キーンボック病ステージ II ～ III における骨切り術の手術計画における 3D プリンティング モデル
キーンボック病ステージ II および III における短縮術、楔状骨切り術、背外側複葉閉鎖骨切り術の手術計画における 3D プリント モデルとパーソナライズされたガイド。
月状骨の虚血性壊死、骨壊死、またはキーンベック病は、1910 年にキーンベックによって記載されました。 この病気に対しては、数多くの外科手術が提案されてきました。 これらの外科的選択肢は、放射線学的段階および解剖学的危険因子に応じて、月状骨アンロード処置、月状骨血行再建術、置換処置およびサルベージ処置に分類することができる。 サルベージ処置を除くこれらの処置は、手根骨の高さを再建して維持し、病気の進行を回避し、痛みを軽減することに成功しています。
月状骨アンロード処置は、骨壊死と関連するさまざまな解剖学的危険因子を修正するために橈骨骨切り術を行う外科的治療法です。
調査の概要
詳細な説明
キーンベック病に関連する解剖学的要因は、Antuña-Zapico による月状骨 I 型の形態、肘部マイナス、橈骨傾斜角が 23° を超え、橈骨が月状骨をほとんどカバーしていないことです。
キーンベック病ステージ II、IIIA、IIIB、または IIIC に対する橈骨骨切り術の種類は、患者の解剖学的構造とその解剖学的危険因子によって異なります。 肘筋マイナスの患者の場合、通常、橈骨短縮骨切り術が適応となります。 バリアントがゼロで橈骨傾斜角が増加している患者の場合、通常は閉鎖式楔状橈骨骨切り術が適応となります。 背外側二面橈骨骨切り術は、中村らおよび三浦らによって提案された技術の修正など、ゼロバリアント症例に使用されます。 前額面の月状骨を減圧し、過伸展時の背側橈骨月状骨の衝突を軽減します。 背外側橈骨骨切り術により、橈骨傾斜角が減少し、それに対応して前後面および矢状面での月状骨の減圧が確実に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Lamas, MD, PhD
- 電話番号：7032 935537032
- メール：clamasg@santpau.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
- 電話番号：7796 935537796
- メール：AespinosaG@santpau.cat
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Claudia Delgado, MD
- 電話番号：+34935537634
- メール：cdelgadoe@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手首の月状骨壊死、月状軟化症、キーンベック病、リヒトマン分類によるステージ II、IIIA、IIIB、または IIIC に罹患し、遠位橈骨骨切り術が必要な成人患者。
説明
包含基準:
- リヒトマン分類による手首のキーンボック病 II、IIIA、IIIB、または IIIC 期
除外基準:
- 前放射線学的段階 - リヒトマン ステージ I
- 橈骨手骨および中手根骨関節症、リヒトマン ステージ IV
- 子供のキーンベック：18歳未満
- 85歳以上の成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後の臨床評価: Mayo リストスコア
時間枠：22ヶ月
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修正された Mayo リスト スコア (MWS)。
痛み、可動域、握力、機能に基づいて判断されます。
80 ～ 100 のスコアは優れているとみなされます。 65 ～ 79、良好。 50 ～ 64、中程度。そして50未満は貧しい。
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22ヶ月
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腕、肩、手の障害スコアアンケート
時間枠：22ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア (Quick DASH) アンケート。
0 (より良い結果) から 100% (より悪い結果)
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22ヶ月
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術前術後の臨床評価：握力
時間枠：22ヶ月
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握力は Jamar ダイナモメーターで測定します (キログラム単位)。
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22ヶ月
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手首後前方 X 線写真における放射線学的変数: リヒトマン分類
時間枠：22ヶ月
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リヒトマンの月状骨壊死症分類の段階: 4 段階 (1977)。
ステージ 1 は改善され、ステージ 4 は悪化します。
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22ヶ月
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放射線学的変数 手首の後前部の X 線写真: 手根尺骨距離比。
時間枠：22ヶ月
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McMurtry-Youm (1978) による手根尺骨距離比 (ミリメートル単位で測定)。
結果の比率は 0.30+-0.03 です。
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22ヶ月
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放射線学的変数 手首の後前部の X 線写真。手根高さの比率。
時間枠：22ヶ月
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手根高比 (ミリメートル単位で測定)、McMurtry-Youm (1978) による。
結果の比率は 0.54+-0.03 です。
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22ヶ月
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放射線学的変数 手首の後前方の X 線写真で: 放射状傾斜角。
時間枠：22ヶ月
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橈骨傾斜角 (RIA) は、手首の後前方から見た橈骨または尺骨の長軸との関係における遠位橈骨関節面の角度を表します。
尺骨の長軸との関係で RIA を測定します。
通常の限界は 18.8° ～ 29.3° (度単位) です。
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22ヶ月
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放射線学的変数 手首後前方 X 線写真: 月状骨被覆率。
時間枠：22ヶ月
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月状被覆率 (LCR) は、橈骨によって保護される月状の表面の尺度であり、橈骨によって覆われた月状の幅を月状の全幅 (ミリメートル x 100) で割ることによって得られます。
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22ヶ月
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放射線学的変数 手首の後前部の X 線写真。尺骨の差異。
時間枠：22ヶ月
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尺骨分散は、Gelberman et al. によって記載されているように測定されました。 (1980) 測定値は、橈骨の遠位端の手根関節面から尺骨に向かって線を投影し、この線と尺骨の手根面との間の距離をミリメートル単位で測定することによって得られました。
尺骨短縮値が 2 ミリメートル以上の場合、尺骨マイナスまたは肘筋マイナスと呼ばれます。
尺骨分散または遠位橈骨尺骨指数を伴うゼロ異形または中立尺骨は、尺骨伸長値が 2 mm を超える場合、肘筋プラスの範囲が 0 ～ 2 mm です。
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22ヶ月
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術前術後の臨床評価：痛み
時間枠：22ヶ月
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ビジュアル アナログ スコア (0 ～ 10)。より良い結果は 0、悪い結果は 10。
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22ヶ月
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術前および術後の臨床評価: 可動域
時間枠：22ヶ月
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可動域 (ROM): 手首の動き (屈曲、伸展、橈骨偏位、尺骨偏位、回内、回外) を角度計で測定します (度単位)。
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22ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の側面 X 線写真の放射線学的変数: 手掌傾斜
時間枠：22ヶ月
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手掌傾斜 (PT) は度単位で測定します。
手掌傾斜は、遠位関節面の背側縁と腹側縁の最遠位点を横切る線によって決まります。
PT の度数は、側面図で見られるように、PT の線と橈骨の長軸に垂直な線の交点によって導出されます。
通常の限界は 0° ～ 18° です。
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22ヶ月
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手首の側面 X 線写真の放射線学的変数: Stahl's Index
時間枠：22ヶ月
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Stahl の指数は、月状骨の断片化と崩壊の程度を測定します。
通常の限界は 0.53+- 0.03 です。
側面図で測定された月状骨の縦方向の高さを、背掌骨の最大寸法で割ります。
これら 2 つの測定値の比率から Stahl 指数が得られます。
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22ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Lamas, MD, Ph D、Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calfee RP, Van Steyn MO, Gyuricza C, Adams A, Weiland AJ, Gelberman RH. Joint leveling for advanced Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2010 Dec;35(12):1947-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.08.017. Epub 2010 Oct 25.
- Horii E, Garcia-Elias M, Bishop AT, Cooney WP, Linscheid RL, Chao EY. Effect on force transmission across the carpus in procedures used to treat Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):393-400. doi: 10.1016/0363-5023(90)90049-w.
- Kennedy C, Abrams R. In Brief: The Lichtman Classification for Kienbock Disease. Clin Orthop Relat Res. 2019 Jun;477(6):1516-1520. doi: 10.1097/CORR.0000000000000595. No abstract available.
- Lamas C, Mir X, Llusa M, Navarro A. Dorsolateral biplane closing radial osteotomy in zero variant cases of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2000 Jul;25(4):700-9. doi: 10.1053/jhsu.2000.6929.
- Lamas C, Carrera A, Proubasta I, Llusa M, Majo J, Mir X. The anatomy and vascularity of the lunate: considerations applied to Kienbock's disease. Chir Main. 2007 Feb;26(1):13-20. doi: 10.1016/j.main.2007.01.001. Epub 2007 Feb 8.
- Nakamura R, Watanabe K, Tsunoda K, Miura T. Radial osteotomy for Kienbock's disease evaluated by magnetic resonance imaging. 24 cases followed for 1-3 years. Acta Orthop Scand. 1993 Apr;64(2):207-11. doi: 10.3109/17453679308994572.
- Matsushita K, Firrell JC, Tsai TM. X-ray evaluation of radial shortening for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1992 May;17(3):450-5. doi: 10.1016/0363-5023(92)90346-q.
- Miura H, Sugioka Y. Radial closing wedge osteotomy for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1996 Nov;21(6):1029-34. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80311-x.
- Trumble T, Glisson RR, Seaber AV, Urbaniak JR. A biomechanical comparison of the methods for treating Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1986 Jan;11(1):88-93. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80111-3.
- Tsuge S, Nakamura R. Anatomical risk factors for Kienbock's disease. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):70-5. doi: 10.1016/0266-7681(93)90201-p.
- Soejima O, Iida H, Komine S, Kikuta T, Naito M. Lateral closing wedge osteotomy of the distal radius for advanced stages of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2002 Jan;27(1):31-6. doi: 10.1053/jhsu.2002.30906.
- Watanabe K, Nakamura R, Horii E, Miura T. Biomechanical analysis of radial wedge osteotomy for the treatment of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):686-90. doi: 10.1016/0363-5023(93)90319-X.
- Werner FW, Palmer AK. Biomechanical evaluation of operative procedures to treat Kienbock's disease. Hand Clin. 1993 Aug;9(3):431-43.
- Ma ZJ, Liu ZF, Shi QS, Li T, Liu ZY, Yang ZZ, Liu YH, Xu YJ, Dai K, Yu C, Gan YK, Wang JW. Varisized 3D-Printed Lunate for Kienbock's Disease in Different Stages: Preliminary Results. Orthop Surg. 2020 Jun;12(3):792-801. doi: 10.1111/os.12681. Epub 2020 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2026年11月28日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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