3D 打印模型在金博克病 II-III 期截骨手术规划中的应用
金博克病 II 期和 III 期缩短、楔形和背外侧双平面闭合截骨手术规划的 3D 打印模型和个性化指南。
Kienböck 于 1910 年描述了月骨缺血性坏死、骨坏死或 Kienböck 病。 已经提出了许多针对这种疾病的外科手术方法。 这些手术选择取决于放射学分期和解剖学危险因素，可分为月骨卸载手术、月骨血运重建、置换手术和抢救手术。 除抢救手术外，这些手术已成功重建和维持腕骨的高度，避免疾病进展并减轻疼痛。
月骨卸载手术是一种外科治疗方法，通过桡骨截骨术来改变与骨坏死相关的不同解剖学危险因素。
研究概览
详细说明
与 Kienböck 病相关的解剖学因素是 Antuña-Zapico 的 I 型月骨形态、负肘、桡骨倾斜角大于 23°，以及桡骨几乎没有覆盖月骨。
金博克病 II、IIIA、IIIB 或 IIIC 期的桡骨截骨术类型取决于患者的解剖结构及其解剖学危险因素。 对于肘关节缩小的患者，适应症通常是桡骨缩短截骨术。 对于零变异和桡骨倾斜角增加的患者，适应症通常是闭合楔形桡骨截骨术。 背外侧双平面桡骨截骨术用于零变异病例，例如 Nakamura 等人和 Miura 等人提出的技术的修改。 它可以对额状面上的月骨进行减压，并减少过度伸展时背侧放射月骨的撞击。 背外侧桡骨截骨术确保了桡骨倾斜角的减小以及前后和矢状面上相应的月骨减压。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudia Lamas, MD, PhD
- 电话号码：7032 935537032
- 邮箱：clamasg@santpau.cat
研究联系人备份
- 姓名：Alejandra Guerrero-Espinosa, MD, Ph D
- 电话号码：7796 935537796
- 邮箱：AespinosaG@santpau.cat
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Claudia Delgado, MD
- 电话号码：+34935537634
- 邮箱：cdelgadoe@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有腕部月骨坏死、月骨软化症或 Kienböck 病的成年患者，按 Lichtman 分类为 II、IIIA、IIIB 或 IIIC 期，其中需要进行远端桡骨截骨术。
描述
纳入标准：
- 根据 Lichtman 分类，腕部金博克病分为 II、IIIA、IIIB 或 IIIC 期
排除标准：
- 放射前阶段-Lichtman I 期
- 桡腕和中腕骨关节炎，Lichtman IV 期
- 儿童 Kienböck：18 岁以下
- 85岁以上的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前术后临床评估：Mayo 手腕评分
大体时间：22个月
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改良 Mayo 手腕评分 (MWS)。
它基于疼痛、运动范围、握力和功能。
80分至100分为优秀； 65至79，良好； 50至64，中等； 50以下，贫困。
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22个月
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手臂、肩部和手部残疾评分问卷
大体时间：22个月
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手臂、肩部和手部残疾评分（Quick DASH）问卷。
从 0（更好的结果）到 100%（更差的结果）
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22个月
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术前术后临床评估：握力
大体时间：22个月
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使用 Jamar 测力计测量握力（单位：公斤）。
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22个月
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腕部后前位 X 光片中的放射学变量：Lichtman 分类
大体时间：22个月
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Lichtman 的月骨坏死分类阶段：4 个阶段（1977 年）。
第一阶段更好，第四阶段更差。
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22个月
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放射学变量 在腕部后前位 X 光片中：腕尺距离比。
大体时间：22个月
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腕骨尺骨距离比（以毫米为单位），作者：McMurtry-Youm (1978)。
结果比率为 0.30+-0.03。
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22个月
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放射学变量 在手腕后前位X光片中。腕骨高度比。
大体时间：22个月
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腕骨高度比（以毫米为单位），作者：McMurtry-Youm (1978)。
结果比率为 0.54+-0.03。
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22个月
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放射学变量 在腕部后前位 X 光片中：径向倾斜角。
大体时间：22个月
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桡骨倾斜角 (RIA) 描述了远端桡骨关节面与桡骨或尺骨长轴的关系，如手腕后前视图所示。
我们测量 RIA 与尺骨长轴的关系。
正常限制为 18.8° 至 29.3°（以度为单位）。
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22个月
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放射学变量 在手腕后前位 X 光片中：月骨覆盖率。
大体时间：22个月
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月骨覆盖率 (LCR) 是对半径保护的月骨表面的测量，通过将半径覆盖的月骨宽度除以总月骨宽度（以毫米为单位）x 100 获得。
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22个月
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放射学变量 在手腕后前位X光片中。尺骨方差。
大体时间：22个月
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按照 Gelberman 等人的描述测量尺骨方差。 (1980) 通过从桡骨远端的腕关节面向尺骨投影一条线，并测量该线与尺骨腕面之间的距离（以毫米为单位）来获得测量值。
2 毫米或更多毫米的尺骨缩短值被描述为负尺骨或肘骨负值。
当尺骨伸长值大于 2 毫米时，尺骨零变异或中性尺骨具有尺骨变异或远端桡尺指数在 0-2 毫米之间，肘尺加。
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22个月
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术前术后临床评估：疼痛
大体时间：22个月
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视觉模拟评分，从 0 到 10。较好的结果为 0，较差的结果为 10。
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22个月
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术前术后临床评估：活动范围
大体时间：22个月
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运动范围 (ROM)：用测角仪（以度为单位）测量手腕运动（屈曲、伸展、桡骨偏差、尺骨偏差、旋前、旋后）。
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22个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕侧位X光片中的放射学变量：手掌倾斜
大体时间：22个月
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手掌倾斜 (PT) 以度为单位。
手掌倾斜由穿过远端关节面的背侧和腹侧边缘的最远点所画的线确定。
PT 度数是通过 PT 线与垂直于半径长轴的线的交点得出的，如侧视图所示。
正常限制为 0° 至 18°。
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22个月
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手腕侧位X光片中的放射学变量：斯塔尔指数
大体时间：22个月
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斯塔尔指数衡量月骨破碎和塌陷的程度。
正常限值为 0.53+- 0.03。
在侧视图上测量的月骨的纵向高度除以其最大的背掌尺寸。
这两个测量值的比率给出了斯塔尔指数。
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22个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Lamas, MD, Ph D、Research Institute IIB Sant Pau. Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calfee RP, Van Steyn MO, Gyuricza C, Adams A, Weiland AJ, Gelberman RH. Joint leveling for advanced Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2010 Dec;35(12):1947-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.08.017. Epub 2010 Oct 25.
- Horii E, Garcia-Elias M, Bishop AT, Cooney WP, Linscheid RL, Chao EY. Effect on force transmission across the carpus in procedures used to treat Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1990 May;15(3):393-400. doi: 10.1016/0363-5023(90)90049-w.
- Kennedy C, Abrams R. In Brief: The Lichtman Classification for Kienbock Disease. Clin Orthop Relat Res. 2019 Jun;477(6):1516-1520. doi: 10.1097/CORR.0000000000000595. No abstract available.
- Lamas C, Mir X, Llusa M, Navarro A. Dorsolateral biplane closing radial osteotomy in zero variant cases of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2000 Jul;25(4):700-9. doi: 10.1053/jhsu.2000.6929.
- Lamas C, Carrera A, Proubasta I, Llusa M, Majo J, Mir X. The anatomy and vascularity of the lunate: considerations applied to Kienbock's disease. Chir Main. 2007 Feb;26(1):13-20. doi: 10.1016/j.main.2007.01.001. Epub 2007 Feb 8.
- Nakamura R, Watanabe K, Tsunoda K, Miura T. Radial osteotomy for Kienbock's disease evaluated by magnetic resonance imaging. 24 cases followed for 1-3 years. Acta Orthop Scand. 1993 Apr;64(2):207-11. doi: 10.3109/17453679308994572.
- Matsushita K, Firrell JC, Tsai TM. X-ray evaluation of radial shortening for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1992 May;17(3):450-5. doi: 10.1016/0363-5023(92)90346-q.
- Miura H, Sugioka Y. Radial closing wedge osteotomy for Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1996 Nov;21(6):1029-34. doi: 10.1016/s0363-5023(96)80311-x.
- Trumble T, Glisson RR, Seaber AV, Urbaniak JR. A biomechanical comparison of the methods for treating Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1986 Jan;11(1):88-93. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80111-3.
- Tsuge S, Nakamura R. Anatomical risk factors for Kienbock's disease. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):70-5. doi: 10.1016/0266-7681(93)90201-p.
- Soejima O, Iida H, Komine S, Kikuta T, Naito M. Lateral closing wedge osteotomy of the distal radius for advanced stages of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 2002 Jan;27(1):31-6. doi: 10.1053/jhsu.2002.30906.
- Watanabe K, Nakamura R, Horii E, Miura T. Biomechanical analysis of radial wedge osteotomy for the treatment of Kienbock's disease. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):686-90. doi: 10.1016/0363-5023(93)90319-X.
- Werner FW, Palmer AK. Biomechanical evaluation of operative procedures to treat Kienbock's disease. Hand Clin. 1993 Aug;9(3):431-43.
- Ma ZJ, Liu ZF, Shi QS, Li T, Liu ZY, Yang ZZ, Liu YH, Xu YJ, Dai K, Yu C, Gan YK, Wang JW. Varisized 3D-Printed Lunate for Kienbock's Disease in Different Stages: Preliminary Results. Orthop Surg. 2020 Jun;12(3):792-801. doi: 10.1111/os.12681. Epub 2020 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月28日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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