- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459960
Efeito da hidroterapia após UKA unilateral
Efeito de uma hidroterapia sob medida nas funções físicas em pacientes após artroplastia unicompartimental unilateral do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma das doenças articulares degenerativas crônicas mais comuns, afetando principalmente a população idosa, limitando o movimento articular e causando incapacidade devido à dor e rigidez. A prevalência de OA radiológica de joelho aumentou proporcionalmente à idade, atingindo 64,1% para aqueles com 60 anos ou mais, e teve maior prevalência em mulheres do que em homens. A OA é uma doença articular progressiva, caracterizada por amolecimento e desintegração progressivos da cartilagem articular, crescimento de osteófitos e fibrose da cápsula articular. As apresentações clínicas variam desde assintomáticas, apesar da presença de evidências radiológicas, até sintomas de evolução progressiva e, eventualmente, incapacidade articular grave. A OA de joelho é o tipo mais comum de OA, afetando a articulação femoropatelar e/ou a articulação tibiofemoral medial. Os sintomas da OA do joelho incluem dor nas articulações, derrame no joelho, fraqueza e atrofia do músculo quadríceps, cedência e deformidades do joelho, como contraturas em flexão fixa e joelhos em varo. Isso pode levar a limitações funcionais, resultando em morbidade substancial e comprometimento da qualidade de vida. Os estudos da Carga Global de Doenças relataram que a OA foi a principal causa de incapacidade dos membros inferiores em idosos, sendo a OA da anca e do joelho responsável por 1,12% dos anos vividos com incapacidade. Foi relatado que a OA é classificada como a sétima principal causa de anos vividos com incapacidade no mundo. Além disso, a OA do joelho acarreta despesas médicas substanciais e encargos económicos. Pacientes que sofrem de OA de joelho recorrem a clínicos gerais e especialistas em ortopedia para medicamentos analgésicos e injeções, ou fisioterapeutas para consultas de exercícios, ou cirurgiões ortopédicos para cirurgias. Estas reações tornam-se subsequentemente um fardo para os sistemas de saúde e despesas que levam a dilemas de saúde.
O envelhecimento da população provou ser um dos mais fortes preditores de OA, particularmente em pacientes com idade igual ou superior a 50 anos. Estudos relataram que havia uma alta prevalência de OA de joelho sintomática entre pessoas com mais de 50 anos, afetando mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo. Com o crescente envelhecimento da população, espera-se que a prevalência mundial de OA de joelho aumente. Portanto, a OA do joelho está ganhando a atenção da nossa sociedade, dos decisores políticos e dos profissionais médicos na sua gestão, visando uma abordagem de cuidados holística, económica e baseada em evidências. O manejo da OA de joelho pode ser classificado em abordagens conservadoras e cirúrgicas, visando reduzir a dor, manter ou melhorar a mobilidade articular, minimizar o comprometimento funcional e melhorar a qualidade de vida. Para uma abordagem conservadora, uma combinação de modalidades não farmacológicas e farmacológicas, que incluem programas estruturados de exercícios em terra, exercícios aquáticos, educação e medicamentos analgésicos apropriados, é recomendada e apoiada por evidências.
A cirurgia é a abordagem subsequente após falha no manejo conservador. A artroplastia total do joelho (ATJ) tem sido a cirurgia dominante para pacientes que sofrem de OA sintomática em estágio terminal grave, mas não respondem ao tratamento conservador e apresentam função e qualidade de vida significativamente prejudicadas. Recentemente, a artroplastia unicompartimental do joelho (UKA) tornou-se uma alternativa à ATJ para pacientes com OA de joelho em estágio terminal.
Pacientes após UKA relataram período de recuperação mais rápido, menor risco de complicações e melhor amplitude de movimento do joelho. Nosso grupo investigou a correlação entre o alinhamento rotacional axial dos componentes femoral e tibial e os resultados funcionais em 83 Oxford UKA de 67 pacientes com osteoartrite isolada do joelho no compartimento medial ou lateral. Descobrimos que a rotação axial do componente femoral entre 2° e 6° de rotação externa e a rotação axial do componente tibial entre 1° e 8° de rotação externa correlacionaram-se com escores funcionais significativamente melhores, com os maiores escores funcionais observados em 3°-4° de rotação externa para componente femoral e rotação externa de 4°-5° para componente tibial.
Após a artroplastia do joelho, a reabilitação fisioterapêutica faz parte dos tratamentos não invasivos que levam a um resultado bem-sucedido após a cirurgia. A fisioterapia pós-operatória convencional, incluindo exercícios que visam melhorar a amplitude de movimento, fortalecimento muscular, equilíbrio corporal e treinamento de marcha, mostrou melhora na amplitude de movimento e na força muscular do joelho. Uma revisão europeia sobre exercícios após artroplastia de joelho relatou melhorias em várias medidas de resultados funcionais, como Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36), Oxford Knee Score, American Knee Society Score, Escala Funcional de Extremidades Inferiores e Escala de Extremidades Inferiores de Iowa.
Recentemente, a hidroterapia vem ganhando popularidade por ser um componente importante no programa de reabilitação após artroplastia de joelho. Hidroterapia é o uso externo ou interno da água em qualquer uma de suas formas (água (líquida), gelo (sólido), vapor (gás)) para promoção da saúde ou tratamento de diversas doenças com diversas temperaturas, pressões, duração e local. Em ambientes clínicos, os pacientes se exercitam em uma piscina de água com temperatura controlada, liderada por um fisioterapeuta. O exercício na água tem uma longa história de efeitos terapêuticos benéficos para promover a cura em certas condições médicas. A hidroterapia tem sido amplamente utilizada em diversas condições musculoesqueléticas e neurológicas, desde a população pediátrica até a geriátrica. Os pacientes que se exercitam em uma piscina de hidroterapia poderiam ter um desempenho melhor do que em terra e permitir que os pacientes que não conseguiam realizar o mesmo exercício em terra se exercitassem debaixo d'água. Os benefícios da hidroterapia com banho quente incluem o alívio da dor e do espasmo muscular através do calor, reduzindo a carga nas articulações através da flutuabilidade, diminuindo o edema através da pressão da imersão e produzindo resistência ao movimento através da turbulência e pressão hidrostática. Estudos comprovaram que a hidroterapia pode diminuir a dor e melhorar as funções físicas, a força muscular e a qualidade de vida em pacientes após artroplastia total de quadril ou joelho.
Dados os benefícios da hidroterapia em pacientes submetidos à substituição articular, não há nenhum estudo que investigue o efeito da hidroterapia em pacientes após UKA. Com a crescente popularidade da UKA como alternativa cirúrgica à ATJ para pacientes com OA de joelho unicompartimental em estágio terminal, vale a pena investigar os efeitos da hidroterapia nos resultados clínicos de pacientes após UKA. Os resultados podem orientar futuras discussões sobre se a hidroterapia deve ser incorporada na reabilitação fisioterapêutica pós-cirurgia de substituição articular na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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N.t.
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Tai Po, N.t., Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a UKA unilateral primária, modelo Oxford, no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole (AHNH) nos anos de 2018 e 2019.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram complicações pós-operatórias, foram submetidos a revisão ou cirurgia robótica assistida ou artroplastia bilateral de joelho, falharam no acompanhamento, receberam reabilitação fisioterapêutica pós-operatória que não estava no Departamento de Fisioterapia do AHNH, tinham comprometimento cognitivo ou eram inadequados para treinamento físico, foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidroterapia
Os pacientes praticaram os exercícios de reabilitação em piscina aquecida (32°C). Os exercícios incluíram: 1) Exercícios de mobilização de joelho, 2) Exercícios de alongamento muscular, 3) Exercícios de fortalecimento muscular, como deslizamento de parede, leg press com anel salva-vidas e estocadas, 4) Equilíbrio e treinamento funcional - Pé unipodal, caminhada tandem, caminhada no calcanhar e na ponta dos pés, e 5) Treinamento funcional de equilíbrio - Andar de bicicleta na água, caminhada rápida e corrida (somente para pacientes do grupo Hidroterapia). Os pacientes praticaram uma vez por semana durante um total de quatro semanas, complementar à reabilitação fisioterapêutica convencional (8 semanas). O número total de semanas é 8+4 semanas = 12 semanas. |
Piscina aquecida (32°C); Reabilitação de convenções + Hidroterapia
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Comparador Ativo: Convenção
O programa de reabilitação fisioterapêutica convencional incluiu: 1) exercícios de mobilização de joelhos, como bicicleta estática e prancha deslizante de calcanhar, 2) exercícios de alongamento muscular de isquiotibiais e panturrilha, 3) exercícios de fortalecimento muscular, como adição de pesos de manguito para fortalecimento de quadríceps e deslizamento de parede com bola de ginástica e 4) Equilíbrio e treinamento funcional, como pisar ou ficar em pé unipodal em espuma macia, exercícios de pisada em várias alturas de degraus. Os pacientes praticaram duas vezes por semana durante um total de 8 semanas. |
Apenas reabilitação de convenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Função da Sociedade do Joelho (KFS)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), pós-operatório 6 meses, pós-operatório 1 ano
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KFS é amplamente adotado como medida de resultado em pesquisas relacionadas à artroplastia de joelho.
O KFS avalia a distância percorrida pelo paciente, o desempenho nas escadas e o uso de auxílio para caminhada.
A nota máxima é 100, com notas mais altas indicando melhor função do joelho e vice-versa
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Linha de base (antes da cirurgia), pós-operatório 6 meses, pós-operatório 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância de caminhada autorreferida (minutos)
Prazo: Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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A tolerância à caminhada auto-relatada é um teste de tolerância à caminhada auto-relatado para testar o tempo máximo (em minutos) para tolerar a caminhada antes de descansar.
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Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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Teste Timed Up and Go (TUGT) (segundos)
Prazo: Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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O TUGT mede o tempo necessário para o paciente se levantar de uma poltrona sob altura padronizada do assento, caminhar três metros e depois voltar a sentar-se na mesma cadeira.
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Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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Teste de cadeira de 30 segundos (30CST) (repetições)
Prazo: Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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O 30CST mede o número de ciclos ou repetições contínuas de levantar e sentar em uma cadeira designada em 30 segundos.
O teste começa com o sujeito sentado.
O sujeito é então solicitado a se levantar da cadeira com os braços cruzados sobre o peito após comando na velocidade preferida.
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Primeira sessão pós-operatória e última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Primeira sessão pós-operatória, Pós-operatório 4 semanas e 3) Última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção
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A NPRS tem sido aplicada rotineiramente para permitir que os pacientes avaliem o nível de dor em uma escala definida.
A NPRS é uma escala numérica única de 11 pontos que varia entre 0 e 10, sendo 0 representando “sem dor” e 10 representando dor extrema.
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Primeira sessão pós-operatória, Pós-operatório 4 semanas e 3) Última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção
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Amplitude de movimento passiva - Flexão e Extensão
Prazo: Primeira sessão pós-operatória, Pós-operatório 4 semanas e 3) Última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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ADM passiva é a capacidade de uma articulação se mover através de seu arco normal de movimento enquanto relaxada e o movimento foi realizado por uma força externa, por exemplo, a mão do terapeuta, a mão oposta do cliente ou a gravidade.
A ROM passiva permite que o avaliador se concentre na qualidade da estrutura articular e dos ligamentos.
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Primeira sessão pós-operatória, Pós-operatório 4 semanas e 3) Última sessão pós-operatória do programa de reabilitação; 12 semanas de intervalo para grupo de Hidroterapia e 8 semanas de intervalo para grupo de Convenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Ki-Wai Ho, FRCSEDOrtho, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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