独居可预测选择性全髋关节置换术后非家庭出院：配对队列分析
2024年6月16日 更新者：Zhiyi Zuo, MD、University of Virginia
这项观察性研究的目的是评估独居对全髋关节置换术三十天结果的影响。 它旨在回答的主要问题是：
独居与出院倾向（在家与不在家）相关吗？ 独居是否会增加继发不良事件的发生率？
参与者将从 2021 年美国外科医生学会国家手术质量改进计划中抽取
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5677
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
选择性全髋关节置换术患者，ACS-NSQIP 2021
描述
纳入标准：
- 选择性非紧急病例
- 一个人生活
- 与他人同住
排除标准：
- 骨折的外科诊断
- 入院时间 > 术前 1 天
- 终末期肾病（术前）
- 转移性疾病（术前）
- 脓毒症（术前）
- 出血素质（术前）
- 美国麻醉医师协会身体状况分类 5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一个人生活
1,624 名接受择期全髋关节置换术的患者入院时独居。
|
家庭支持：独居
|
|
与他人同住
1,624 名接受选择性全髋关节置换术的患者入院时与其他人住在一起。
|
家庭支持：与他人同住
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排放处置
大体时间：三十天
|
家庭与非家庭
|
三十天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血事件
大体时间：三十天
|
需要输血
|
三十天
|
|
需要上门服务
大体时间：三十天
|
三十天
|
|
|
出院时的功能状态
大体时间：三十天
|
依赖与独立
|
三十天
|
|
术后谵妄
大体时间：三十天
|
三十天
|
|
|
住院时间
大体时间：三十天
|
三十天
|
|
|
计划外的资源利用
大体时间：三十天
|
计划外再次入院并返回手术室
|
三十天
|
|
伤口并发症
大体时间：三十天
|
浅表手术部位感染 (SSI)、深部切口 SSI、器官间隙 SSI 和伤口裂开
|
三十天
|
|
全身并发症
大体时间：三十天
|
心脏骤停、心肌梗塞、中风、重新插管、肺炎、深静脉血栓、肺栓塞、出血、败血症、感染性休克和急性肾损伤
|
三十天
|
|
死亡
大体时间：三十天
|
三十天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiyi Zuo, MD, PhD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月16日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
美国外科医生学会国家外科质量改进计划和参与 ACS NSQIP 的医院是本文所用数据的来源。
参与者使用数据文件 (PUF) 是符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的数据文件，其中包含提交给美国外科医生学会国家手术质量改进计划® 的病例。
要索取 PUF 副本，个人（数据接收者）必须同意遵守数据使用协议中规定的条款和条件、提供联系信息并填写简短的在线调查问卷。
一旦 ACS NSQIP 工作人员收到并处理数据接收者提供的信息，网站地址将以电子方式提交给数据接收者。
数据接收者将有 10 天（240 小时）的时间访问该网站并下载数据文件。
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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