- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463236
Клиническая валидация процесса лечения почечной анемии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
12 июня 2024 г. обновлено: Hong Daqing
Этот тест направлен на то, чтобы убедиться, что процесс лечения почечной анемии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, может улучшить уровень соблюдения гемоглобина лучше, чем лечение анемии врачами первичного звена, а также продвигать систему на низовом уровне, чтобы направлять врачей первичного звена в лечении анемии и улучшать качество лечения анемии. стандарт лечения почечной анемии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, посредством проспективных рандомизированных контролируемых исследований.
Повысить уровень соблюдения режима лечения анемии у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, а также улучшить понимание врачами основных рекомендаций по лечению анемии, консенсуса и стандартных операционных процедур.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daqing Hong
- Номер телефона: +86 17716168101
- Электронная почта: hongdaqing11@126.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Daqing Hong, Chief physician
- Номер телефона: +86 17716168101
- Электронная почта: hongdaqing11@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
① Возраст старше 18 лет; ② Получать регулярный гемодиализ не реже двух раз в неделю в течение как минимум 3 месяцев и не планировать прекращение гемодиализа в течение 6 месяцев с момента начала исследования; ③ Пациент добровольно принял участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, планирующие проведение трансплантации почки или прекращение гемодиализа в период исследования; ② Перенесенные ранее заболевания костномозговой системы кроветворения, такие как комбинированный миелодиспластический синдром, множественная миелома и другие заболевания; ③ Любое известное наследственное заболевание крови, такое как талассемия, серповидно-клеточная анемия, чистая аплазия эритроцитов и т. д.; ④ Активное или хроническое желудочно-кишечное кровотечение; ⑤ В течение одной недели до скрининга возникла тяжелая инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стандартизированное руководство по лечению анемии рядовыми врачами с использованием процесса лечения почечной анемии на поддерживающем гемодиализе
|
Стандартизированное руководство по лечению анемии рядовыми врачами с использованием процесса лечения почечной анемии на поддерживающем гемодиализе
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Опытное лечение у местных врачей
|
Опытное лечение у местных врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в годовой степени комплаентности при почечной анемии
Временное ограничение: один год
|
Изменения показателей соблюдения режима почечной анемии между экспериментальной группой и контрольной группой в течение одного года
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Анемия
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .