- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463236
Klinische Validierung des Managementprozesses für Nierenanämie bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse
12. Juni 2024 aktualisiert von: Hong Daqing
Mit diesem Test soll überprüft werden, ob der Behandlungsprozess der Nierenanämie bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse die Hämoglobin-Compliance-Rate besser verbessern kann als bei der Anämiebehandlung durch Hausärzte. Außerdem soll das System auf Basisebene gefördert werden, um Hausärzte bei der Anämiebehandlung anzuleiten und zu verbessern Managementstandard der Nierenanämie bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse durch prospektive randomisierte kontrollierte Studien.
Verbesserung der Anämie-Compliance-Rate von Erhaltungs-Hämodialysepatienten und Verbesserung des grundlegenden Verständnisses der Ärzte für die Anämie-Management-Richtlinien, den Konsens und die Standardarbeitsanweisungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1296
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daqing Hong
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-Mail: hongdaqing11@126.com
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-Mail: hongdaqing11@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Alter über 18 Jahre; ② Erhalten Sie mindestens 3 Monate lang mindestens zweimal wöchentlich eine regelmäßige Hämodialyse und planen Sie nicht, die Hämodialyse innerhalb von 6 Monaten seit Beginn der Studie abzubrechen. ③ Der Patient nahm freiwillig an dieser Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums eine Nierentransplantation oder einen Abbruch der Hämodialyse geplant haben; ② Vorgeschichte von Erkrankungen des hämatopoetischen Systems des Knochenmarks, wie z. B. kombiniertes myelodysplastisches Syndrom, multiples Myelom und andere Erkrankungen; ③ Jede bekannte erbliche Blutkrankheit, wie z. B. Thalassämie, Sichelzellenanämie, Aplasie der reinen roten Blutkörperchen usw.; ④ Aktive oder chronische Magen-Darm-Blutungen; ⑤ Innerhalb einer Woche vor dem Screening kam es zu einer schweren Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Standardisierte Leitlinien für die Behandlung von Anämie durch Basisärzte unter Verwendung des Erhaltungshämodialyse-Managementprozesses für renale Anämie
|
Standardisierte Leitlinien für die Behandlung von Anämie durch Basisärzte unter Verwendung des Erhaltungshämodialyse-Managementprozesses für renale Anämie
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erfahrungsorientierte Behandlung durch Basisärzte
|
Erfahrungsorientierte Behandlung durch Basisärzte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der einjährigen Compliance-Rate bei Nierenanämie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Veränderungen der Compliance-Raten bei Nierenanämie zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe innerhalb eines Jahres
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
14. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Hämatologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Anämie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Miami VAHS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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