一人暮らしは待機的全人工股関節置換術後の自宅以外の退院を予測する: マッチドペアコホート分析
2024年6月16日 更新者：Zhiyi Zuo, MD、University of Virginia
この観察研究の目的は、一人暮らしが人工股関節全置換術の 30 日間の結果に及ぼす影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
一人暮らしは退院傾向（在宅か非在宅か）と関連していますか？ 一人暮らしは二次的な有害事象の発生率の増加と関連していますか?
参加者は、2021 年米国外科学会全国外科品質向上プログラムから選ばれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5677
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的人工股関節全置換術患者、ACS-NSQIP 2021
説明
包含基準:
- 選択的、非緊急のケース
- 一人暮らし
- 他人と暮らす
除外基準:
- 外科診断における骨折
- 入院は術前1日以上
- 末期腎疾患（術前）
- 転移性疾患（術前）
- 敗血症（術前）
- 出血素因（術前）
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類 5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
一人暮らし
入院時に一人暮らしで待機的人工股関節全置換術を受ける1,624人の患者。
|
在宅支援：一人暮らし
|
|
他人と暮らす
入院時に他人と同居していた、待機的人工股関節全置換術を受ける 1,624 人の患者。
|
ホームサポート：他人との共同生活
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院処分
時間枠：30日
|
自宅と自宅以外
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血事象
時間枠：30日
|
輸血が必要な場合
|
30日
|
|
在宅サービスが必要な場合
時間枠：30日
|
30日
|
|
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退院時の機能状態
時間枠：30日
|
依存型と独立型
|
30日
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術後のせん妄
時間枠：30日
|
30日
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入院期間
時間枠：30日
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30日
|
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計画外のリソース使用率
時間枠：30日
|
予定外の再入院と手術室への復帰
|
30日
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創傷の合併症
時間枠：30日
|
表在性手術部位感染 (SSI)、深切開部 SSI、臓器腔 SSI、および創傷裂開
|
30日
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全身性合併症
時間枠：30日
|
心停止、心筋梗塞、脳卒中、再挿管、肺炎、深部静脈血栓症、肺塞栓症、出血、敗血症、敗血症性ショック、急性腎障害
|
30日
|
|
死亡
時間枠：30日
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhiyi Zuo, MD, PhD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月16日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
米国外科学会全国外科品質向上プログラムおよび ACS NSQIP に参加している病院が、ここで使用されるデータのソースです。
参加者使用データ ファイル (PUF) は、米国外科学会全国外科品質向上プログラム® に提出された症例を含む、医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) に準拠したデータ ファイルです。
PUF のコピーを要求するには、個人 (データ受信者) は、データ使用契約に定められた条件を遵守し、連絡先情報を提供し、短いオンライン アンケートに回答することに同意する必要があります。
データ受信者によって提供された情報が ACS NSQIP スタッフによって受信および処理されると、Web サイト アドレスがデータ受信者に電子的に送信されます。
データ受信者は、10 日間 (240 時間) 以内に Web サイトにアクセスしてデータ ファイルをダウンロードする必要があります。
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。