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片側UKA後のハイドロセラピーの効果

2024年6月13日 更新者:Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong

片側単区画膝関節形成術後の患者の身体機能に対するオーダーメイドのハイドロセラピーの効果

変形性関節症 (OA) は、関節痛や機能制限を引き起こし、重大な罹患率や生活の質の低下を引き起こす滑膜関節の進行性疾患です。 膝 OA は最も一般的なタイプの OA であり、症候性膝 OA は 50 歳以上の人の間で非常に蔓延しています。 人口の高齢化に伴い、世界的に膝OAの有病率が上昇すると予想されています。 治療の目標は、痛みを軽減し、関節の可動性を維持または改善し、機能障害を最小限に抑え、生活の質を向上させることです。 体系化された陸上での運動プログラム、水中運動、教育、適切な鎮痛薬などの保存的管理が失敗した場合、外科的アプローチが検討されることがあります。 単区画膝関節形成術 (UKA) は、単一区画に限定される末期 OA の場合、TKA の代替手段となっています。 UKAを受けた患者は回復が早く、合併症のリスクが低く、可動域が改善されています。 理学療法リハビリテーションは、膝関節形成術の良好な結果に不可欠な部分です。 可動域訓練、筋力強化訓練、バランス訓練や歩行訓練などを含む従来の術後理学療法リハビリテーションは、患者の可動域、筋力、機能的転帰の尺度を改善することが示されています。 近年、膝関節置換術後のリハビリテーションの一環としてハイドロセラピーが取り入れられるようになり、人気が高まっています。 研究では、ハイドロセラピーが股関節全置換術または膝関節全置換術後の患者の痛みを軽減し、身体機能、筋力、生活の質を改善する可能性があると報告しています。 しかし、UKA後の患者に対する水治療法の効果を調査した研究はありません。 末期単室OA患者における外科的代替療法としてUKAの人気が高まっているため、UKA後の患者の臨床転帰に対する水治療法の効果を調査する価値はある。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は、最も一般的な慢性変性関節疾患の 1 つであり、主に高齢者に影響を及ぼし、関節の動きを制限し、痛みやこわばりによる障害を引き起こします。 放射線学的膝OAの有病率は年齢に比例して増加し、60歳以上では64.1%に達し、男性より女性の有病率が高かった。 OAは進行性の関節障害であり、関節軟骨の進行性の軟化および崩壊、骨棘の増殖および関節包の線維化を特徴とする。 臨床症状は、放射線学的証拠が存在するにもかかわらず無症候性のものから、徐々に症状が進行し、最終的には関節に重度の障害を引き起こすものまでさまざまです。 膝 OA は最も一般的なタイプの OA であり、膝蓋大腿関節および/または内側脛骨大腿関節に影響を与えます。 膝OAの症状には、関節痛、膝滲出液、大腿四頭筋の筋力低下と衰弱、折れ、固定屈曲拘​​縮や内反膝などの膝変形が含まれます。 これらは機能制限につながり、重大な罹患率や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 世界疾病負担調査では、OA が高齢者の下肢障害の主な原因であり、股関節と膝の OA が障害を抱えて生きた年数の 1.12% を占めていると報告しています。 OA は、障害を抱えながら生きる世界の主な原因の 7 番目にランクされていると報告されています。 さらに、膝OAは多額の医療費や経済的負担を伴います。 膝OAに苦しむ患者は、鎮痛薬や注射については一般開業医や整形外科医、運動の相談については理学療法士、手術については整形外科医に集まります。 これらの反応はその後、医療システムと費用の負担となり、医療のジレンマにつながります。

高齢化が進む人口は、特に50歳以上の患者において、OAの最も強力な予測因子の1つであることが判明した。 研究によると、50歳以上の人々の間で症候性膝OAの有病率が高く、世界中で2億5,000万人以上が罹患していると報告されています。 高齢化の進展に伴い、世界的に膝OAの有病率が上昇すると予想されています。 したがって、膝OAは、総合的で費用対効果の高い、科学的根拠に基づいたケアアプローチを目指して、その管理に関して社会、政策立案者、医療専門家から注目を集めています。 膝OAの管理は保存的アプローチと外科的アプローチに分類でき、痛みの軽減、関節可動性の維持または改善、機能障害の最小限化、生活の質の向上を目的としています。 保守的なアプローチの場合、体系化された陸上運動プログラム、水中運動、教育、適切な鎮痛薬などの非薬理学的療法と薬理学的療法の組み合わせが推奨され、証拠によって裏付けられています。

保守的管理が失敗した場合のその後のアプローチは手術です。 全膝関節全置換術(TKA)は、重度の末期症候性OAに苦しむものの、保存的治療に反応せず、機能と生活の質が著しく損なわれている患者にとって主流の手術となっている。 最近、単区画膝関節形成術 (UKA) が、末期膝 OA 患者に対する TKA の代替手段となりました。

UKA後の患者は、膝の回復期間が短く、合併症のリスクが低く、可動範囲が良好であると報告しました。 私たちのグループは、孤立した内側または外側区画膝関節炎の患者 67 名のうち、オックスフォード UKA の 83 名を対象に、大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントの軸回転アライメントと機能的転帰との相関関係を調査しました。 大腿骨コンポーネントの外旋2°から6°の間の軸回転と、外旋1°から8°の間の脛骨コンポーネントの軸回転は、有意に優れた機能スコアと相関しており、外旋3°〜4°で最高の機能スコアが観察されることがわかりました。大腿骨コンポーネントの場合は 4°~5°の外旋、脛骨コンポーネントの場合は 4°~5°の外旋です。

膝関節形成術後の理学療法リハビリテーションは、手術後の良好な結果につながる非侵襲的治療の一部です。 可動域の改善、筋力強化、体のバランス、歩行訓練などを目的とした従来の術後理学療法では、膝の可動域と筋力の改善が見られました。 膝関節形成術後の運動に関するヨーロッパのレビューでは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)、医療転帰研究ショートフォーム-36 (SF-36)、オックスフォード膝スコア、米国膝関節学会スコア、下肢機能スケールとアイオワ下肢スケール。

最近、ハイドロセラピーは膝関節形成術後のリハビリテーションプログラムの重要な要素としてその使用が人気を集めています。 ハイドロセラピーとは、健康増進やさまざまな病気の治療のために、さまざまな温度、圧力、期間、場所で、あらゆる形態(水(液体)、氷(固体)、蒸気(気体))の水を外部または内部で使用することです。 臨床現場では、患者は理学療法士の指導のもと、温度管理された水のプールで運動します。 水中での運動には、特定の病状の治癒を促進する有益な治療効果があるという長い歴史があります。 水治療法は、小児から高齢者まで、さまざまな筋骨格系および神経系の症状に広く使用されています。 ハイドロセラピープールで運動する患者は陸上よりも優れたパフォーマンスを発揮することができ、陸上で同じ運動ができない患者には水中で運動をさせることができます。 温浴ハイドロセラピーの利点としては、温かさによる痛みや筋肉のけいれんの緩和、浮力による関節への負荷の軽減、浸漬による圧力による浮腫の軽減、乱流や静水圧による動きに対する抵抗の生成などが挙げられます。 研究では、ハイドロセラピーが股関節全置換術または膝関節全置換術後の患者の痛みを軽減し、身体機能、筋力、生活の質を改善できることが証明されました。

関節置換術を受けた患者に対する水治療法の利点を考慮すると、UKA 後の患者に対する水治療法の効果を調査した研究はありません。 末期単一区画膝OA患者に対するTKAに代わる外科手術としてUKAの人気が高まっているため、UKA後の患者の臨床転帰に対する水治療法の効果を調査する価値はある。 この結果は、臨床現場での関節置換術後の理学療法リハビリテーションに水治療法を組み込むべきかどうかについてのさらなる議論の指針となる可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N.t.
      • Tai Po、N.t.、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2018年と2019年にアリス・ホー・ミュウ・リン・ネザーソール病院(AHNH)の整形外科・外傷科でオックスフォードモデルを用いた初回片側UKAを受けた18歳以上の患者が含まれた。

除外基準:

  • 術後合併症があった患者、再置換手術やロボット支援手術、または両側膝関節形成術を受けた患者、フォローアップを怠った患者、AHNHの理学療法部門ではない術後の理学療法リハビリテーションを受けた患者、認知障害のある患者、または運動訓練に不向きな患者は、この研究では除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水治療法

患者は温水プール(32℃)でリハビリテーションを練習した。 エクササイズには、1) 膝のモビライゼーションエクササイズ、2) 筋肉ストレッチエクササイズ、3) ウォールスライド、ライフリング付きレッグプレス、ランジなどの筋力強化エクササイズ、4) バランスと機能トレーニング - 片足立ち、タンデムウォーキング、かかと歩行とつま先歩行、および 5) バランス機能トレーニング - 水中でのサイクリング、早歩き、ランニング (水治療グループの患者のみ)。

患者は、従来の理学療法リハビリテーション(8週間)を補って、週に1回、合計4週間練習しました。 合計週数は 8+4 週間 = 12 週間です。

温水プール(32℃)。従来のリハビリテーション + ハイドロセラピー
アクティブコンパレータ:大会

従来の理学療法リハビリテーションプログラムには、1) スタティックバイクやヒールスライディングボードなどの膝のモビライゼーションエクササイズ、2) ハムストリングスやふくらはぎの筋肉ストレッチエクササイズ、3) 大腿四頭筋を強化するためのカフウェイトの追加やウォールスライドなどの筋肉強化エクササイズが含まれていました。ジムボール、および 4) 柔らかいフォームの上でのステップや片足立ち、さまざまな高さの段差でのステップ運動などのバランスおよび機能トレーニング。

患者は週に2回、合計8週間練習した。

コンベンションリハビリテーションのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節機能スコア (KFS)
時間枠:ベースライン(手術前)、術後 6 か月、術後 1 年
KFS は、膝関節形成術関連の研究における結果尺度として広く採用されています。 KFS は、患者の歩行距離、階段のパフォーマンス、歩行補助具の使用状況を評価します。 満点は 100 点で、点数が高いほど膝の機能が良好であることを示し、その逆も同様です。
ベースライン(手術前)、術後 6 か月、術後 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による歩行許容範囲(分)
時間枠:リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
自己申告歩行耐性テストは、休憩を取るまでの歩行に耐えられる最大時間 (分単位) をテストする自己申告歩行耐性テストです。
リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUGT) (秒)
時間枠:リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
TUGT は、患者が標準化された座面の高さで肘掛け椅子から立ち上がり、その後 3 メートル歩いて同じ椅子に座るまでに要する時間を測定します。
リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
30 秒椅子立ちテスト (30CST) (繰り返し)
時間枠:リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
30CST は、30 秒間で指定された椅子から連続的に立ち上がったり座ったりするサイクルまたは繰り返しの回数を測定します。 テストは被験者が座った状態で始まります。 次に被験者は、好みの速度でコマンドを出した後、胸の前で腕を組んで椅子から立ち上がるように求められます。
リハビリテーションプログラムの術後の最初のセッションと術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:術後の最初のセッション、術後 4 週間、および 3) リハビリテーション プログラムの術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間の間隔、コンベンション グループでは 8 週間の間隔
NPRS は、患者が定義された尺度で痛みのレベルを評価できるようにするために日常的に適用されています。 NPRS は、0 ~ 10 の範囲の 11 点の数値スケールであり、0 は「痛みなし」を表し、10 は極度の痛みを表します。
術後の最初のセッション、術後 4 週間、および 3) リハビリテーション プログラムの術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間の間隔、コンベンション グループでは 8 週間の間隔
受動的可動域 - 屈曲と伸展
時間枠:術後の最初のセッション、術後 4 週間、および 3) リハビリテーション プログラムの術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。
受動的ROMは、リラックスした状態で通常の動作弧を通って動く関節の能力であり、その動作は外部の力、たとえばセラピストの手、クライアントの反対側の手、または重力によって行われます。 パッシブ ROM により、評価者は関節構造と靭帯の品質に集中することができます。
術後の最初のセッション、術後 4 週間、および 3) リハビリテーション プログラムの術後の最後のセッション。ハイドロセラピー グループでは 12 週間間隔、コンベンション グループでは 8 週間間隔。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Ki-Wai Ho, FRCSEDOrtho、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

施設内の研究代表者と研究助手の間でのみ共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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