Morar sozinho é preditivo de alta fora do domicílio após artroplastia total eletiva do quadril: uma análise de coorte de pares combinados
16 de junho de 2024 atualizado por: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito de morar sozinho nos resultados da artroplastia total do quadril em trinta dias. As principais questões que pretende responder são:
Morar sozinho está associado à disposição de alta (domiciliar versus não domiciliar)? Morar sozinho está associado a maiores incidências de eventos adversos secundários?
Os participantes serão amostrados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons de 2021
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5677
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes eletivos com artroplastia total de quadril, ACS-NSQIP 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos eletivos e não emergentes
- Morando sozinho
- Viver com outras pessoas
Critério de exclusão:
- Fratura no diagnóstico cirúrgico
- Internação hospitalar >1 dia antes da cirurgia
- Doença renal terminal (pré-operatória)
- Doença metastática (pré-operatória)
- Sepse (pré-operatória)
- Diátese hemorrágica (pré-operatória)
- Classificação 5 do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Morando sozinho
1.624 pacientes submetidos a artroplastia total de quadril eletiva que moravam sozinhos no momento da admissão.
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Apoio domiciliário: viver sozinho
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Viver com outras pessoas
1.624 pacientes submetidos a artroplastia total de quadril eletiva que viviam com outras pessoas no momento da admissão.
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Apoio domiciliário: viver com outras pessoas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição de descarga
Prazo: Trinta dias
|
Casa versus fora de casa
|
Trinta dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos de sangramento
Prazo: Trinta dias
|
Necessitando de transfusão
|
Trinta dias
|
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Exigindo serviços domésticos
Prazo: Trinta dias
|
Trinta dias
|
|
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Estado funcional na alta
Prazo: Trinta dias
|
Dependente versus independente
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Trinta dias
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Delírio pós-operatório
Prazo: Trinta dias
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Trinta dias
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: Trinta dias
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Trinta dias
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Utilização não planejada de recursos
Prazo: Trinta dias
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Readmissão não planejada e retorno à sala de cirurgia
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Trinta dias
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Complicações de feridas
Prazo: Trinta dias
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Infecção superficial do sítio cirúrgico (ISC), ISC incisional profunda, ISC de espaço de órgão e deiscência de ferida
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Trinta dias
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Complicações sistêmicas
Prazo: Trinta dias
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Parada cardíaca, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, reintubação, pneumonia, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, sangramento, sepse, choque séptico e lesão renal aguda
|
Trinta dias
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Mortalidade
Prazo: Trinta dias
|
Trinta dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSRZOKZZ3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons e os hospitais participantes do ACS NSQIP são a fonte dos dados aqui utilizados.
O Arquivo de Dados de Uso do Participante (PUF) é um arquivo de dados em conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) que contém casos submetidos ao Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons®.
Para solicitar uma cópia do PUF, os indivíduos (destinatários dos dados) devem concordar em cumprir os termos e condições estabelecidos no Contrato de Uso de Dados, fornecer informações de contato e preencher um breve questionário online.
Assim que as informações fornecidas pelo destinatário dos dados forem recebidas e processadas pela equipe do ACS NSQIP, um endereço de site será enviado eletronicamente ao destinatário dos dados.
O destinatário dos dados terá então 10 dias (240 horas) para visitar o site e baixar o arquivo de dados.
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .