Vivre seul est un prédicteur d'un congé à l'extérieur du domicile après une arthroplastie totale élective de la hanche : une analyse de cohorte par paires appariées
16 juin 2024 mis à jour par: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'effet de vivre seul sur les résultats à trente jours de l'arthroplastie totale de la hanche. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le fait de vivre seul est-il associé à la disposition à la sortie (à domicile ou hors domicile) ? Vivre seul est-il associé à une incidence plus élevée d’événements indésirables secondaires ?
Les participants seront sélectionnés dans le cadre du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale de l'American College of Surgeons 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5677
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche élective, ACS-NSQIP 2021
La description
Critère d'intégration:
- Cas électifs et non urgents
- Vivre seul
- Vivre avec les autres
Critère d'exclusion:
- Fracture dans le diagnostic chirurgical
- Admission à l'hôpital > 1 jour en préopératoire
- Insuffisance rénale terminale (préopératoire)
- Maladie métastatique (préopératoire)
- Sepsis (préopératoire)
- Diathèse hémorragique (préopératoire)
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vivre seul
1 624 patients subissant une arthroplastie totale élective de la hanche et vivant seuls au moment de leur admission.
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Maintien à domicile : vivre seul
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Vivre avec les autres
1 624 patients subissant une arthroplastie totale élective de la hanche et vivant avec d’autres personnes au moment de leur admission.
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Maintien à domicile : vivre avec les autres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disposition de sortie
Délai: Trente jours
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Domicile ou non-domicile
|
Trente jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements hémorragiques
Délai: Trente jours
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Nécessitant une transfusion
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Trente jours
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Besoin de services à domicile
Délai: Trente jours
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Trente jours
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État fonctionnel à la sortie
Délai: Trente jours
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Dépendant versus indépendant
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Trente jours
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Délire postopératoire
Délai: Trente jours
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Trente jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Trente jours
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Trente jours
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Utilisation non planifiée des ressources
Délai: Trente jours
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Réadmission non planifiée et retour en salle d'opération
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Trente jours
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Complications de la plaie
Délai: Trente jours
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Infection superficielle du site opératoire (ISO), ISO incisionnelle profonde, ISO de l'espace organique et déhiscence de la plaie
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Trente jours
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Complications systémiques
Délai: Trente jours
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Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, réintubation, pneumonie, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, saignement, septicémie, choc septique et lésion rénale aiguë
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Trente jours
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Mortalité
Délai: Trente jours
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Trente jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSRZOKZZ3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale de l'American College of Surgeons et les hôpitaux participant à l'ACS NSQIP sont la source des données utilisées ici.
Le fichier de données d'utilisation des participants (PUF) est un fichier de données conforme à la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) contenant des cas soumis au National Surgical Quality Improvement Program® de l'American College of Surgeons.
Pour demander une copie du PUF, les individus (destinataires des données) doivent accepter de se conformer aux termes et conditions énoncés dans l'accord d'utilisation des données, fournir leurs coordonnées et remplir un court questionnaire en ligne.
Une fois que les informations fournies par le destinataire des données sont reçues et traitées par le personnel de l'ACS NSQIP, une adresse de site Web sera soumise électroniquement au destinataire des données.
Le destinataire des données disposera alors d'un délai de 10 jours (240 heures) pour visiter le site Internet et télécharger le fichier de données.
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .