Samotne mieszkanie jest czynnikiem prognostycznym ryzyka wypisu poza domem po planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: analiza kohortowa w parach
16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu samodzielnego życia na wyniki całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w ciągu trzydziestu dni. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy samotne życie wiąże się z możliwością wypisu (w domu czy poza domem)? Czy samotne życie wiąże się z częstszym występowaniem wtórnych zdarzeń niepożądanych?
Uczestnicy zostaną wybrani do udziału w krajowym programie poprawy jakości chirurgii American College of Surgeons 2021
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5677
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, ACS-NSQIP 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki wybiórcze, inne niż nagłe
- Żyć samotnie
- Życie z innymi
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie w diagnostyce chirurgicznej
- Przyjęcie do szpitala > 1 dzień przed operacją
- Schyłkowa niewydolność nerek (przedoperacyjna)
- Choroba przerzutowa (przedoperacyjna)
- Sepsa (przedoperacyjna)
- Skaza krwotoczna (przedoperacyjna)
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żyć samotnie
1624 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, którzy w chwili przyjęcia mieszkali samotnie.
|
Pomoc domowa: życie samotne
|
|
Życie z innymi
1624 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, którzy w momencie przyjęcia mieszkali z innymi osobami.
|
Pomoc domowa: życie z innymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspozycja wypisu
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Dom kontra nie-dom
|
Trzydzieści dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Wymagający transfuzji
|
Trzydzieści dni
|
|
Potrzebuję usług domowych
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Trzydzieści dni
|
|
|
Stan funkcjonalny przy wypisie
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Zależny kontra niezależny
|
Trzydzieści dni
|
|
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Trzydzieści dni
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Trzydzieści dni
|
|
|
Nieplanowane wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Nieplanowana ponowna hospitalizacja i powrót na salę operacyjną
|
Trzydzieści dni
|
|
Powikłania ran
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Powierzchowne zakażenie miejsca operowanego (ZMO), ZMO głębokiego nacięcia, ZMO przestrzeni narządowej i rozejście się rany
|
Trzydzieści dni
|
|
Powikłania systemowe
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, udar, reintubacja, zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, krwawienie, posocznica, wstrząs septyczny i ostre uszkodzenie nerek
|
Trzydzieści dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
|
Trzydzieści dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSRZOKZZ3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Źródłem danych wykorzystanych w niniejszym dokumencie jest Narodowy Program Poprawy Jakości Chirurgicznej American College of Surgeons oraz szpitale uczestniczące w programie ACS NSQIP.
Plik danych dotyczących użytkowania uczestnika (PUF) to plik danych zgodny z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), zawierający przypadki przesłane do krajowego programu poprawy jakości chirurgicznej American College of Surgeons®.
Aby poprosić o kopię PUF, osoby fizyczne (odbiorcy danych) muszą zgodzić się na przestrzeganie warunków określonych w Umowie o wykorzystywaniu danych, podać dane kontaktowe i wypełnić krótki kwestionariusz online.
Po otrzymaniu i przetworzeniu informacji dostarczonych przez odbiorcę danych przez personel ACS NSQIP, adres strony internetowej zostanie przesłany odbiorcy danych drogą elektroniczną.
Odbiorca danych będzie miał wówczas 10 dni (240 godzin) na odwiedzenie strony internetowej i pobranie pliku danych.
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .