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单侧UKA后水疗效果

2024年6月13日 更新者:Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong

定制水疗对单侧单间室膝关节置换术后患者身体功能的影响

骨关节炎(OA)是一种滑膜关节的进行性疾病,会导致关节疼痛和功能限制,从而导致相当大的发病率和生活质量受损。 膝关节 OA 是最常见的 OA 类型,有症状的膝关节 OA 在 50 岁以上人群中非常常见。 随着人口老龄化的加剧,全球膝关节骨关节炎的患病率预计将上升。 治疗的目标是减轻疼痛、维持或改善关节活动性、尽量减少功能损伤并提高生活质量。 当保守治疗(包括结构化的陆上锻炼计划、水中锻炼、教育和适当的镇痛药物)失败时,可以考虑手术治疗。 对于仅限于单间室的终末期 OA 病例,单间室膝关节置换术 (UKA) 已成为 TKA 的替代方案。 接受 UKA 的患者恢复更快,并发症风险更低,活动范围得到改善。 物理治疗康复是膝关节置换术良好结果的一个组成部分。 传统的术后物理治疗康复,包括活动范围练习、肌肉强化练习、平衡和步态训练,已被证明可以改善患者的活动范围、肌肉力量和功能结果指标。 最近,水疗作为膝关节置换术后康复的组成部分之一而越来越受欢迎。 研究报告称,水疗可以减轻全髋关节或膝关节置换术后患者的疼痛,改善身体功能、力量和生活质量。 然而,尚无研究探讨水疗对 UKA 术后患者的影响。 随着 UKA 作为终末期单间室 OA 患者的手术替代方案越来越受欢迎,值得研究水疗对 UKA 后患者临床结果的影响。

研究概览

详细说明

膝关节骨关节炎 (OA) 是最常见的慢性退行性关节疾病之一,主要影响老年人,限制关节活动并因疼痛和僵硬而导致残疾。 放射学膝关节骨关节炎的患病率随年龄增加而增加,60岁及以上人群的患病率达到64.1%,且女性患病率高于男性。 OA是一种进行性关节疾病,其特征是关节软骨进行性软化和崩解、骨赘生长和关节囊纤维化。 临床表现各不相同,从尽管存在放射学证据但无症状,到逐渐发展的症状并最终导致严重的关节残疾。 膝关节骨关节炎是最常见的骨关节炎类型,影响髌股关节和/或内侧胫股关节。 膝关节骨关节炎的症状包括关节疼痛、膝关节积液、股四头肌无力和萎缩、屈服以及膝关节畸形,例如固定屈曲挛缩和膝内翻。 这些可能导致功能限制,导致严重的发病率和生活质量受损。 全球疾病负担研究报告称,骨关节炎是老年人下肢残疾的主要原因,髋关节和膝关节骨关节炎占残疾寿命的 1.12%。 据报道,OA 被列为全球残疾寿命的第七大原因。 此外,膝关节骨关节炎会带来巨额的医疗费用和经济负担。 患有膝骨关节炎的患者纷纷向全科医生和骨科专家寻求镇痛药物和注射,或者向物理治疗师寻求运动咨询,或者向骨科医生寻求手术。 这些反应随后成为医疗保健系统的负担和费用,导致医疗保健困境。

事实证明,不断老龄化的人口是 OA 最强的预测因素之一,尤其是 50 岁及以上的患者。 研究报告称,50 岁以上人群中症状性膝关节 OA 的患病率很高,影响全球超过 2.5 亿人。 随着人口老龄化的不断加剧,全球膝关节骨关节炎的患病率预计将会上升。 因此,膝关节骨关节炎的管理越来越受到社会、政策制定者和医疗专业人士的关注,其目标是整体、具有成本效益和基于证据的护理方法。 膝关节骨关节炎的治疗可分为保守治疗和手术治疗,旨在减轻疼痛、维持或改善关节活动度、尽量减少功能损伤并提高生活质量。 对于保守方法,建议并有证据支持结合使用非药物和药物方式,包括结构化的陆上锻炼计划、水中锻炼、教育和适当的镇痛药物。

手术是保守治疗失败后的后续方法。 全膝关节置换术 (TKA) 一直是患有严重终末期症状 OA 但对保守治疗无效且功能和生活质量显着受损的患者的主要手术。 最近,单间室膝关节置换术(UKA)已成为终末期膝骨关节炎患者的全膝关节置换术(TKA)的替代方案。

UKA 术后的患者表示恢复时间更快、并发症风险更低、膝关​​节活动范围更佳。 我们的小组研究了 83 名来自 67 名孤立性内侧或外侧间室膝骨关节炎患者的 83 名 Oxford UKA 患者的股骨和胫骨部件轴向旋转对准与功能结果之间的相关性。 我们发现,股骨假体轴向旋转 2° 至 6° 外旋,胫骨假体轴向旋转 1° 至 8° 外旋与显着更好的功能评分相关,其中在 3°-4° 外旋时观察到最高功能评分股骨假体可外旋4°-5°,胫骨假体可外旋4°-5°。

膝关节置换术后,物理治疗康复是非侵入性治疗的一部分,可实现术后成功的结果。 传统的术后物理治疗,包括旨在改善活动范围、肌肉强化、身体平衡和步态训练的练习,显示出对膝关节活动范围和肌肉力量的改善。 欧洲对膝关节置换术后锻炼的审查报告了各种功能结果指标的改善,例如西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)、医疗结果研究简表 36 (SF-36)、牛津膝关节评分、美国膝关节协会评分、下肢功能量表和爱荷华州下肢量表。

最近,水疗法越来越受欢迎,因为它是膝关节置换术后康复计划的重要组成部分。 水疗是在不同温度、压力、持续时间和部位的外部或内部使用任何形式的水(水(液体)、冰(固体)、蒸汽(气体))来促进健康或治疗各种疾病。 在临床环境中,患者在物理治疗师的带领下在温控水池中锻炼。 长期以来,水中锻炼对于促进某些医疗状况的愈合具有有益的治疗作用。 水疗已广泛应用于从小儿到老年人的各种肌肉骨骼和神经系统疾病。 在水疗池中锻炼的患者可以比在陆地上进行更好的锻炼,并且可以让在陆地上无法进行相同锻炼的患者在水下锻炼。 温水浴水疗的好处包括通过温暖缓解疼痛和肌肉痉挛,通过浮力减轻关节负荷,通过浸泡压力减少水肿,以及通过湍流和静水压力产生运动阻力。 研究证明,水疗可以减轻全髋关节或膝关节置换术后患者的疼痛,改善身体功能、肌肉力量和生活质量。

鉴于水疗对接受关节置换术的患者的益处,尚无研究调查水疗对 UKA 术后患者的影响。 随着 UKA 作为 TKA 手术替代方案在终末期单间室膝关节 OA 患者中越来越受欢迎,值得研究水疗对 UKA 后患者临床结果的影响。 结果可以指导临床实践中是否应将水疗纳入关节置换术后物理治疗康复的进一步讨论。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • N.t.
      • Tai Po、N.t.、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入对象为18岁或以上,于2018年及2019年于雅丽氏何妙龄那打素医院(AHNH)骨科及创伤科接受牛津模型初次单侧UKA手术的患者。

排除标准:

  • 出现术后并发症、接受翻修或机器人辅助手术或双侧膝关节成形术、默认随访、接受非 AHNH 理疗科的术后理疗康复、有认知障碍或不适合运动训练的患者,排除在本研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水疗

患者在温水池(32°C)中进行康复练习。 练习包括:1) 膝关节活动练习,2) 肌肉伸展练习,3) 肌肉强化练习,如靠墙滑行、救生圈压腿、弓步等,4) 平衡和功能训练 - 单腿站立、双人步行、脚跟步行和踮脚尖步行,以及 5) 平衡功能训练 - 水中自行车、快走和跑步(仅限水疗组患者)。

患者每周练习一次,总共四个星期,作为对传统物理治疗康复(8周)的补充。 总周数为 8+4 周 = 12 周。

恒温泳池(32°C);常规康复+水疗
有源比较器:习俗

常规理疗康复计划包括:1)膝关节活动练习,如静态自行车、脚后跟滑板等;2)腘绳肌和小腿肌肉拉伸练习;3)肌肉强化练习,如增加袖带重量以强化股四头肌、靠墙滑行等。 4)平衡和功能训练,如踏步或单腿站在软质泡沫上、不同高度的台阶上的踏步练习。

患者每周练习两次,总共8周。

仅限公约康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节协会功能评分 (KFS)
大体时间:基线(手术前)、术后 6 个月、术后 1 年
KFS 被广泛用作膝关节置换术相关研究的结果衡量标准。 KFS 评估患者的步行距离、楼梯性能和助行器的使用情况。 满分100分,分数越高代表膝关节功能越好,反之亦然
基线(手术前)、术后 6 个月、术后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告步行耐受力(分钟)
大体时间:术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
自我报告步行耐受力是一种自我报告步行耐受力测试,用于测试休息前耐受步行的最长时间(以分钟为单位)。
术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
定时启动测试 (TUGT)(秒)
大体时间:术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
TUGT 测量患者在标准座椅高度下从扶手椅起身、步行三米、然后回到坐在同一张椅子上所需的时间。
术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
30 秒椅子站立测试 (30CST)(重复)
大体时间:术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
30CST 测量 30 秒内从指定椅子上连续站立和坐下的循环或重复次数。 测试从受试者坐下开始。 然后要求受试者在命令后以首选速度从椅子上站起来,双臂交叉在胸前。
术后第一节和术后最后一节康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:术后第一次疗程、术后 4 周以及 3) 术后最后一次康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周
NPRS 已被常规应用,让患者按照规定的量表评估疼痛程度。 NPRS 是一个 11 点数字量表,范围在 0 到 10 之间,0 代表“无疼痛”,10 代表极度疼痛。
术后第一次疗程、术后 4 周以及 3) 术后最后一次康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周
被动运动范围 - 屈曲和伸展
大体时间:术后第一次疗程、术后 4 周以及 3) 术后最后一次康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。
被动活动度是指关节在放松时通过其正常运动弧移动的能力,并且该运动是由外力(例如治疗师的手、客户的另一只手或重力)执行的。 被动 ROM 使评估者能够专注于关节结构和韧带的质量。
术后第一次疗程、术后 4 周以及 3) 术后最后一次康复计划;水疗组间隔12周,常规组间隔8周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin Ki-Wai Ho, FRCSEDOrtho、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月13日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

仅在机构内的研究 PI 和研究助理之间共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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