3D-tulostusmallit osteoomioiden kirurgisessa suunnittelussa Kienbockin taudin vaiheissa II-III
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
3D-tulostusmallit ja henkilökohtaiset oppaat lyhentävien, kiila- ja dorsolateraalisten kaksitasoisten sulkevien osteotomioiden kirurgiseen suunnitteluun Kienbockin taudin vaiheissa II ja III.
Kienböck kuvasi luun iskeemisen nekroosin, osteonekroosin tai Kienböckin taudin vuonna 1910. Tälle taudille on ehdotettu useita kirurgisia toimenpiteitä. Nämä kirurgiset vaihtoehdot, jotka riippuvat radiologisesta vaiheesta ja anatomisista riskitekijöistä, voidaan luokitella lunate-purkaustoimenpiteisiin, lunate revaskularisaatioihin, korvaustoimenpiteisiin ja pelastustoimenpiteisiin. Näillä toimenpiteillä pelastustoimenpiteitä lukuun ottamatta on onnistuttu rekonstruoimaan ja ylläpitämään rannerangan korkeutta, välttämään taudin etenemistä ja vähentämään kipua.
Lunate-purkaustoimenpiteet ovat kirurgisia hoitoja, jotka tekevät säteittäisen osteotomian, jolla muutetaan osteonekroosiin liittyviä erilaisia anatomisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kienböckin tautiin liittyviä anatomisia tekijöitä ovat Antuña-Zapicon tyypin I morfologia, cubitus miinus, säteittäinen kaltevuuskulma suurempi kuin 23º ja kuun vähäinen kattavuus säteellä.
Kienböckin taudin vaiheiden II, IIIA, IIIB tai IIIC radiaalisen osteotomian tyypit riippuvat potilaan anatomiasta ja sen anatomisista riskitekijöistä. Potilaille, joilla on cubitus miinus, käyttöaihe on yleensä säteittäinen lyhentävä osteotomia. Potilaille, joilla on nollavariantti ja lisääntynyt säteittäinen kaltevuuskulma, indikaatio on yleensä suljettu kiila-radiaalinen osteotomia. Dorsolateraalista kaksitasoista radiaalista osteotomiaa käytetään nollavarianttitapauksissa, kuten Nakamura et ja Miura et ai. ehdottaman tekniikan modifikaatiossa. Se purkaa lunaatin etutason ja vähentää dorsaalisen radiolunaatin vaikutusta hyperekstensioon. Dorsolateraalinen radiaalinen osteotomia varmistaa radiaalisen kaltevuuskulman pienenemisen ja vastaavan lunate-dekompression anteroposterior- ja sagitaalitasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Lamas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7032 935537032
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
- Puhelinnumero: 7796 935537796
- Sähköposti: AespinosaG@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Delgado, MD
- Puhelinnumero: +34935537634
- Sähköposti: cdelgadoe@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ranteen lunatenekroosi, lunatomalacia tai Kienböckin tauti, vaiheet II, IIIA, IIIB tai IIIC Lichtmanin luokituksen mukaan, joissa distaalinen radiaalinen osteotomia on indikoitu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kienbockin tauti ranteen vaiheissa II, IIIA, IIIB tai IIIC Lichtmanin luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Preradiologiset vaiheet - Lichtman vaihe I
- Radiocarpal ja midcarpal osteoarthrosis, Lichtman vaihe IV
- Kienböck lapsilla: alle 18-vuotiaat
- Yli 85-vuotiaat aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen: Mayo Wrist Score
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Muokattu Mayo Wrist Score (MWS).
Se perustuu kipuun, liikerataan, pitovoimaan ja toimintaan.
Pisteitä 80–100 pidetään erinomaisina; 65-79, hyvä; 50-64, kohtalainen; ja alle 50, köyhä.
|
22 kuukautta
|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus (Quick DASH) -kyselylomake.
0 (parempi tulos) 100 %:iin (huonompi tulos)
|
22 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi ennen leikkausta ja postoperatiivisesti: Tartunnan vahvuus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Tartuntavoiman mittaus Jamar-dynamometrillä (kilogrammoina).
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat Ranteen posteroanteriorisissa röntgenkuvissa: Lichtman-luokitus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Lichtmanin lunatenekroosivaiheen luokitus: 4 vaihetta (1977).
Parempi vaihe 1, huonompi vaihe 4.
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat Posteroanteriorisissa röntgenkuvissa ranteessa: Ranne-ulnarin etäisyyssuhde.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Ranneluun ulnarin etäisyyssuhde (mitta millimetreinä), kirjoittanut McMurtry-Youm (1978).
Tulokset suhteessa 0,30+-0,03.
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat In posteroanterior röntgenkuvat ranteen. Rannekkeen korkeussuhde.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Carpal Height Ratio (mitta millimetreinä), McMurtry-Youm (1978).
Tulokset suhteessa 0,54+-0,03.
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat Posteroanteriorisissa röntgenkuvissa ranteessa: Radial Inklination Angle.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Säteittäinen kaltevuuskulma (RIA) kuvaa distaalisen radiaalisen nivelpinnan kulmaa suhteessa säteen tai kyynärluun pitkän akselin kanssa ranteen posteroanterior-näkymässä.
Mittaamme RIA:n kyynärluun pitkän akselin suhteen.
Normaalit rajat ovat 18,8° - 29,3° (mitta asteina).
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat Posteroanteriorisessa röntgenkuvassa ranne: Lunate peittävyyssuhde.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Lunaten peittosuhde (LCR) on säteen suojaaman kuun pinnan mitta, joka saadaan jakamalla säteen peittämän kuutien leveys kuun kokonaisleveydellä millimetreinä x 100.
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat In posteroanterior röntgenkuvat ranteen. Ulnar Variance.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Ulnaarvarianssi mitattiin kuten ovat kuvanneet Gelberman et ai. (1980) Mittaus saatiin projisoimalla viiva säteen distaalisen pään rannenivelen pinnasta kyynärluuta kohti ja mittaamalla millimetreinä tämän viivan ja kyynärluun rannepinnan välinen etäisyys.
Kyynärluun 2 tai useamman millimetrin lyhenemisarvot kuvataan negatiiviseksi kyynärluuksi tai cubitus miinukseksi.
Nollavariantti tai neutraali kyynärluu, jossa on kyynärluun varianssi tai distaalinen ulnaarinen indeksi, on välillä 0-2 mm ja cubitus plus, kun kyynärluun venymäarvot ovat yli 2 mm.
|
22 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen: Kipu
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Visual Analog Score, 0–10. Parempi tulos 0 ja huonompi 10.
|
22 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen: Liikealue
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Liikealue (ROM): ranteen liike (flektion, extension, radiaalipoikkeama, kyynärluun poikkeama, pronaatio, supinaatio) mittaa goniometrillä (asteina).
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset muuttujat ranteen lateraalisessa röntgenkuvassa: Palmar Tilt
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Palmar kallistus (PT) mitata asteina.
Kämmenten kallistus määräytyy distaalisen nivelpinnan selkä- ja ventraalisten reunojen kaukaisimpien pisteiden poikki piirretyn viivan perusteella.
PT:n aste saadaan PT:n suoran ja säteen pitkää akselia vastaan kohtisuorassa olevan suoran leikkauspisteestä, kuten sivukuvasta näkyy.
Normaalit rajat ovat 0° - 18°.
|
22 kuukautta
|
|
Radiologiset muuttujat ranteen lateraalisessa röntgenkuvassa: Stahlin indeksi
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Stahlin indeksi mittaa luntaisen pirstoutumisen ja romahtamisen astetta.
Normaalit rajat ovat 0,53+- 0,03.
Lunatan pituussuuntainen korkeus mitattuna sivulta katsottuna jaetaan sen suurimmalla dorsopalmaarisella mitalla.
Näiden kahden mittauksen suhde antaa Stahl-indeksin.
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, MD, Ph D, Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calfee RP, Van Steyn MO, Gyuricza C, Adams A, Weiland AJ, Gelberman RH. Joint leveling for advanced Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2010 Dec;35(12):1947-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.08.017. Epub 2010 Oct 25.
- Horii E, Garcia-Elias M, Bishop AT, Cooney WP, Linscheid RL, Chao EY. Effect on force transmission across the carpus in procedures used to treat Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):393-400. doi: 10.1016/0363-5023(90)90049-w.
- Kennedy C, Abrams R. In Brief: The Lichtman Classification for Kienbock Disease. Clin Orthop Relat Res. 2019 Jun;477(6):1516-1520. doi: 10.1097/CORR.0000000000000595. No abstract available.
- Lamas C, Mir X, Llusa M, Navarro A. Dorsolateral biplane closing radial osteotomy in zero variant cases of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2000 Jul;25(4):700-9. doi: 10.1053/jhsu.2000.6929.
- Lamas C, Carrera A, Proubasta I, Llusa M, Majo J, Mir X. The anatomy and vascularity of the lunate: considerations applied to Kienbock's disease. Chir Main. 2007 Feb;26(1):13-20. doi: 10.1016/j.main.2007.01.001. Epub 2007 Feb 8.
- Nakamura R, Watanabe K, Tsunoda K, Miura T. Radial osteotomy for Kienbock's disease evaluated by magnetic resonance imaging. 24 cases followed for 1-3 years. Acta Orthop Scand. 1993 Apr;64(2):207-11. doi: 10.3109/17453679308994572.
- Matsushita K, Firrell JC, Tsai TM. X-ray evaluation of radial shortening for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1992 May;17(3):450-5. doi: 10.1016/0363-5023(92)90346-q.
- Miura H, Sugioka Y. Radial closing wedge osteotomy for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1996 Nov;21(6):1029-34. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80311-x.
- Trumble T, Glisson RR, Seaber AV, Urbaniak JR. A biomechanical comparison of the methods for treating Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1986 Jan;11(1):88-93. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80111-3.
- Tsuge S, Nakamura R. Anatomical risk factors for Kienbock's disease. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):70-5. doi: 10.1016/0266-7681(93)90201-p.
- Soejima O, Iida H, Komine S, Kikuta T, Naito M. Lateral closing wedge osteotomy of the distal radius for advanced stages of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2002 Jan;27(1):31-6. doi: 10.1053/jhsu.2002.30906.
- Watanabe K, Nakamura R, Horii E, Miura T. Biomechanical analysis of radial wedge osteotomy for the treatment of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):686-90. doi: 10.1016/0363-5023(93)90319-X.
- Werner FW, Palmer AK. Biomechanical evaluation of operative procedures to treat Kienbock's disease. Hand Clin. 1993 Aug;9(3):431-43.
- Ma ZJ, Liu ZF, Shi QS, Li T, Liu ZY, Yang ZZ, Liu YH, Xu YJ, Dai K, Yu C, Gan YK, Wang JW. Varisized 3D-Printed Lunate for Kienbock's Disease in Different Stages: Preliminary Results. Orthop Surg. 2020 Jun;12(3):792-801. doi: 10.1111/os.12681. Epub 2020 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MPG-2024-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .