Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bo alene er forudsigelig for udledning uden for hjemmet efter elektiv total hoftearthroplastik: en matchet-par kohorteanalyse

16. juni 2024 opdateret af: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Målet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at bo alene på total hofteprotese 30-dages resultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er det at bo alene forbundet med udledningsdisponering (hjemme versus ikke-hjemme)? Er det at bo alene forbundet med større forekomster af sekundære bivirkninger?

Deltagerne vil blive udtaget fra 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5677

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektive patienter med total hofteprotese, ACS-NSQIP 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfri, ikke-opkommende sager
  • Bor alene
  • At leve sammen med andre

Ekskluderingskriterier:

  • Brud ved kirurgisk diagnose
  • Hospitalsindlæggelse >1 dag præoperativt
  • Nyresygdom i slutstadiet (præoperativ)
  • Metastatisk sygdom (præoperativ)
  • Sepsis (præoperativ)
  • Blødende diatese (præoperativ)
  • American Society of Anesthesiologists Klassificering af fysisk status 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bor alene
1.624 patienter, der gennemgår elektiv total hofteprotese, som boede alene på indlæggelsestidspunktet.
Adfærdsmæssigt: hjemmestøtte, hive alene
Hjemmestøtte: bor alene
At leve sammen med andre
1.624 patienter under elektiv total hofteprotese, som boede sammen med andre på indlæggelsestidspunktet.
Adfærdsmæssigt: hjemmestøtte, samvær med andre
Hjemmestøtte: at bo sammen med andre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningsdisposition
Tidsramme: Tredive dage
Hjemme versus ikke-hjemme
Tredive dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: Tredive dage
Kræver transfusion
Tredive dage
Kræver hjemmetjenester
Tidsramme: Tredive dage
Tredive dage
Funktionel status ved udskrivelse
Tidsramme: Tredive dage
Afhængig versus uafhængig
Tredive dage
Postoperativt delirium
Tidsramme: Tredive dage
Tredive dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Tredive dage
Tredive dage
Uplanlagt ressourceudnyttelse
Tidsramme: Tredive dage
Uplanlagt genindlæggelse og tilbagevenden til operationsstuen
Tredive dage
Sårkomplikationer
Tidsramme: Tredive dage
Overfladisk kirurgisk stedsinfektion (SSI), dyb incisions-SSI, organspace-SSI og sår-dehiscens
Tredive dage
Systemiske komplikationer
Tidsramme: Tredive dage
Hjertestop, myokardieinfarkt, slagtilfælde, reintubation, lungebetændelse, dyb venetrombose, lungeemboli, blødning, sepsis, septisk shock og akut nyreskade
Tredive dage
Dødelighed
Tidsramme: Tredive dage
Tredive dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSRZOKZZ3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program og de hospitaler, der deltager i ACS NSQIP, er kilden til de data, der anvendes heri. Participant Use Data File (PUF) er en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibel datafil, der indeholder sager indsendt til American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. For at anmode om en kopi af PUF skal enkeltpersoner (datamodtagere) acceptere at overholde vilkårene og betingelserne i databrugsaftalen, give kontaktoplysninger og udfylde et kort online spørgeskema. Når oplysningerne fra datamodtageren er modtaget og behandlet af ACS NSQIP personale, vil en hjemmesideadresse blive sendt elektronisk til datamodtageren. Datamodtageren har derefter 10 dage (240 timer) til at besøge hjemmesiden og downloade datafilen.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner