Yksin eläminen ennustaa kodin ulkopuolista kotiutumista valinnaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen: yhteensopivien parien kohorttianalyysi
sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida yksin asumisen vaikutusta lonkkanivelleikkauksen kokonaistuloksiin 30 päivän aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Liittyykö yksin asumiseen kotiutumista (koti vai ei-koti)? Liittyykö yksin asumiseen toissijaisten haittatapahtumien lisääntyminen?
Osallistujat otetaan näytteitä vuoden 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5677
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviset lonkkanivelleikkaukset, ACS-NSQIP 2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset, ei-välittömät tapaukset
- Yksin asuminen
- Eläminen muiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma kirurgisessa diagnoosissa
- Sairaalahoito > 1 päivä ennen leikkausta
- Loppuvaiheen munuaissairaus (preoperatiivinen)
- Metastaattinen sairaus (preoperatiivinen)
- Sepsis (preoperatiivinen)
- Verenvuotodiateesi (preoperatiivinen)
- American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitus 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksin asuminen
1 624 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkkanivelleikkaus ja jotka asuivat yksin vastaanottohetkellä.
|
Kotituki: yksin asuminen
|
|
Eläminen muiden kanssa
1 624 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkkanivelleikkaus ja jotka asuivat muiden kanssa vastaanottohetkellä.
|
Kotituki: asuminen muiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Koti vs ei-koti
|
Kolmekymmentä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Vaatii verensiirron
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Kotipalveluja vaativa
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
|
Toiminnallinen tila purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Riippuvainen vs. riippumaton
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
|
Suunnittelematon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Suunnittelematon takaisinotto ja paluu leikkaussaliin
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Pinnallinen leikkauskohdan infektio (SSI), syvä incisionaalinen SSI, elintilan SSI ja haavan irtoaminen
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Systeemiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Sydämenpysähdys, sydäninfarkti, aivohalvaus, reintubaatio, keuhkokuume, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, verenvuoto, sepsis, septinen sokki ja akuutti munuaisvaurio
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Kolmekymmentä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSRZOKZZ3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program ja ACS NSQIP:hen osallistuvat sairaalat ovat tässä käytettyjen tietojen lähde.
Participant Use Data File (PUF) on Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) mukainen tietotiedosto, joka sisältää American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® -ohjelmaan lähetetyt tapaukset.
Pyydäkseen kopion PUF:stä yksilöiden (tietojen vastaanottajien) on suostuttava noudattamaan tietojen käyttösopimuksessa asetettuja ehtoja, annettava yhteystiedot ja täytettävä lyhyt verkkokysely.
Kun ACS NSQIP:n henkilökunta on vastaanottanut ja käsitellyt tietojen vastaanottajan toimittamat tiedot, tiedon vastaanottajalle lähetetään sähköisesti verkkosivuston osoite.
Tietojen vastaanottajalla on tällöin 10 päivää (240 tuntia) aikaa vierailla verkkosivustolla ja ladata tiedosto.
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .