維持血液透析患者における腎性貧血の管理プロセスの臨床検証
2024年6月12日 更新者：Hong Daqing
この試験は、維持血液透析患者における腎性貧血の管理プロセスが、かかりつけ医による貧血管理よりもヘモグロビン遵守率を向上させることができることを検証し、かかりつけ医の貧血管理指導と貧血管理改善に向けたシステムを草の根レベルで推進することを目的としています。前向きランダム化比較試験を通じて維持血液透析患者における腎性貧血の管理基準を確立する。
維持血液透析患者の貧血遵守率を向上させ、貧血管理ガイドライン、コンセンサス、標準操作手順に対する医師の基本的な把握を向上させる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daqing Hong
- 電話番号：+86 17716168101
- メール：hongdaqing11@126.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Daqing Hong, Chief physician
- 電話番号：+86 17716168101
- メール：hongdaqing11@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
① 年齢が18歳以上であること。 ② 定期的に週2回以上の血液透析を3ヵ月以上受けており、治験開始後6ヵ月以内に血液透析を中止する予定がないこと。 ③ 患者は自発的に本研究に参加した。
除外基準:
- 研究期間中に腎臓移植を受けるか血液透析を中止する予定のある患者。 ② 複合型骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫などの骨髄造血系疾患の既往歴がある。 ③サラセミア、鎌状赤血球貧血、純赤血球無形成症などの既知の遺伝性血液疾患。 ④ 活動性または慢性の胃腸出血。 ⑤ 検査前1週間以内に重篤な感染症を患った方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
維持血液透析腎性貧血管理プロセスを使用した草の根医師による貧血治療の標準化されたガイダンス
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維持血液透析腎性貧血管理プロセスを使用した草の根医師による貧血治療の標準化されたガイダンス
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アクティブコンパレータ：対照群
草の根医師による体験的治療
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草の根医師による体験的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎性貧血の1年遵守率の推移
時間枠：1年
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1年以内の実験群と対照群間の腎性貧血遵守率の変化
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月14日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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