Cervical Mobilizations Versus Massage for Cervical Vertigo: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):58-66. doi: 10.1089/acm.2019.0113. Epub 2019 Oct 3.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cui XJ, Yao M, Ye XL, Wang P, Zhong WH, Zhang RC, Li HY, Hu ZJ, Tang ZY, Wang WM, Qiao WP, Sun YL, Li J, Gao Y, Shi Q, Wang Y. Shi-style cervical manipulations for cervical radiculopathy: A multicenter randomized-controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(31):e7276. doi: 10.1097/MD.0000000000007276.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med shi stil mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAfsluttet
-
Galenic Research Institute LtdAfsluttetPeritoneale neoplasmer | Ascites | Yin mangel | Yang mangelKina
-
Chengdu PLA General HospitalUkendt
-
MTI UniversityAfsluttet