Samostatný život předpovídá propuštění mimo domov po elektivní totální artroplastice kyčle: kohortová analýza párů
16. června 2024 aktualizováno: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Cílem této observační studie je posoudit vliv osamělého života na třicetidenní výsledky totální endoprotézy kyčelního kloubu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Je bydlení o samotě spojeno s dispozicí propuštění (doma versus nedomov)? Je život o samotě spojen s vyšším výskytem sekundárních nežádoucích příhod?
Účastníci budou vybráni z Národního programu zlepšování kvality chirurgie 2021 American College of Surgeons
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5677
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s elektivní totální endoprotézou kyčelního kloubu, ACS-NSQIP 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelné, nenaléhavé případy
- Žít sám
- Žít s ostatními
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina v chirurgické diagnostice
- Příjem do nemocnice > 1 den před operací
- Konečné stadium onemocnění ledvin (předoperačně)
- Metastatické onemocnění (předoperačně)
- Sepse (předoperační)
- Krvácavá diatéza (předoperačně)
- Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žít sám
1 624 pacientů podstupujících elektivní totální endoprotézu kyčelního kloubu, kteří v době přijetí žili sami.
|
Podpora domova: bydlení na samotě
|
|
Žít s ostatními
1 624 pacientů podstupujících elektivní totální endoprotézu kyčelního kloubu, kteří v době přijetí žili s ostatními.
|
Podpora domova: soužití s ostatními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispozice vypouštění
Časové okno: Třicet dní
|
Domácí versus nedomácí
|
Třicet dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: Třicet dní
|
Vyžaduje transfuzi
|
Třicet dní
|
|
Požadavek domácích služeb
Časové okno: Třicet dní
|
Třicet dní
|
|
|
Funkční stav při vybití
Časové okno: Třicet dní
|
Závislý versus nezávislý
|
Třicet dní
|
|
Pooperační delirium
Časové okno: Třicet dní
|
Třicet dní
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Třicet dní
|
Třicet dní
|
|
|
Neplánované využití zdrojů
Časové okno: Třicet dní
|
Neplánované opětovné přijetí a návrat na operační sál
|
Třicet dní
|
|
Komplikace rány
Časové okno: Třicet dní
|
Povrchová infekce chirurgického místa (SSI), hluboká incizní SSI, SSI orgánového prostoru a dehiscence rány
|
Třicet dní
|
|
Systémové komplikace
Časové okno: Třicet dní
|
Srdeční zástava, infarkt myokardu, mrtvice, reintubace, pneumonie, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, krvácení, sepse, septický šok a akutní poškození ledvin
|
Třicet dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Třicet dní
|
Třicet dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSRZOKZZ3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zdrojem zde použitých údajů jsou Národní program zlepšování kvality chirurgie American College of Surgeons a nemocnice účastnící se ACS NSQIP.
Datový soubor účastníka (PUF) je datový soubor vyhovující zákonu HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) obsahující případy předložené Národnímu programu zlepšování kvality chirurgie American College of Surgeons.
Aby si jednotlivci (příjemci údajů) mohli vyžádat kopii PUF, musí souhlasit s dodržováním podmínek stanovených ve smlouvě o používání údajů, poskytnout kontaktní informace a vyplnit krátký online dotazník.
Jakmile jsou informace poskytnuté příjemcem údajů obdrženy a zpracovány pracovníky ACS NSQIP, bude příjemci údajů elektronicky zaslána webová adresa.
Příjemce dat pak bude mít 10 dní (240 hodin) na to, aby navštívil webovou stránku a stáhl si datový soubor.
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .