Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele druku 3D w planowaniu chirurgicznym osteotomii w II-III stadium choroby Kienbocka

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Modele druku 3D i spersonalizowane przewodniki w planowaniu chirurgicznym skrócenia, osteotomii zamykającej klinowej i grzbietowo-bocznej w II i III stadium choroby Kienbocka.

Martwicę niedokrwienną kości księżycowatej, martwicę kości lub chorobę Kienböcka opisał Kienböck w 1910 roku. Zaproponowano wiele zabiegów chirurgicznych w leczeniu tej choroby. Te opcje chirurgiczne, w zależności od stopnia zaawansowania radiologicznego i anatomicznych czynników ryzyka, można podzielić na procedury odciążenia księżyca, rewaskularyzację księżyca, procedury wymiany i procedury ratunkowe. Zabiegi te, z wyjątkiem zabiegów ratunkowych, skutecznie odtworzyły i utrzymały wysokość nadgarstka, pozwoliły uniknąć postępu choroby i złagodziły ból.

Procedury odciążania księżyca to zabiegi chirurgiczne polegające na wykonaniu promieniowej osteotomii w celu modyfikacji różnych anatomicznych czynników ryzyka związanych z martwicą kości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki anatomiczne związane z chorobą Kienböcka to morfologia księżyca typu I według Antuña-Zapico, łokieć minus, promieniowy kąt nachylenia większy niż 23° i niewielkie pokrycie księżyca przez promień.

Rodzaje osteotomii promieniowej w przypadku choroby Kienböcka w stadium II, IIIA, IIIB lub IIIC zależą od anatomii pacjenta i jego anatomicznych czynników ryzyka. U pacjentów z łokciem minus wskazaniem jest zwykle promieniowa osteotomia skracająca. U pacjentów z wariantem zerowym i zwiększonym kątem nachylenia promieniowego wskazaniem jest zwykle osteotomia promieniowa z zamkniętym klinem. Osteotomię promieniową grzbietowo-boczną dwupłaszczyznową stosuje się w przypadkach zerowego wariantu, takich jak modyfikacja techniki zaproponowanej przez Nakamura i Miura i wsp. Powoduje dekompresję księżyca w płaszczyźnie czołowej i zmniejsza wpływ promieniotwórczego grzbietowego księżyca na skutek przeprostu. Grzbietowo-boczna osteotomia promieniowa zapewnia zmniejszenie promieniowego kąta nachylenia i odpowiednią dekompresję księżyca w płaszczyźnie przednio-tylnej i strzałkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci dotknięci martwicą księżyca nadgarstka, lunatomalacją lub chorobą Kienböcka w stopniu II, IIIA, IIIB lub IIIC według klasyfikacji Lichtmana, u których wskazana jest dystalna osteotomia promieniowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Kienbocka w stopniach nadgarstka II, IIIA, IIIB lub IIIC według klasyfikacji Lichtmana

Kryteria wyłączenia:

  • Etapy przedradiologiczne – etap Lichtmana I
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów promieniowo-nadgarstkowych i śródnadgarstkowych, IV stopień Lichtmana
  • Kienböck u dzieci: poniżej 18 lat
  • Dorośli w wieku powyżej 85 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna przed i pooperacyjna: skala nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: 22 miesiące
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo (MWS). Opiera się na bólu, zakresie ruchu, sile chwytu i funkcjonalności. Wyniki od 80 do 100 uważa się za doskonałe; 65 do 79, dobrze; 50 do 64, umiarkowane; i mniej niż 50, biedni.
22 miesiące
Kwestionariusz punktacji niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 22 miesiące
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick DASH). Od 0 (lepszy wynik) do 100% (gorszy wynik)
22 miesiące
Ocena kliniczna przed i pooperacyjna: Siła chwytu
Ramy czasowe: 22 miesiące
Zmierz siłę chwytu za pomocą dynamometru Jamar (w kilogramach).
22 miesiące
Zmienne radiologiczne Na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka: klasyfikacja Lichtmana
Ramy czasowe: 22 miesiące
Klasyfikacja stopnia martwicy księżyca według Lichtmana: 4 etapy (1977). Lepszy etap 1, gorszy etap 4.
22 miesiące
Zmienne radiologiczne Na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka: Współczynnik odległości łokciowej nadgarstka.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Stosunek odległości łokciowej nadgarstka (mierzony w milimetrach) według McMurtry-Youma (1978). Wyniki w stosunku 0,30+-0,03.
22 miesiące
Zmienne radiologiczne na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka. Stosunek wysokości nadgarstka.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Stosunek wysokości nadgarstka (mierzony w milimetrach) według McMurtry-Youma (1978). Wyniki w stosunku 0,54+-0,03.
22 miesiące
Zmienne radiologiczne Na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka: Promieniowy kąt nachylenia.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Promieniowy kąt nachylenia (RIA) opisuje kąt dalszej promieniowej powierzchni stawowej w stosunku do długiej osi kości promieniowej lub kości łokciowej, jak widać w widoku tylno-przednim nadgarstka. RIA mierzymy w relacji do długiej osi kości łokciowej. Normalne granice wynoszą od 18,8° do 29,3° (mierzona w stopniach).
22 miesiące
Zmienne radiologiczne Na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka: Współczynnik pokrycia księżyca.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Współczynnik pokrycia księżyca (LCR) to miara powierzchni księżyca chronionej przez promień, uzyskiwana poprzez podzielenie szerokości księżyca objętego promieniem przez całkowitą szerokość księżyca w milimetrach x 100.
22 miesiące
Zmienne radiologiczne na radiogramach tylno-przedniego nadgarstka. Odchylenie Ulnara.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Wariancję łokciową mierzono w sposób opisany przez Gelbermana i in. (1980) Pomiar uzyskano poprzez rzutowanie linii od powierzchni stawu nadgarstkowego dalszego końca kości promieniowej w kierunku kości łokciowej i pomiar odległości w milimetrach pomiędzy tą linią a powierzchnią nadgarstka kości łokciowej. Wartości skrócenia łokciowego wynoszące 2 lub więcej milimetrów są opisywane jako ujemne wartości łokciowe lub łokciowe minus. Wariant zerowy lub neutralna kość łokciowa ze zróżnicowaniem łokciowym lub dystalnym wskaźnikiem promieniowo-łokciowym mieści się w zakresie od 0-2 mm do łokcia plus, gdy wartości wydłużenia łokciowego są większe niż 2 mm.
22 miesiące
Ocena kliniczna przed i pooperacyjna: Ból
Ramy czasowe: 22 miesiące
Wynik Visual Analog, od 0 do 10. Lepszy wynik 0 i gorszy 10.
22 miesiące
Ocena kliniczna przed i pooperacyjna: Zakres ruchu
Ramy czasowe: 22 miesiące
Zakres ruchu (ROM): ruch nadgarstka (zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe, odchylenie łokciowe, pronacja, supinacja) mierzony goniometrem (w stopniach).
22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne radiologiczne na radiogramie bocznym nadgarstka: pochylenie dłoniowe
Ramy czasowe: 22 miesiące
Pochylenie dłoniowe (PT) mierzone w stopniach. Nachylenie dłoniowe jest określone przez linię poprowadzoną przez najbardziej dystalne punkty grzbietowej i brzusznej krawędzi dystalnej powierzchni stawowej. Stopień PT wyznacza się przez przecięcie linii PT i linii prostopadłej do długiej osi promienia, jak widać w widoku z boku. Normalne wartości graniczne wynoszą od 0° do 18°.
22 miesiące
Zmienne radiologiczne na radiogramie bocznym nadgarstka: Wskaźnik Stahla
Ramy czasowe: 22 miesiące
Indeks Stahla mierzy stopień fragmentacji i zapadnięcia się księżyca. Normalne granice to 0,53 ± 0,03. Podłużną wysokość księżyca mierzoną w widoku bocznym dzieli się przez jego największy wymiar grzbietowo-palczy. Stosunek tych dwóch pomiarów daje wskaźnik Stahla.
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Lamas, MD, Ph D, Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-MPG-2024-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu dzielenia się

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Kienbocka

Badania kliniczne na Osteotomia promieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj