Å leve alene er prediktiv for utflod fra andre steder etter elektiv total hofteprotese: en kohortanalyse med matchet par
16. juni 2024 oppdatert av: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere effekten av å leve alene på totale hofteproteser trettidagers utfall. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det å bo alene forbundet med utslippsdisponering (hjemme versus ikke-hjemme)? Er det å bo alene forbundet med større forekomster av sekundære bivirkninger?
Deltakerne vil bli samplet fra 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5677
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektive pasienter med total hofteprotese, ACS-NSQIP 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfrie saker som ikke oppstår
- Bor alene
- Å leve med andre
Ekskluderingskriterier:
- Brudd i kirurgisk diagnose
- Sykehusinnleggelse >1 dag preoperativt
- Sluttstadium nyresykdom (preoperativ)
- Metastatisk sykdom (preoperativ)
- Sepsis (preoperativ)
- Blødende diatese (preoperativ)
- American Society of Anesthesiologists Klassifisering av fysisk status 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bor alene
1 624 pasienter som gjennomgikk elektiv total hofteprotese som bodde alene ved innleggelsestidspunktet.
|
Hjemmestøtte: bor alene
|
|
Å leve med andre
1 624 pasienter som gjennomgikk elektiv total hofteprotese som bodde sammen med andre ved innleggelsestidspunktet.
|
Hjemmestøtte: å bo sammen med andre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utslippsdisponering
Tidsramme: Tretti dager
|
Hjemme versus ikke-hjemme
|
Tretti dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: Tretti dager
|
Krever transfusjon
|
Tretti dager
|
|
Krever hjemmetjenester
Tidsramme: Tretti dager
|
Tretti dager
|
|
|
Funksjonsstatus ved utskriving
Tidsramme: Tretti dager
|
Avhengig versus uavhengig
|
Tretti dager
|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Tretti dager
|
Tretti dager
|
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Tretti dager
|
Tretti dager
|
|
|
Uplanlagt ressursutnyttelse
Tidsramme: Tretti dager
|
Uplanlagt reinnleggelse og retur til operasjonsstuen
|
Tretti dager
|
|
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: Tretti dager
|
Overfladisk kirurgisk stedsinfeksjon (SSI), dyp snitt-SSI, organrom-SSI og sårdehiscens
|
Tretti dager
|
|
Systemiske komplikasjoner
Tidsramme: Tretti dager
|
Hjertestans, hjerteinfarkt, hjerneslag, reintubasjon, lungebetennelse, dyp venetrombose, lungeemboli, blødning, sepsis, septisk sjokk og akutt nyreskade
|
Tretti dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Tretti dager
|
Tretti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSRZOKZZ3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program og sykehusene som deltar i ACS NSQIP er kilden til dataene som brukes her.
Deltakerbruksdatafilen (PUF) er en datafil i samsvar med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) som inneholder saker sendt til American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®.
For å be om en kopi av PUF, må enkeltpersoner (datamottakere) godta å overholde vilkårene og betingelsene som er angitt i databruksavtalen, oppgi kontaktinformasjon og fylle ut et kort online spørreskjema.
Når informasjonen gitt av datamottakeren er mottatt og behandlet av ACS NSQIP-ansatte, vil en nettsideadresse sendes elektronisk til datamottakeren.
Datamottakeren vil da ha 10 dager (240 timer) på seg til å besøke nettsiden og laste ned datafilen.
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .