Alleen wonen is voorspellend voor ontslag uit huis na een electieve totale heupartroplastiek: een matched-pair-cohortanalyse
16 juni 2024 bijgewerkt door: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Het doel van dit observationele onderzoek is om het effect van alleen wonen op de uitkomsten van een totale heupartroplastiek na dertig dagen te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is alleen wonen geassocieerd met ontslag (thuis versus niet-thuis)? Is alleen wonen geassocieerd met een grotere incidentie van secundaire bijwerkingen?
Deelnemers worden geselecteerd uit het 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5677
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Electieve patiënten met een totale heupartroplastiek, ACS-NSQIP 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuzevakken, niet-spoedeisende gevallen
- Alleen wonen
- Leven met anderen
Uitsluitingscriteria:
- Breuk bij chirurgische diagnose
- Ziekenhuisopname >1 dag preoperatief
- Eindstadium nierziekte (preoperatief)
- Metastatische ziekte (preoperatief)
- Sepsis (preoperatief)
- Bloedingsdiathese (preoperatief)
- Classificatie van de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists 5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen wonen
1.624 patiënten die een electieve totale heupartroplastiek ondergingen en die op het moment van opname alleen woonden.
|
Thuisondersteuning: alleen wonen
|
|
Leven met anderen
1.624 patiënten die een electieve totale heupartroplastiek ondergingen en die op het moment van opname samenwoonden met anderen.
|
Thuisondersteuning: samenwonen met anderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontladingsbereidheid
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Thuis versus niet-thuis
|
Dertig dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Transfusie nodig
|
Dertig dagen
|
|
Thuisdiensten nodig
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Dertig dagen
|
|
|
Functionele status bij ontslag
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Afhankelijk versus onafhankelijk
|
Dertig dagen
|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Dertig dagen
|
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Dertig dagen
|
|
|
Ongepland gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Ongeplande overname en terugkeer naar de operatiekamer
|
Dertig dagen
|
|
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Oppervlakkige postoperatieve wondinfectie (SSI), diepe incisie-POSI, orgaanruimte-SSI en wonddehiscentie
|
Dertig dagen
|
|
Systemische complicaties
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Hartstilstand, hartinfarct, beroerte, herintubatie, longontsteking, diepe veneuze trombose, longembolie, bloeding, sepsis, septische shock en acuut nierletsel
|
Dertig dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Dertig dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSRZOKZZ3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het National Surgical Quality Improvement Program van het American College of Surgeons en de ziekenhuizen die deelnemen aan de ACS NSQIP zijn de bron van de hierin gebruikte gegevens.
Het Participant Use Data File (PUF) is een gegevensbestand dat voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en bevat gevallen die zijn ingediend bij het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®.
Om een kopie van de PUF aan te vragen, moeten individuen (gegevensontvangers) akkoord gaan met de bepalingen en voorwaarden uiteengezet in de Data Use Agreement, contactgegevens verstrekken en een korte online vragenlijst invullen.
Zodra de door de gegevensontvanger verstrekte informatie is ontvangen en verwerkt door medewerkers van ACS NSQIP, wordt een websiteadres elektronisch aan de gegevensontvanger verzonden.
De ontvanger van de gegevens heeft vervolgens 10 dagen (240 uur) de tijd om de website te bezoeken en het gegevensbestand te downloaden.
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .