Klinisk validering av behandlingsprosessen for nyreanemi hos vedlikeholdshemodialysepasienter
12. juni 2024 oppdatert av: Hong Daqing
Denne testen tar sikte på å verifisere at behandlingsprosessen for nyreanemi hos vedlikeholdshemodialysepasienter kan forbedre hemoglobinoverholdelsesraten bedre enn ved anemibehandling av primærleger, og fremme systemet på grasrotnivå for å veilede primærleger i anemibehandling og forbedre behandlingsstandard for renal anemi hos vedlikeholdshemodialysepasienter gjennom prospektive randomiserte kontrollerte studier.
For å forbedre anemioverholdelsesraten for vedlikeholdshemodialysepasienter, og for å forbedre legenes grunnleggende forståelse av retningslinjene for anemihåndtering, konsensus og standard operasjonsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1296
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daqing Hong
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-post: hongdaqing11@126.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-post: hongdaqing11@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Alder over 18 år; ② Få regelmessig hemodialyse minst to ganger i uken i minst 3 måneder, og har ingen planer om å stoppe hemodialyse innen 6 måneder siden starten av studien; ③ Pasienten deltok frivillig i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har planlagt å gjennomgå nyretransplantasjon eller avslutte hemodialyse i løpet av studieperioden; ② Tidligere sykdommer i benmargshematopoietiske system, slik som kombinert myelodysplastisk syndrom, multippelt myelom og andre sykdommer; ③ Enhver kjent arvelig blodsykdom, slik som talassemi, sigdcelleanemi, ren røde blodcelleaplasi, etc.; ④ Aktiv eller kronisk gastrointestinal blødning; ⑤ Det var en alvorlig infeksjon innen én uke før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Standardisert veiledning for anemibehandling av grasrotleger som bruker vedlikeholdsprosessen for hemodialysebehandling av nyreanemi
|
Standardisert veiledning for anemibehandling av grasrotleger som bruker vedlikeholdsprosessen for hemodialysebehandling av nyreanemi
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Erfaringsmessig behandling av grasrotleger
|
Erfaringsmessig behandling av grasrotleger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ett-års compliance rate av nyreanemi
Tidsramme: ett år
|
Endringer i overholdelsesrater for nyreanemi mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen innen ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Anemi
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .