Modèles d'impression 3D dans la planification chirurgicale des ostéotomies aux stades II-III de la maladie de Kienbock
11 mai 2026 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Modèles d'impression 3D et guides personnalisés dans la planification chirurgicale des ostéotomies de raccourcissement, de coin et de fermeture du biplan dorsolatéral dans les stades II et III de la maladie de Kienbock.
La nécrose ischémique de l'os lunaire, l'ostéonécrose ou maladie de Kienböck, a été décrite par Kienböck en 1910. De nombreuses interventions chirurgicales pour cette maladie avaient été proposées. Ces options chirurgicales, qui dépendent du stade radiologique et des facteurs de risque anatomiques, peuvent être classées en procédures de déchargement lunaire, revascularisation lunaire, procédures de remplacement et procédures de sauvetage. Ces procédures, à l'exception des procédures de sauvetage, ont réussi à reconstruire et à maintenir la hauteur du carpe, évitant ainsi la progression de la maladie et réduisant la douleur.
Les procédures de déchargement lunaire sont des traitements chirurgicaux qui réalisent une ostéotomie radiale pour modifier différents facteurs de risque anatomiques associés à l'ostéonécrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs anatomiques associés à la maladie de Kienböck sont la morphologie du semi-lunaire de type I d'Antuña-Zapico, le cubitus moins, l'angle d'inclinaison radial supérieur à 23º et la faible couverture du semi-lunaire par le radius.
Les types d'ostéotomie radiale pour la maladie de Kienböck de stade II, IIIA, IIIB ou IIIC dépendent de l'anatomie du patient et de ses facteurs de risque anatomiques. Pour les patients présentant un cubitus moins, l'indication est généralement une ostéotomie de raccourcissement radial. Pour les patients présentant une variante nulle et une augmentation de l'angle d'inclinaison radiale, l'indication est généralement une ostéotomie radiale à coin fermé. L'ostéotomie radiale biplan dorsolatérale est utilisée pour les cas zéro variante comme une modification de la technique proposée par Nakamura et Miura et al. Il décompresse le semi-lunaire sur le plan frontal et réduit le conflit radio-lunaire dorsal en hyperextension. L'ostéotomie radiale dorsolatérale assure une réduction de l'angle d'inclinaison radiale et une décompression lunaire correspondante sur le plan antéropostérieur et sagittal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Lamas, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7032 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
- Numéro de téléphone: 7796 935537796
- E-mail: AespinosaG@santpau.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Claudia Delgado, MD
- Numéro de téléphone: +34935537634
- E-mail: cdelgadoe@santpau.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de nécrose lunaire du poignet, de lunatomalacie ou de maladie de Kienböck, stades II, IIIA, IIIB ou IIIC selon la classification de Lichtman, chez lesquels une ostéotomie radiale distale est indiquée.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Kienbock au poignet stades II, IIIA, IIIB ou IIIC selon la classification de Lichtman
Critère d'exclusion:
- Stades pré-radiologiques-stade Lichtman I
- Arthrose radiocarpienne et médio-carpienne, stade Lichtman IV
- Kienböck chez les enfants : moins de 18 ans
- Adultes de plus de 85 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique préopératoire et postopératoire : Mayo Wrist Score
Délai: 22 mois
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Score de poignet Mayo modifié (MWS).
Elle est basée sur la douleur, l’amplitude des mouvements, la force de préhension et la fonction.
Les scores de 80 à 100 sont considérés comme excellents ; 65 à 79, bien ; 50 à 64 ans, modéré ; et moins de 50 ans, pauvre.
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22 mois
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Questionnaire de score sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 22 mois
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Questionnaire de score sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH).
De 0 (meilleur résultat) à 100 % (moins bon résultat)
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22 mois
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Évaluation clinique préopératoire et postopératoire : Force de préhension
Délai: 22 mois
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Mesure de la force de préhension avec un dynamomètre Jamar (en kilogrammes).
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22 mois
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Variables radiologiques Sur les radiographies postéro-antérieures du poignet : classification de Lichtman
Délai: 22 mois
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Classification du stade de nécrose lunaire de Lichtman : 4 stades (1977).
Meilleure étape 1, pire étape 4.
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22 mois
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Variables radiologiques Dans les radiographies postéro-antérieures du poignet : Rapport de distance carpienne-ulnaire.
Délai: 22 mois
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Rapport de distance carpien ulnaire (mesure en millimètres) par McMurtry-Youm (1978).
Résultats dans un rapport 0,30+-0,03.
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22 mois
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Variables radiologiques Dans les radiographies postéro-antérieures du poignet. Rapport de hauteur du carpe.
Délai: 22 mois
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Rapport de hauteur du carpe (mesure en millimètres) par McMurtry-Youm (1978) .
Résultats dans un rapport 0,54+-0,03.
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22 mois
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Variables radiologiques Sur les radiographies postéro-antérieures du poignet : Angle d'inclinaison radiale.
Délai: 22 mois
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L'angle d'inclinaison radiale (RIA) décrit l'angulation de la surface articulaire radiale distale par rapport au grand axe du radius ou du cubitus, comme le montre la vue postéro-antérieure du poignet.
Nous mesurons la RIA en relation avec le grand axe du cubitus.
Les limites normales sont de 18,8° à 29,3° (mesure en degrés).
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22 mois
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Variables radiologiques Sur les radiographies postéro-antérieures du poignet : Rapport de recouvrement lunaire.
Délai: 22 mois
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Le rapport de couverture lunaire (LCR) est une mesure de la surface lunaire protégée par le rayon, obtenue en divisant la largeur du lunaire couverte par le rayon par la largeur totale du lunaire en millimètres x 100.
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22 mois
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Variables radiologiques Dans les radiographies postéro-antérieures du poignet. Variance ulnaire.
Délai: 22 mois
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La variance ulnaire a été mesurée comme décrit par Gelberman et al. (1980) La mesure a été obtenue en projetant une ligne depuis la surface de l'articulation carpienne de l'extrémité distale du radius vers le cubitus et en mesurant la distance en millimètres entre cette ligne et la surface carpienne du cubitus.
Les valeurs de raccourcissement ulnaire de 2 millimètres ou plus sont décrites comme un cubitus négatif ou un cubitus moins.
Variante nulle ou cubitus neutre avec variance ulnaire ou index radio-ulnaire distal compris entre 0 et 2 mm et cubitus plus lorsque les valeurs d'allongement ulnaire sont supérieures à 2 mm.
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22 mois
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Bilan clinique préopératoire et postopératoire : Douleur
Délai: 22 mois
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Score visuel analogique, de 0 à 10. Meilleur résultat 0 et pire 10.
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22 mois
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Évaluation clinique préopératoire et postopératoire : amplitude de mouvement
Délai: 22 mois
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Amplitude de mouvement (ROM) : mouvement du poignet (flexion, extension, déviation radiale, déviation ulnaire, pronation, supination) mesuré avec un goniomètre (en degrés).
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22 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables radiologiques sur la radiographie de profil du poignet : inclinaison palmaire
Délai: 22 mois
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L'inclinaison palmaire (PT) se mesure en degrés.
L'inclinaison palmaire est déterminée par la ligne tracée à travers les points les plus distaux des bords dorsal et ventral de la surface articulaire distale.
Le degré de PT est dérivé de l'intersection de la ligne de PT et d'une ligne perpendiculaire au grand axe du rayon, comme on le voit sur la vue latérale.
Les limites normales sont de 0° à 18°.
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22 mois
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Variables radiologiques sur la radiographie latérale du poignet : indice de Stahl
Délai: 22 mois
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L'indice de Stahl mesure le degré de fragmentation et d'effondrement du lunaire.
Les limites normales sont 0,53+- 0,03.
La hauteur longitudinale du semi-lunaire mesurée sur la vue latérale est divisée par sa plus grande dimension dorsopalmaire.
Le rapport de ces 2 mesures donne l'indice Stahl.
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22 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calfee RP, Van Steyn MO, Gyuricza C, Adams A, Weiland AJ, Gelberman RH. Joint leveling for advanced Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2010 Dec;35(12):1947-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.08.017. Epub 2010 Oct 25.
- Horii E, Garcia-Elias M, Bishop AT, Cooney WP, Linscheid RL, Chao EY. Effect on force transmission across the carpus in procedures used to treat Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):393-400. doi: 10.1016/0363-5023(90)90049-w.
- Kennedy C, Abrams R. In Brief: The Lichtman Classification for Kienbock Disease. Clin Orthop Relat Res. 2019 Jun;477(6):1516-1520. doi: 10.1097/CORR.0000000000000595. No abstract available.
- Lamas C, Mir X, Llusa M, Navarro A. Dorsolateral biplane closing radial osteotomy in zero variant cases of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2000 Jul;25(4):700-9. doi: 10.1053/jhsu.2000.6929.
- Lamas C, Carrera A, Proubasta I, Llusa M, Majo J, Mir X. The anatomy and vascularity of the lunate: considerations applied to Kienbock's disease. Chir Main. 2007 Feb;26(1):13-20. doi: 10.1016/j.main.2007.01.001. Epub 2007 Feb 8.
- Nakamura R, Watanabe K, Tsunoda K, Miura T. Radial osteotomy for Kienbock's disease evaluated by magnetic resonance imaging. 24 cases followed for 1-3 years. Acta Orthop Scand. 1993 Apr;64(2):207-11. doi: 10.3109/17453679308994572.
- Matsushita K, Firrell JC, Tsai TM. X-ray evaluation of radial shortening for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1992 May;17(3):450-5. doi: 10.1016/0363-5023(92)90346-q.
- Miura H, Sugioka Y. Radial closing wedge osteotomy for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1996 Nov;21(6):1029-34. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80311-x.
- Trumble T, Glisson RR, Seaber AV, Urbaniak JR. A biomechanical comparison of the methods for treating Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1986 Jan;11(1):88-93. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80111-3.
- Tsuge S, Nakamura R. Anatomical risk factors for Kienbock's disease. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):70-5. doi: 10.1016/0266-7681(93)90201-p.
- Soejima O, Iida H, Komine S, Kikuta T, Naito M. Lateral closing wedge osteotomy of the distal radius for advanced stages of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2002 Jan;27(1):31-6. doi: 10.1053/jhsu.2002.30906.
- Watanabe K, Nakamura R, Horii E, Miura T. Biomechanical analysis of radial wedge osteotomy for the treatment of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):686-90. doi: 10.1016/0363-5023(93)90319-X.
- Werner FW, Palmer AK. Biomechanical evaluation of operative procedures to treat Kienbock's disease. Hand Clin. 1993 Aug;9(3):431-43.
- Ma ZJ, Liu ZF, Shi QS, Li T, Liu ZY, Yang ZZ, Liu YH, Xu YJ, Dai K, Yu C, Gan YK, Wang JW. Varisized 3D-Printed Lunate for Kienbock's Disease in Different Stages: Preliminary Results. Orthop Surg. 2020 Jun;12(3):792-801. doi: 10.1111/os.12681. Epub 2020 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-MPG-2024-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan à partager
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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