Att leva ensam förutsäger utskrivning utanför hemmet efter elektiv total höftprotesplastik: en kohortanalys med matchade par
16 juni 2024 uppdaterad av: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Målet med denna observationsstudie är att bedöma effekten av att leva ensam på totala höftproteser under trettio dagar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Är det att bo ensam förknippat med utsläppsdisposition (hemma kontra icke-hemma)? Är det att bo ensam förknippat med högre frekvens av sekundära biverkningar?
Deltagarna kommer att provtas från 2021 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5677
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elektiva patienter med total höftprotes, ACS-NSQIP 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valbara, icke-uppkommande fall
- Bor ensam
- Att leva med andra
Exklusions kriterier:
- Fraktur vid kirurgisk diagnos
- Sjukhusinläggning >1 dag preoperativt
- Njursjukdom i slutstadiet (preoperativ)
- Metastaserande sjukdom (preoperativ)
- Sepsis (preoperativ)
- Blödande diates (preoperativ)
- American Society of Anesthesiologists Klassificering av fysisk status 5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bor ensam
1 624 patienter som genomgick elektiv total höftprotesplastik som bodde ensamma vid tidpunkten för inläggningen.
|
Hemstöd: bo ensam
|
|
Att leva med andra
1 624 patienter som genomgick elektiv total höftprotesplastik som bodde tillsammans med andra vid tidpunkten för inläggningen.
|
Hemstöd: bo med andra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsläpp disposition
Tidsram: Trettio dagar
|
Hemma kontra icke-hemma
|
Trettio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödande händelser
Tidsram: Trettio dagar
|
Kräver transfusion
|
Trettio dagar
|
|
Behöver hemtjänst
Tidsram: Trettio dagar
|
Trettio dagar
|
|
|
Funktionsstatus vid utskrivning
Tidsram: Trettio dagar
|
Beroende kontra oberoende
|
Trettio dagar
|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: Trettio dagar
|
Trettio dagar
|
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Trettio dagar
|
Trettio dagar
|
|
|
Oplanerat resursutnyttjande
Tidsram: Trettio dagar
|
Oplanerad återinläggning och återgång till operationssalen
|
Trettio dagar
|
|
Sårkomplikationer
Tidsram: Trettio dagar
|
Ytlig infektion på operationsstället (SSI), djup incisions-SSI, organutrymmes-SSI och sårdehiscens
|
Trettio dagar
|
|
Systemiska komplikationer
Tidsram: Trettio dagar
|
Hjärtstopp, hjärtinfarkt, stroke, reintubation, lunginflammation, djup ventrombos, lungemboli, blödning, sepsis, septisk chock och akut njurskada
|
Trettio dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: Trettio dagar
|
Trettio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
17 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSRZOKZZ3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program och sjukhusen som deltar i ACS NSQIP är källan till de data som används här.
Participant Use Data File (PUF) är en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibel datafil som innehåller fall som lämnats in till American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®.
För att begära en kopia av PUF måste individer (datamottagare) samtycka till att följa villkoren som anges i dataanvändningsavtalet, tillhandahålla kontaktinformation och fylla i ett kort onlinefrågeformulär.
När informationen som tillhandahålls av datamottagaren har tagits emot och behandlats av ACS NSQIP-personal kommer en webbadress att skickas elektroniskt till datamottagaren.
Datamottagaren har sedan 10 dagar (240 timmar) på sig att besöka webbplatsen och ladda ner datafilen.
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .