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Validation clinique du processus de prise en charge de l'anémie rénale chez les patients hémodialysés d'entretien

12 juin 2024 mis à jour par: Hong Daqing
Ce test vise à vérifier que le processus de prise en charge de l'anémie rénale chez les patients hémodialysés d'entretien peut améliorer le taux d'observance de l'hémoglobine mieux que celui de la prise en charge de l'anémie par les médecins généralistes, et promouvoir le système au niveau local pour guider les médecins généralistes dans la gestion de l'anémie et améliorer le norme de prise en charge de l'anémie rénale chez les patients hémodialysés d'entretien au moyen d'essais contrôlés randomisés prospectifs. Améliorer le taux d'observance de l'anémie des patients en hémodialyse d'entretien et améliorer la compréhension par les médecins de base des directives de prise en charge de l'anémie, du consensus et des procédures opérationnelles standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1296

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

① Âge supérieur à 18 ans ; ② Bénéficiez d'une hémodialyse régulière au moins deux fois par semaine pendant au moins 3 mois et n'envisagez pas d'arrêter l'hémodialyse dans les 6 mois suivant le début de l'essai ; ③ Le patient a volontairement participé à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont prévu de subir une transplantation rénale ou d'arrêter l'hémodialyse pendant la période d'étude ; ② Antécédents de maladies du système hématopoïétique de la moelle osseuse, telles que le syndrome myélodysplasique combiné, le myélome multiple et d'autres maladies ; ③ Toute maladie sanguine héréditaire connue, telle que la thalassémie, la drépanocytose, l'aplasie pure des globules rouges, etc. ④ Hémorragie gastro-intestinale active ou chronique ; ⑤ Il y a eu une infection grave dans la semaine précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Conseils standardisés pour le traitement de l'anémie par des médecins de base utilisant le processus de gestion de l'anémie rénale par hémodialyse d'entretien
Autre: Traitement d'orientation
Conseils standardisés pour le traitement de l'anémie par des médecins de base utilisant le processus de gestion de l'anémie rénale par hémodialyse d'entretien
Comparateur actif: groupe de contrôle
Traitement expérientiel par des médecins de base
Autre: thérapie empirique
Traitement expérientiel par des médecins de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux d'observance à un an de l'anémie rénale
Délai: un ans
Modifications des taux de conformité à l'anémie rénale entre le groupe expérimental et le groupe témoin en un an
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Daqing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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