- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459960
Effet de l'hydrothérapie après UKA unilatérale
Effet d'une hydrothérapie sur mesure sur les fonctions physiques chez les patients après arthroplastie unilatérale unicompartimentale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) du genou est l'une des maladies articulaires dégénératives chroniques les plus courantes, affectant principalement la population vieillissante, limitant les mouvements articulaires et provoquant une invalidité en raison de la douleur et de la raideur. La prévalence de l'arthrose radiologique du genou augmentait proportionnellement à l'âge, atteignant 64,1 % pour les personnes âgées de 60 ans et plus, et présentait une prévalence plus élevée chez les femmes que chez les hommes. L'arthrose est un trouble articulaire progressif, caractérisé par un ramollissement et une désintégration progressifs du cartilage articulaire, une croissance des ostéophytes et une fibrose de la capsule articulaire. Les présentations cliniques varient d'asymptomatiques malgré la présence de preuves radiologiques, à des symptômes évoluant progressivement et éventuellement à des articulations gravement invalidantes. L'arthrose du genou est le type d'arthrose le plus courant, affectant l'articulation fémoro-patellaire et/ou l'articulation tibio-fémorale médiale. Les symptômes de l'arthrose du genou comprennent des douleurs articulaires, un épanchement du genou, une faiblesse et une atrophie musculaire du quadriceps, des cessions et des déformations du genou telles que des contractures de flexion fixes et des genoux en varus. Ceux-ci peuvent entraîner des limitations fonctionnelles, entraînant une morbidité importante et une qualité de vie altérée. Les études sur la charge mondiale des maladies ont révélé que l'arthrose était la principale cause d'invalidité des membres inférieurs chez les personnes âgées, l'arthrose de la hanche et du genou représentant 1,12 % des années vécues avec un handicap. L’arthrose serait la septième cause d’années vécues avec un handicap dans le monde. De plus, l’arthrose du genou entraîne des dépenses médicales et un fardeau économique importants. Les patients souffrant d'arthrose du genou affluent vers des médecins généralistes et des orthopédistes pour des médicaments analgésiques et des injections, ou vers des physiothérapeutes pour des consultations d'exercices, ou vers des chirurgiens orthopédistes pour une intervention chirurgicale. Ces réactions deviennent ensuite un fardeau pour les systèmes de santé et des dépenses, conduisant à des dilemmes en matière de soins de santé.
Le vieillissement constant de la population s'est avéré être l'un des facteurs prédictifs les plus puissants de l'arthrose, en particulier chez les patients âgés de 50 ans et plus. Des études ont révélé une prévalence élevée d’arthrose symptomatique du genou chez les personnes âgées de plus de 50 ans, touchant plus de 250 millions de personnes dans le monde. Avec le vieillissement croissant de la population, la prévalence mondiale de l’arthrose du genou devrait augmenter. Par conséquent, l'arthrose du genou attire l'attention de notre société, des décideurs politiques et des professionnels de la santé sur sa prise en charge, dans le but d'adopter une approche de soins holistique, rentable et fondée sur des données probantes. La prise en charge de l'arthrose du genou peut être classée en approches conservatrices et chirurgicales, visant à réduire la douleur, à maintenir ou à améliorer la mobilité articulaire, à minimiser les déficiences fonctionnelles et à améliorer la qualité de vie. Pour une approche conservatrice, une combinaison de modalités non pharmacologiques et pharmacologiques, qui comprennent des programmes d'exercices terrestres structurés, des exercices aquatiques, une éducation et des médicaments analgésiques appropriés, sont recommandées et étayées par des preuves.
La chirurgie est l’approche ultérieure après un échec de la prise en charge conservatrice. L'arthroplastie totale du genou (PTG) a été la chirurgie dominante pour les patients qui souffrent d'arthrose symptomatique sévère en phase terminale mais ne répondent pas à une prise en charge conservatrice et ont une fonction et une qualité de vie considérablement altérées. Récemment, l'arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA) est devenue une alternative à la PTG pour les patients atteints d'arthrose du genou terminale.
Les patients après une PUC ont signalé une période de récupération plus rapide, un risque moindre de complications et une meilleure amplitude de mouvement du genou. Notre groupe a étudié la corrélation entre l'alignement rotationnel axial des composants fémoraux et tibiaux et les résultats fonctionnels dans 83 UKA d'Oxford provenant de 67 patients atteints d'arthrose du genou isolée à compartiment médial ou latéral. Nous avons constaté que la rotation axiale du composant fémoral entre 2° et 6° de rotation externe et la rotation axiale du composant tibial entre 1° et 8° de rotation externe étaient corrélées à des scores fonctionnels significativement meilleurs, les scores fonctionnels les plus élevés étant observés à 3°-4° de rotation externe. pour le composant fémoral et rotation externe de 4°-5° pour le composant tibial.
Après une arthroplastie du genou, la rééducation physiothérapeutique fait partie des traitements non invasifs conduisant à un résultat positif après l'intervention chirurgicale. La physiothérapie postopératoire conventionnelle, comprenant des exercices visant à améliorer l'amplitude des mouvements, le renforcement musculaire, l'équilibre corporel et l'entraînement à la marche, a montré une amélioration de l'amplitude des mouvements et de la force musculaire du genou. Une revue européenne sur les exercices après une arthroplastie du genou a rapporté des améliorations dans diverses mesures de résultats fonctionnels telles que l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), le Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36), l'Oxford Knee Score, l'American Knee Society Score, Échelle fonctionnelle des membres inférieurs et échelle des membres inférieurs de l'Iowa.
Récemment, l'hydrothérapie gagne en popularité car son utilisation constitue un élément important du programme de rééducation après une arthroplastie du genou. L'hydrothérapie est l'utilisation externe ou interne de l'eau sous l'une de ses formes (eau (liquide), glace (solide), vapeur (gaz)) pour la promotion de la santé ou le traitement de diverses maladies avec différentes températures, pressions, durées et sites. En milieu clinique, les patients s'exercent dans une piscine d'eau à température contrôlée dirigée par un physiothérapeute. L’exercice dans l’eau a depuis longtemps un effet thérapeutique bénéfique pour favoriser la guérison de certaines conditions médicales. L'hydrothérapie a été largement utilisée dans diverses affections musculo-squelettiques et neurologiques, de la population pédiatrique à la population gériatrique. Les patients faisant de l'exercice dans une piscine d'hydrothérapie pourraient obtenir de meilleurs résultats que sur terre et laisser les patients qui ne pourraient pas effectuer le même exercice sur terre s'entraîner sous l'eau. Les avantages de l'hydrothérapie par bain chaud comprennent le soulagement de la douleur et des spasmes musculaires grâce à la chaleur, la réduction de la charge sur les articulations grâce à la flottabilité, la diminution de l'œdème grâce à la pression de l'immersion et la production de résistance au mouvement grâce aux turbulences et à la pression hydrostatique. Des études ont prouvé que l'hydrothérapie pouvait diminuer la douleur et améliorer les fonctions physiques, la force musculaire et la qualité de vie des patients après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
Compte tenu des bénéfices de l'hydrothérapie sur les patients ayant subi une arthroplastie, il n'existe aucune étude examinant l'effet de l'hydrothérapie sur les patients après une PUC. Avec la popularité croissante de l'UKA comme alternative chirurgicale à la PTG pour les patients atteints d'arthrose monocompartimentale terminale du genou, il vaut la peine d'étudier les effets de l'hydrothérapie sur les résultats cliniques des patients après une PUC. Les résultats peuvent guider d’autres discussions sur la question de savoir si l’hydrothérapie devrait être intégrée à la rééducation physiothérapeutique post-arthroplastie dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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N.t.
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Tai Po, N.t., Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 ans ou plus et ayant subi une PUC unilatérale primaire, avec le modèle d'Oxford, au service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole (AHNH) au cours des années 2018 et 2019 ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu des complications postopératoires, ont subi une révision ou une chirurgie assistée par robot ou une arthroplastie bilatérale du genou, ont manqué de suivi, ont reçu une rééducation postopératoire en physiothérapie qui n'était pas au service de physiothérapie de l'AHNH, avaient des troubles cognitifs ou n'étaient pas adaptés à l'entraînement physique, ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrothérapie
Les patients ont pratiqué les exercices de rééducation dans une piscine chauffée (32°C). Exercices inclus : 1) Exercices de mobilisation du genou, 2) Exercices d'étirement musculaire, 3) Exercices de renforcement musculaire, tels que glissement mural, presse jambes avec bouée de sauvetage et fentes, 4) Entraînement d'équilibre et fonctionnel - Debout sur une jambe, marche en tandem, marche sur le talon et marche sur la pointe des pieds, et 5) Entraînement fonctionnel de l'équilibre - Vélo dans l'eau, marche rapide et course (pour les patients du groupe d'hydrothérapie uniquement). Les patients ont pratiqué une fois par semaine pendant un total de quatre semaines, en complément de la rééducation physiothérapeutique conventionnelle (8 semaines). Le nombre total de semaines est de 8+4 semaines = 12 semaines. |
Piscine chauffée (32°C) ; Convention rééducation + Thermalisme
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Comparateur actif: Convention
Le programme conventionnel de réadaptation en physiothérapie comprenait : 1) des exercices de mobilisation du genou, tels que le vélo statique et la planche coulissante au talon, 2) des exercices d'étirement musculaire des ischio-jambiers et des mollets, 3) des exercices de renforcement musculaire, tels que l'ajout de poids de brassard pour le renforcement des quadriceps et le glissement mural avec ballon de gymnastique, et 4) entraînement d'équilibre et fonctionnel, tel que marcher ou se tenir debout sur une seule jambe sur de la mousse souple, des exercices de marche sur différentes hauteurs de marches. Les patients ont pratiqué deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines. |
Réhabilitation au congrès seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score fonctionnel de la société du genou (KFS)
Délai: Base de référence (avant la chirurgie), post-opératoire 6 mois, post-opératoire 1 an
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Le KFS est largement adopté comme mesure des résultats dans la recherche liée à l'arthroplastie du genou.
KFS évalue la distance de marche du patient, la performance des escaliers et l'utilisation d'une aide à la marche.
La note complète est de 100, les notes plus élevées indiquant une meilleure fonction du genou et vice versa.
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Base de référence (avant la chirurgie), post-opératoire 6 mois, post-opératoire 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance de marche autodéclarée (minutes)
Délai: Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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La tolérance à la marche autodéclarée est un test de tolérance à la marche autodéclaré visant à tester le temps maximum (en minutes) pour tolérer la marche avant de se reposer.
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Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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Test Timed Up and Go (TUGT) (secondes)
Délai: Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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TUGT mesure le temps nécessaire au patient pour se lever d'un fauteuil à une hauteur d'assise standardisée, suivre une marche de trois mètres, puis revenir s'asseoir sur la même chaise.
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Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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Test de position sur chaise de 30 secondes (30CST) (répétitions)
Délai: Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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30CST mesure le nombre de cycles ou de répétitions de position debout et assise continue depuis une chaise désignée en 30 secondes.
Le test commence avec le sujet assis.
Il est ensuite demandé au sujet de se lever de la chaise avec les bras croisés sur la poitrine après ordre à la vitesse préférée.
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Première séance postopératoire et dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Première séance postopératoire, 4 semaines postopératoires et 3) dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; 12 semaines d'intervalle pour le groupe Hydrothérapie et 8 semaines d'intervalle pour le groupe Convention
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Le NPRS a été régulièrement appliqué pour permettre aux patients d'évaluer le niveau de douleur sur une échelle définie.
Le NPRS est une échelle numérique unique de 11 points allant de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant la douleur extrême.
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Première séance postopératoire, 4 semaines postopératoires et 3) dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; 12 semaines d'intervalle pour le groupe Hydrothérapie et 8 semaines d'intervalle pour le groupe Convention
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Amplitude de mouvement passive - Flexion et Extension
Délai: Première séance postopératoire, 4 semaines postopératoires et 3) dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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La ROM passive est la capacité d'une articulation à se déplacer selon son arc de mouvement normal tout en étant détendue et le mouvement a été effectué par une force extérieure, par exemple la main du thérapeute, la main opposée du client ou la gravité.
La ROM passive permet à l'évaluateur de se concentrer sur la qualité de la structure articulaire et des ligaments.
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Première séance postopératoire, 4 semaines postopératoires et 3) dernière séance postopératoire du programme de rééducation ; Intervalle de 12 semaines pour le groupe Hydrothérapie et de 8 semaines pour le groupe Convention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Ki-Wai Ho, FRCSEDOrtho, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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