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Alleinleben ist prädiktiv für eine Entlassung außerhalb des Hauses nach einer elektiven totalen Hüftendoprothetik: eine Matched-Pair-Kohortenanalyse

16. Juni 2024 aktualisiert von: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkung des Alleinlebens auf die 30-Tage-Ergebnisse einer totalen Hüftendoprothetik zu beurteilen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ist das Alleinleben mit der Entlassungsdisposition (zu Hause versus nicht zu Hause) verbunden? Ist das Alleinleben mit einer höheren Inzidenz sekundärer unerwünschter Ereignisse verbunden?

Die Teilnehmer werden aus dem 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program ausgewählt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5677

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit elektiver totaler Hüftendoprothetik, ACS-NSQIP 2021

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlfälle, nicht dringende Fälle
  • Allein leben
  • Mit anderen leben

Ausschlusskriterien:

  • Bruch in der chirurgischen Diagnose
  • Krankenhauseinweisung >1 Tag vor der Operation
  • Nierenerkrankung im Endstadium (präoperativ)
  • Metastasierung (präoperativ)
  • Sepsis (präoperativ)
  • Blutungsdiathese (präoperativ)
  • Klassifizierung des physischen Status der American Society of Anaesthesiologists 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allein leben
1.624 Patienten, die sich einer elektiven totalen Hüftendoprothetik unterzogen und zum Zeitpunkt der Aufnahme allein lebten.
Verhalten: Unterstützung zu Hause, Bienenhaltung allein
Unterstützung zu Hause: Alleine leben
Mit anderen leben
1.624 Patienten, die sich einer elektiven totalen Hüftendoprothetik unterzogen und zum Zeitpunkt der Aufnahme mit anderen zusammenlebten.
Verhalten: Unterstützung zu Hause, Zusammenleben mit anderen
Heimunterstützung: Zusammenleben mit anderen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungsdisposition
Zeitfenster: Dreißig Tage
Zuhause versus Nicht-Heimat
Dreißig Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsereignisse
Zeitfenster: Dreißig Tage
Erfordert eine Transfusion
Dreißig Tage
Erfordert häusliche Dienstleistungen
Zeitfenster: Dreißig Tage
Dreißig Tage
Funktionsstatus bei Entlassung
Zeitfenster: Dreißig Tage
Abhängig versus unabhängig
Dreißig Tage
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Dreißig Tage
Dreißig Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Dreißig Tage
Dreißig Tage
Ungeplante Ressourcennutzung
Zeitfenster: Dreißig Tage
Ungeplante Wiederaufnahme und Rückkehr in den Operationssaal
Dreißig Tage
Wundkomplikationen
Zeitfenster: Dreißig Tage
Oberflächliche Wundinfektion (SSI), tiefe Inzisions-SSI, Organraum-SSI und Wunddehiszenz
Dreißig Tage
Systemische Komplikationen
Zeitfenster: Dreißig Tage
Herzstillstand, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Reintubation, Lungenentzündung, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Blutung, Sepsis, septischer Schock und akute Nierenschädigung
Dreißig Tage
Mortalität
Zeitfenster: Dreißig Tage
Dreißig Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSRZOKZZ3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Quelle der hier verwendeten Daten sind das American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program und die am ACS NSQIP teilnehmenden Krankenhäuser. Die Participant Use Data File (PUF) ist eine Datendatei, die dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) entspricht und Fälle enthält, die an das American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® übermittelt wurden. Um eine Kopie des PUF anzufordern, müssen Einzelpersonen (Datenempfänger) zustimmen, die in der Datennutzungsvereinbarung festgelegten Bedingungen einzuhalten, Kontaktinformationen bereitzustellen und einen kurzen Online-Fragebogen auszufüllen. Sobald die vom Datenempfänger bereitgestellten Informationen von den Mitarbeitern von ACS NSQIP empfangen und verarbeitet wurden, wird dem Datenempfänger elektronisch eine Website-Adresse übermittelt. Der Datenempfänger hat dann 10 Tage (240 Stunden) Zeit, die Website zu besuchen und die Datendatei herunterzuladen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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