Modelos de Impressão 3D no Planejamento Cirúrgico de Osteotomias na Doença de Kienbock Estágios II-III
11 de maio de 2026 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Modelos de Impressão 3D e Guias Personalizados no Planejamento Cirúrgico de Osteotomias de Encurtamento, Cunha e Biplano Dorsolateral na Doença de Kienbock Estágios II e III.
Necrose isquêmica do osso semilunar, osteonecrose ou doença de Kienböck foi descrita por Kienböck em 1910. Numerosos procedimentos cirúrgicos para esta doença foram propostos. Essas opções cirúrgicas, que dependem do estágio radiológico e dos fatores de risco anatômicos, podem ser classificadas em procedimentos de descarga do semilunar, revascularização do semilunar, procedimentos de substituição e procedimentos de resgate. Esses procedimentos, exceto os de resgate, têm obtido sucesso na reconstrução e manutenção da altura do carpo, evitando progressão da doença e com redução da dor.
Os procedimentos de descarga do semilunar são tratamentos cirúrgicos que realizam uma osteotomia radial para modificar diferentes fatores de risco anatômicos associados à osteonecrose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores anatômicos associados à doença de Kienböck são morfologia do semilunar tipo I de Antuña-Zapico, cúbito negativo, ângulo de inclinação radial maior que 23º e pouca cobertura do semilunar pelo rádio.
Os tipos de osteotomia radial para doença de Kienböck estágios II, IIIA, IIIB ou IIIC dependem da anatomia do paciente e de seus fatores anatômicos de risco. Para pacientes com cúbito menos a indicação geralmente é uma osteotomia de encurtamento radial. Para pacientes com variante zero e aumento do ângulo de inclinação radial a indicação geralmente é uma osteotomia radial em cunha fechada. A osteotomia radial biplanar dorsolateral é utilizada para casos de variante zero, como uma modificação da técnica proposta por Nakamura et al. Ele descomprime o semilunar no plano frontal e reduz o impacto do radiolunar dorsal na hiperextensão. A osteotomia radial dorsolateral garante uma redução do ângulo de inclinação radial e uma correspondente descompressão semilunar no plano ântero-posterior e sagital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lamas, MD, PhD
- Número de telefone: 7032 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
- Número de telefone: 7796 935537796
- E-mail: AespinosaG@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Claudia Delgado, MD
- Número de telefone: +34935537634
- E-mail: cdelgadoe@santpau.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos acometidos por necrose semilunar do punho, lunamatomalácia ou doença de Kienböck, estágios II, IIIA, IIIB ou IIIC pela classificação de Lichtman, nos quais está indicada osteotomia radial distal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Kienbock nos estágios II, IIIA, IIIB ou IIIC do punho pela classificação de Lichtman
Critério de exclusão:
- Estágios pré-radiológicos - estágio I de Lichtman
- Osteoartrose radiocárpica e mesocárpica, estágio IV de Lichtman
- Kienböck em crianças: menos de 18 anos
- Adultos com mais de 85 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica pré e pós-operatória: Mayo Wrist Score
Prazo: 22 meses
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Pontuação de pulso Mayo modificada (MWS).
Baseia-se na dor, amplitude de movimento, força de preensão e função.
Pontuações de 80 a 100 são consideradas excelentes; 65 a 79, bom; 50 a 64, moderado; e menos de 50 anos, pobres.
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22 meses
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Questionário de pontuação de deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: 22 meses
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Questionário de pontuação de deficiências de braço, ombro e mão (Quick DASH).
De 0 (melhor resultado) a 100% (pior resultado)
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22 meses
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Avaliação clínica pré e pós-operatória: Força de preensão
Prazo: 22 meses
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Medição da força de preensão com dinamômetro Jamar (em Quilogramas).
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22 meses
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Variáveis radiológicas nas radiografias posteroanteriores do punho: classificação de Lichtman
Prazo: 22 meses
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Classificação do estágio de necrose semilunar de Lichtman: 4 estágios (1977).
Melhor estágio 1, pior estágio 4.
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22 meses
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Variáveis radiológicas Nas radiografias póstero-anteriores do punho: Razão da distância ulnar do carpo.
Prazo: 22 meses
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Proporção de distância ulnar do carpo (medida em milímetros) por McMurtry-Youm (1978).
Resultados em uma proporção 0,30+-0,03.
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22 meses
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Variáveis radiológicas Nas radiografias póstero-anteriores do punho. Proporção de altura do carpo.
Prazo: 22 meses
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Proporção de altura do carpo (medida em milímetros) por McMurtry-Youm (1978).
Resultados em uma proporção 0,54+-0,03.
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22 meses
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Variáveis radiológicas Nas radiografias posteroanteriores do punho: Ângulo de Inclinação Radial.
Prazo: 22 meses
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O Ângulo de Inclinação Radial (RIA) descreve a angulação da superfície articular radial distal em relação ao longo eixo do rádio ou ulna, conforme visto na visão posteroanterior do punho.
Medimos o RIA em relação ao longo eixo da ulna.
Os limites normais são de 18,8° a 29,3° (medida em graus).
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22 meses
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Variáveis radiológicas Nas radiografias póstero-anteriores do punho: Razão de cobertura semilunar.
Prazo: 22 meses
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A Razão de Cobertura Lunar (LCR) é uma medida da superfície semilunar protegida pelo raio, obtida dividindo a largura do semilunar coberta pelo raio pela largura total do semilunar em milímetros x 100.
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22 meses
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Variáveis radiológicas Nas radiografias póstero-anteriores do punho. Variância Ulnar.
Prazo: 22 meses
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A variância ulnar foi medida conforme descrito por Gelberman et al. (1980) A medida foi obtida projetando uma linha da superfície articular do carpo da extremidade distal do rádio em direção à ulna e medindo a distância em milímetros entre esta linha e a superfície do carpo da ulna.
Valores de encurtamento ulnar de 2 ou mais milímetros são descritos como ulna negativo ou cúbito negativo.
Variante zero ou ulna neutra com variância ulnar ou índice rádio-ulnar distal entre 0-2 mm e cúbito plus quando o alongamento ulnar valores maiores que 2 mm.
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22 meses
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Avaliação clínica pré e pós-operatória: Dor
Prazo: 22 meses
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Pontuação Visual Analógica, de 0 a 10. Melhor resultado 0 e pior 10.
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22 meses
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Avaliação clínica pré e pós-operatória: Amplitude de movimento
Prazo: 22 meses
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Amplitude de movimento (ADM): movimento do punho (flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação, supinação) medido com um goniômetro (em graus).
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22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis radiológicas na radiografia lateral do punho: Inclinação Palmar
Prazo: 22 meses
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A inclinação palmar (PT) é medida em graus.
A inclinação palmar é determinada pela linha traçada através dos pontos mais distais das bordas dorsal e ventral da superfície articular distal.
O grau de PT é derivado da intersecção da linha de PT e uma linha perpendicular ao longo eixo do raio, como visto na vista lateral.
Os limites normais são de 0° a 18°.
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22 meses
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Variáveis radiológicas na radiografia lateral do punho: Índice de Stahl
Prazo: 22 meses
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O índice de Stahl mede o grau de fragmentação e colapso semilunar.
Os limites normais são 0,53+- 0,03.
A altura longitudinal do semilunar medida na vista lateral é dividida pela sua maior dimensão dorsopalmar.
A proporção dessas 2 medidas dá o índice de Stahl.
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calfee RP, Van Steyn MO, Gyuricza C, Adams A, Weiland AJ, Gelberman RH. Joint leveling for advanced Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2010 Dec;35(12):1947-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.08.017. Epub 2010 Oct 25.
- Horii E, Garcia-Elias M, Bishop AT, Cooney WP, Linscheid RL, Chao EY. Effect on force transmission across the carpus in procedures used to treat Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):393-400. doi: 10.1016/0363-5023(90)90049-w.
- Kennedy C, Abrams R. In Brief: The Lichtman Classification for Kienbock Disease. Clin Orthop Relat Res. 2019 Jun;477(6):1516-1520. doi: 10.1097/CORR.0000000000000595. No abstract available.
- Lamas C, Mir X, Llusa M, Navarro A. Dorsolateral biplane closing radial osteotomy in zero variant cases of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2000 Jul;25(4):700-9. doi: 10.1053/jhsu.2000.6929.
- Lamas C, Carrera A, Proubasta I, Llusa M, Majo J, Mir X. The anatomy and vascularity of the lunate: considerations applied to Kienbock's disease. Chir Main. 2007 Feb;26(1):13-20. doi: 10.1016/j.main.2007.01.001. Epub 2007 Feb 8.
- Nakamura R, Watanabe K, Tsunoda K, Miura T. Radial osteotomy for Kienbock's disease evaluated by magnetic resonance imaging. 24 cases followed for 1-3 years. Acta Orthop Scand. 1993 Apr;64(2):207-11. doi: 10.3109/17453679308994572.
- Matsushita K, Firrell JC, Tsai TM. X-ray evaluation of radial shortening for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1992 May;17(3):450-5. doi: 10.1016/0363-5023(92)90346-q.
- Miura H, Sugioka Y. Radial closing wedge osteotomy for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1996 Nov;21(6):1029-34. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80311-x.
- Trumble T, Glisson RR, Seaber AV, Urbaniak JR. A biomechanical comparison of the methods for treating Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1986 Jan;11(1):88-93. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80111-3.
- Tsuge S, Nakamura R. Anatomical risk factors for Kienbock's disease. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):70-5. doi: 10.1016/0266-7681(93)90201-p.
- Soejima O, Iida H, Komine S, Kikuta T, Naito M. Lateral closing wedge osteotomy of the distal radius for advanced stages of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2002 Jan;27(1):31-6. doi: 10.1053/jhsu.2002.30906.
- Watanabe K, Nakamura R, Horii E, Miura T. Biomechanical analysis of radial wedge osteotomy for the treatment of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):686-90. doi: 10.1016/0363-5023(93)90319-X.
- Werner FW, Palmer AK. Biomechanical evaluation of operative procedures to treat Kienbock's disease. Hand Clin. 1993 Aug;9(3):431-43.
- Ma ZJ, Liu ZF, Shi QS, Li T, Liu ZY, Yang ZZ, Liu YH, Xu YJ, Dai K, Yu C, Gan YK, Wang JW. Varisized 3D-Printed Lunate for Kienbock's Disease in Different Stages: Preliminary Results. Orthop Surg. 2020 Jun;12(3):792-801. doi: 10.1111/os.12681. Epub 2020 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-MPG-2024-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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