Vivere da soli è predittivo di dimissione fuori casa dopo artroplastica totale elettiva dell'anca: un'analisi di coorte a coppie abbinate
16 giugno 2024 aggiornato da: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto del vivere da soli sugli esiti a trenta giorni dell'artroplastica totale dell'anca. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Vivere da soli è associato alla predisposizione alla dimissione (domiciliare o non domiciliare)? Vivere da soli è associato a una maggiore incidenza di eventi avversi secondari?
I partecipanti verranno selezionati dal programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica dell'American College of Surgeons 2021
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5677
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti elettivi sottoposti ad artroplastica totale dell'anca, ACS-NSQIP 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi elettivi e non emergenti
- Vivere solo
- Vivere con gli altri
Criteri di esclusione:
- La frattura nella diagnosi chirurgica
- Ricovero ospedaliero >1 giorno prima dell'intervento
- Malattia renale allo stadio terminale (preoperatoria)
- Malattia metastatica (preoperatoria)
- Sepsi (preoperatoria)
- Diatesi emorragica (preoperatoria)
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vivere solo
1.624 pazienti sottoposti ad artroplastica totale elettiva dell'anca che vivevano da soli al momento del ricovero.
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Supporto domiciliare: vivere da soli
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Vivere con gli altri
1.624 pazienti sottoposti ad artroplastica totale elettiva dell'anca che convivevano con altre persone al momento del ricovero.
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Assistenza domiciliare: convivenza con gli altri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Casa contro non casa
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Trenta giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Necessità di trasfusione
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Trenta giorni
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Richiesta di servizi a domicilio
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Trenta giorni
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Stato funzionale alla dimissione
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Dipendente contro indipendente
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Trenta giorni
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Trenta giorni
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Trenta giorni
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Utilizzo delle risorse non pianificato
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Riammissione non pianificata e ritorno in sala operatoria
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Trenta giorni
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Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Infezione superficiale del sito chirurgico (SSI), SSI incisionale profonda, SSI dello spazio organico e deiscenza della ferita
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Trenta giorni
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Complicazioni sistemiche
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Arresto cardiaco, infarto miocardico, ictus, reintubazione, polmonite, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, sanguinamento, sepsi, shock settico e danno renale acuto
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Trenta giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: Trenta giorni
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Trenta giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSRZOKZZ3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica dell'American College of Surgeons e gli ospedali che partecipano all'ACS NSQIP sono la fonte dei dati utilizzati nel presente documento.
Il Participant Use Data File (PUF) è un file di dati conforme all'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) contenente casi inviati al National Surgical Quality Improvement Program® dell'American College of Surgeons.
Per richiedere una copia del PUF, gli individui (destinatari dei dati) devono accettare di rispettare i termini e le condizioni stabiliti nell'Accordo sull'utilizzo dei dati, fornire informazioni di contatto e completare un breve questionario online.
Una volta che le informazioni fornite dal destinatario dei dati sono state ricevute ed elaborate dal personale di ACS NSQIP, l'indirizzo del sito web verrà inviato elettronicamente al destinatario dei dati.
Il destinatario dei dati avrà quindi 10 giorni (240 ore) per visitare il sito web e scaricare il file di dati.
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .