Vivir solo predice el alta no domiciliaria después de una artroplastia total de cadera electiva: un análisis de cohorte de pares emparejados
16 de junio de 2024 actualizado por: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto de vivir solo en los resultados de la artroplastia total de cadera a treinta días. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Vivir solo está asociado con la disposición al alta (en casa versus fuera de casa)? ¿Vivir solo está asociado con una mayor incidencia de eventos adversos secundarios?
Los participantes tomarán muestras del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5677
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artroplastia total de cadera electiva, ACS-NSQIP 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos electivos, no emergentes
- Viviendo solo
- vivir con otros
Criterio de exclusión:
- Fractura en el diagnóstico quirúrgico.
- Ingreso hospitalario >1 día antes de la operación
- Enfermedad renal terminal (preoperatoria)
- Enfermedad metastásica (preoperatoria)
- Sepsis (preoperatoria)
- Diátesis hemorrágica (preoperatoria)
- Clasificación 5 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Viviendo solo
1.624 pacientes sometidos a artroplastia total de cadera electiva que vivían solos en el momento del ingreso.
|
Apoyo a domicilio: vivir solo
|
|
Vivir con otros
1.624 pacientes sometidos a artroplastia total de cadera electiva que vivían con otras personas en el momento del ingreso.
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Apoyo en el hogar: vivir con otros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disposición de alta
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Hogar versus no hogar
|
Treinta días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Requiere transfusión
|
Treinta días
|
|
Requerir servicios a domicilio
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Treinta días
|
|
|
Estado funcional al alta
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Dependiente versus independiente
|
Treinta días
|
|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Treinta días
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Treinta días
|
|
|
Utilización de recursos no planificada
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Reingreso no planificado y regreso al quirófano
|
Treinta días
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Complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Infección superficial del sitio quirúrgico (ISQ), ISQ de la incisión profunda, ISQ del espacio de los órganos y dehiscencia de la herida
|
Treinta días
|
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Complicaciones sistémicas
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Paro cardíaco, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, reintubación, neumonía, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia, sepsis, shock séptico y lesión renal aguda
|
Treinta días
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Treinta días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSRZOKZZ3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos y los hospitales que participan en el ACS NSQIP son la fuente de los datos utilizados en este documento.
El Archivo de datos de uso del participante (PUF) es un archivo de datos que cumple con la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y contiene casos presentados al Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica® del Colegio Americano de Cirujanos.
Para solicitar una copia del PUF, las personas (destinatarios de los datos) deben aceptar cumplir con los términos y condiciones establecidos en el Acuerdo de uso de datos, proporcionar información de contacto y completar un breve cuestionario en línea.
Una vez que el personal de ACS NSQIP reciba y procese la información proporcionada por el destinatario de los datos, se enviará electrónicamente una dirección de sitio web al destinatario de los datos.
El destinatario de los datos tendrá entonces 10 días (240 horas) para visitar el sitio web y descargar el archivo de datos.
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .