Az egyedül élés előrevetíti a nem otthoni elbocsátást az elektív teljes csípőízületi műtét után: egy páros kohorsz elemzés
2024. június 16. frissítette: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az egyedül élés hatását a teljes csípőízületi műtét harmincnapos kimenetelére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Az egyedüllét összefügg-e a távozási hajlandósággal (otthon versus nem otthon)? Az egyedül élés a másodlagos nemkívánatos események nagyobb előfordulásával jár?
A résztvevők mintát vesznek a 2021-es American College of Surgeons Nemzeti Sebészeti Minőségfejlesztési Programból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5677
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Választható teljes csípőízületi műtéten átesett betegek, ACS-NSQIP 2021
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható, nem sürgős esetek
- Egyedül élni
- Másokkal élni
Kizárási kritériumok:
- Törés a sebészeti diagnózisban
- Kórházi felvétel > 1 nap a műtét előtt
- Végstádiumú vesebetegség (preoperatív)
- Áttétes betegség (preoperatív)
- Szepszis (preoperatív)
- Vérzéses diatézis (preoperatív)
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozása 5
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyedül élni
1624 elektív csípőízületi műtéten átesett beteg, akik a felvétel időpontjában egyedül éltek.
|
Otthoni támogatás: egyedül élés
|
|
Másokkal élni
1624 elektív csípőízületi műtéten átesett beteg, akik a felvétel időpontjában másokkal együtt éltek.
|
Otthoni támogatás: együttélés másokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiürítési elrendezés
Időkeret: Harminc nap
|
Otthon versus nem otthon
|
Harminc nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzéses események
Időkeret: Harminc nap
|
Transzfúziót igényel
|
Harminc nap
|
|
Otthoni szolgáltatást igényel
Időkeret: Harminc nap
|
Harminc nap
|
|
|
Funkcionális állapot kisüléskor
Időkeret: Harminc nap
|
Függő kontra független
|
Harminc nap
|
|
Posztoperatív delírium
Időkeret: Harminc nap
|
Harminc nap
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Harminc nap
|
Harminc nap
|
|
|
Nem tervezett erőforrás-kihasználás
Időkeret: Harminc nap
|
Nem tervezett visszafogadás és visszatérés a műtőbe
|
Harminc nap
|
|
Seb szövődményei
Időkeret: Harminc nap
|
Felületes műtéti hely fertőzés (SSI), mély bemetszéssel járó SSI, szervtér SSI és seb dehiscencia
|
Harminc nap
|
|
Szisztémás szövődmények
Időkeret: Harminc nap
|
Szívleállás, szívinfarktus, stroke, reintubáció, tüdőgyulladás, mélyvénás trombózis, tüdőembólia, vérzés, szepszis, szeptikus sokk és akut vesekárosodás
|
Harminc nap
|
|
Halálozás
Időkeret: Harminc nap
|
Harminc nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSRZOKZZ3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az itt felhasznált adatok forrása az American College of Surgeons Nemzeti Sebészeti Minőségfejlesztési Programja és az ACS NSQIP-ben részt vevő kórházak.
A Participant Use Data File (PUF) egy egészségügyi biztosítási hordozhatósági és elszámoltathatósági törvény (HIPAA) előírásainak megfelelő adatfájl, amely az American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®-hoz benyújtott eseteket tartalmazza.
A PUF másolatának igényléséhez a magánszemélyeknek (adatcímzetteknek) el kell fogadniuk az Adathasználati Szerződésben foglalt feltételeket, meg kell adniuk elérhetőségeiket, és egy rövid online kérdőívet kell kitölteniük.
Miután az adatátvevő által megadott információkat megkapták és az ACS NSQIP munkatársai feldolgozták, a címzett elektronikus úton elküldi a weboldal címét.
Az adatátvevőnek 10 napja (240 óra) áll rendelkezésére, hogy felkeresse a weboldalt és letöltse az adatfájlt.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .