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Kienbock 병기 II-III의 절골술 수술 계획을 위한 3D 프린팅 모델

2026년 5월 11일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kienbock병 2기 및 3기의 단축, 쐐기 및 배측 복엽 폐쇄 절골술의 수술 계획을 위한 3D 프린팅 모델 및 맞춤형 가이드.

월상골의 허혈성 괴사, 골괴사증 또는 Kienböck병은 1910년 Kienböck에 의해 기술되었습니다. 이 질병에 대한 수많은 수술 절차가 제안되었습니다. 방사선학적 단계와 해부학적 위험 요인에 따라 달라지는 이러한 수술 옵션은 월상하 하역술, 월상골 재관류술, 교체술 및 구제술로 분류될 수 있습니다. 구제술을 제외한 이들 시술은 손목뼈의 높이를 재건하고 유지하며 질병의 진행을 피하고 통증을 줄이는 데 성공했습니다.

월상골 하역술은 골괴사증과 관련된 다양한 해부학적 위험 요인을 수정하기 위해 방사형 절골술을 시행하는 외과적 치료법입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Kienböck병과 관련된 해부학적 요인은 Antuña-Zapico에 의한 달 모양 유형 I의 형태, 큐비투스 마이너스, 요골 경사각이 23°보다 크고 요골이 달 모양을 거의 덮지 않는다는 것입니다.

Kienböck병 단계 II, IIIA, IIIB 또는 IIIC에 대한 요골 절골술의 유형은 환자의 해부학적 구조와 해부학적 위험 요인에 따라 다릅니다. 큐비투스가 마이너스인 환자의 경우 일반적으로 요골 단축 절골술이 적용됩니다. 변형이 없고 요골 경사각이 증가한 환자의 경우 일반적으로 폐쇄형 쐐기 요골 절골술이 적응증이 됩니다. 등측면 양면 요골 절골술은 Nakamura 등 및 Miura 등이 제안한 기술의 수정과 같은 변형 사례가 없는 경우에 사용됩니다. 이는 전두엽의 월상골을 감압하고 과신전 시 등측 요골월상충돌을 감소시킵니다. 배측 요골 절골술은 요골 경사각의 감소와 그에 따른 전후면 및 시상면의 월상면 감압을 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
  • 전화번호: 7796 935537796
  • 이메일: AespinosaG@santpau.cat

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원위 요골 절골술이 필요한 Lichtman 분류에 따른 II, IIIA, IIIB 또는 IIIC 단계의 손목의 월상골 괴사, 월상연화증 또는 Kienböck병의 영향을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • Lichtman 분류에 따른 손목 단계 II, IIIA, IIIB 또는 IIIC의 Kienbock병

제외 기준:

  • 방사선학적 전 단계 - Lichtman 단계 I
  • 요수근골 및 중수골 골관절증, Lichtman 단계 IV
  • 어린이의 Kienböck: 18세 미만
  • 85세 이상의 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 임상 평가: Mayo 손목 점수
기간: 22개월
수정된 마요 손목 점수(MWS). 이는 통증, 운동 범위, 악력 및 기능을 기반으로 합니다. 80~100점은 우수한 것으로 간주됩니다. 65~79, 양호; 50~64, 중간; 50 미만은 가난합니다.
22개월
팔, 어깨, 손의 장애 점수 설문지
기간: 22개월
팔, 어깨 및 손의 장애 점수(Quick DASH) 설문지. 0(더 나은 결과)에서 100%(나쁜 결과)까지
22개월
수술 전, 수술 후 임상 평가: 악력
기간: 22개월
Jamar 동력계(킬로그램)를 사용하여 그립 강도를 측정합니다.
22개월
방사선학적 변수 후방 방사선 사진 손목에서: Lichtman 분류
기간: 22개월
Lichtman의 월상 괴사 분류 단계: 4단계(1977). 1단계는 더 좋고, 4단계는 더 나쁩니다.
22개월
방사선학적 변수 후방 방사선 사진에서 손목: 손목 척골 거리 비율.
기간: 22개월
McMurtry-Youm(1978)의 손목 척골 거리 비율(밀리미터 단위). 0.30+-0.03 비율의 결과.
22개월
방사선학적 변수 후전방 방사선 사진의 손목. 손목 높이 비율.
기간: 22개월
McMurtry-Youm(1978)의 손목 높이 비율(밀리미터 단위). 0.54+-0.03 비율의 결과.
22개월
방사선학적 변수 후방 방사선 사진에서 손목: 방사형 경사각.
기간: 22개월
요골경사각(RIA)은 손목의 후전방에서 볼 수 있듯이 요골 또는 척골의 장축과 관련하여 원위 요골 관절면의 각도를 나타냅니다. 우리는 척골의 장축과 관련하여 RIA를 측정합니다. 정상 한계는 18.8°~29.3°(도 단위로 측정)입니다.
22개월
방사선학적 변수 후전방 방사선 사진에서 손목: 월상골 덮음 비율.
기간: 22개월
LCR(월상골 덮음 비율)은 반경으로 덮힌 월상면의 너비를 총 월상면 폭(밀리미터 x 100)으로 나누어 얻은 반경으로 보호되는 월상면의 측정값입니다.
22개월
방사선학적 변수 후전방 방사선 사진의 손목. 척골 변이.
기간: 22개월
척골 변화는 Gelberman et al. (1980) 측정은 요골 원위 끝의 손목 관절 표면에서 척골 방향으로 선을 투영하고 이 선과 척골 손목 표면 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 얻었습니다. 2mm 이상의 척골 단축 값은 음성 척골 또는 큐비투스 마이너스로 설명됩니다. 척골 변이 또는 원위 요척골 지수가 있는 제로 변이 또는 중립 척골은 척골 신장 값이 2mm보다 큰 경우 0-2mm와 큐비투스 플러스 사이입니다.
22개월
수술 전 및 수술 후 임상 평가: 통증
기간: 22개월
0부터 10까지의 시각적 아날로그 점수. 더 나은 결과는 0이고 더 나쁜 결과는 10입니다.
22개월
수술 전, 수술 후 임상 평가: 운동 범위
기간: 22개월
운동 범위(ROM): 각도계(도 단위)를 사용하여 손목 운동(굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위, 회내, 외전)을 측정합니다.
22개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 측면 방사선 사진의 방사선학적 변수: Palmar Tilt
기간: 22개월
손바닥 기울기(PT)는 각도 단위로 측정됩니다. 손바닥 경사는 원위 관절 표면의 배쪽 테두리와 배쪽 테두리의 가장 원위 지점을 가로질러 그려진 선에 의해 결정됩니다. PT의 각도는 측면에서 볼 수 있듯이 PT의 선과 반경의 장축에 수직인 선의 교차점에 의해 파생됩니다. 정상 한계는 0°~18°입니다.
22개월
손목 측면 방사선 사진의 방사선학적 변수: Stahl's Index
기간: 22개월
스탈 지수는 월상골 조각화 및 붕괴 정도를 측정합니다. 정상 한계는 0.53+- 0.03입니다. 측면에서 측정한 월상골의 세로 높이는 등쪽 손바닥의 최대 치수로 나뉩니다. 이 두 측정값의 비율이 스탈 지수(Stahl index)를 제공합니다.
22개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Lamas, MD, Ph D, Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-MPG-2024-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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