Жизнь в одиночестве является предиктором выписки из дома после планового тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: когортный анализ подобранных пар
16 июня 2024 г. обновлено: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Целью этого наблюдательного исследования является оценка влияния одинокого проживания на результаты тотального эндопротезирования тазобедренного сустава через тридцать дней. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Связано ли проживание в одиночестве с предрасположенностью к выписке (дома или вне дома)? Связано ли проживание в одиночестве с большей частотой вторичных нежелательных явлений?
Участники будут отобраны из Национальной программы повышения хирургического качества Американского колледжа хирургов 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5677
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с плановым тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава, ACS-NSQIP 2021
Описание
Критерии включения:
- Выборные, несрочные случаи
- Живет один
- Жизнь с другими
Критерий исключения:
- Перелом в хирургической диагностике
- Госпитализация >1 дня до операции
- Терминальная стадия почечной недостаточности (до операции)
- Метастатическое заболевание (до операции)
- Сепсис (до операции)
- Кровоточащий диатез (до операции)
- Классификация физического состояния 5 Американского общества анестезиологов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Живет один
1624 пациента, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, которые на момент госпитализации проживали одни.
|
Домашняя поддержка: жизнь одна
|
|
Жизнь с другими
1624 пациента, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, которые на момент госпитализации проживали вместе с другими людьми.
|
Домашняя поддержка: жизнь с другими
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение разряда
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Домашний или недомашний
|
Тридцать дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечения
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Требующие переливания
|
Тридцать дней
|
|
Требуются услуги на дому
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Тридцать дней
|
|
|
Функциональный статус при выписке
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Зависимый против независимого
|
Тридцать дней
|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Тридцать дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Тридцать дней
|
|
|
Незапланированное использование ресурсов
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Внеплановая реадмиссия и возвращение в операционную.
|
Тридцать дней
|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Поверхностная инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ), глубокая ИОХВ, ИОХВ органов и расхождение ран.
|
Тридцать дней
|
|
Системные осложнения
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Остановка сердца, инфаркт миокарда, инсульт, реинтубация, пневмония, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, кровотечение, сепсис, септический шок и острое повреждение почек.
|
Тридцать дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Тридцать дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSRZOKZZ3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Источником данных, используемых здесь, является Национальная программа улучшения хирургического качества Американского колледжа хирургов и больницы, участвующие в ACS NSQIP.
Файл данных об использовании участниками (PUF) представляет собой файл данных, соответствующий Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), содержащий случаи, представленные в Национальную программу улучшения хирургического качества® Американского колледжа хирургов.
Чтобы запросить копию PUF, физические лица (получатели данных) должны согласиться соблюдать условия, изложенные в Соглашении об использовании данных, предоставить контактную информацию и заполнить небольшую онлайн-анкету.
Как только информация, предоставленная получателем данных, будет получена и обработана сотрудниками ACS NSQIP, адрес веб-сайта будет отправлен получателю данных в электронном виде.
У получателя данных будет 10 дней (240 часов), чтобы посетить веб-сайт и загрузить файл данных.
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .