- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463236
Klinisk validering af behandlingsprocessen for nyreanæmi hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
12. juni 2024 opdateret af: Hong Daqing
Denne test har til formål at verificere, at håndteringsprocessen af nyreanæmi hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter kan forbedre hæmoglobinoverholdelsesraten bedre end ved håndtering af anæmi hos primære læger, og fremme systemet på græsrodsniveau for at vejlede primære læger i håndtering af anæmi og forbedre behandlingsstandard for nyreanæmi hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter gennem prospektive randomiserede kontrollerede forsøg.
For at forbedre anæmiens overholdelsesgrad for vedligeholdelseshæmodialysepatienter og at forbedre lægernes grundlæggende forståelse af retningslinjerne for anæmihåndtering, konsensus og standardoperationsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1296
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daqing Hong
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① Alder over 18 år; ② Modtag regelmæssig hæmodialyse mindst to gange om ugen i mindst 3 måneder, og har ingen planer om at stoppe hæmodialyse inden for 6 måneder siden starten af forsøget; ③ Patienten deltog frivilligt i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har planlagt at gennemgå en nyretransplantation eller afslutte hæmodialyse i løbet af undersøgelsesperioden; ② Tidligere historie med knoglemarvshæmatopoietiske systemsygdomme, såsom kombineret myelodysplastisk syndrom, myelomatose og andre sygdomme; ③ Enhver kendt arvelig blodsygdom, såsom thalassæmi, seglcelleanæmi, aplasi af rene røde blodlegemer osv.; ④ Aktiv eller kronisk gastrointestinal blødning; ⑤ Der var en alvorlig infektion inden for en uge før screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Standardiseret vejledning til behandling af anæmi af græsrodslæger ved hjælp af vedligeholdelseshæmodialyse-behandlingsprocessen for nyreanæmi
|
Standardiseret vejledning til behandling af anæmi af græsrodslæger ved hjælp af vedligeholdelseshæmodialyse-behandlingsprocessen for nyreanæmi
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Erfaringsmæssig behandling af græsrodslæger
|
Erfaringsmæssig behandling af græsrodslæger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den etårige overholdelsesgrad af nyreanæmi
Tidsramme: et år
|
Ændringer i overholdelsesrater for nyreanæmi mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen inden for et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Anæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vejledende behandling
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)Afsluttet
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater