Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace procesu managementu renální anémie u pacientů s udržovací hemodialýzou

12. června 2024 aktualizováno: Hong Daqing
Tento test si klade za cíl ověřit, že proces řízení renální anémie u pacientů s udržovací hemodialýzou může zlepšit míru kompliance hemoglobinu lépe než řízení anémie primárními lékaři, a propagovat systém na základní úrovni, aby vedl primární lékaře v léčbě anémie a zlepšil standard managementu renální anémie u pacientů s udržovací hemodialýzou prostřednictvím prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií. Zlepšit míru kompliance anémie u pacientů s udržovací hemodialýzou a zlepšit základní pochopení lékařských pokynů pro léčbu anémie, konsenzu a standardních operačních postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Věk nad 18 let; ② Podstupujte pravidelnou hemodialýzu alespoň dvakrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců a neplánujete hemodialýzu ukončit do 6 měsíců od zahájení studie; ③ Pacient se této studie zúčastnil dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během sledovaného období plánovali podstoupit transplantaci ledviny nebo ukončit hemodialýzu; ② Předchozí anamnéza onemocnění hematopoetického systému kostní dřeně, jako je kombinovaný myelodysplastický syndrom, mnohočetný myelom a další onemocnění; ③ Jakékoli známé dědičné onemocnění krve, jako je talasémie, srpkovitá anémie, čistá aplazie červených krvinek atd.; ④ Aktivní nebo chronické gastrointestinální krvácení; ⑤ Během jednoho týdne před screeningem došlo k závažné infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Standardizované pokyny pro léčbu anémie ze strany místních lékařů s využitím procesu udržovací hemodialýzy renální anémie
Jiný: Vůdčí léčba
Standardizované pokyny pro léčbu anémie ze strany místních lékařů s využitím procesu udržovací hemodialýzy renální anémie
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zážitková léčba základními lékaři
Jiný: empirická terapie
Zážitková léčba základními lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v roční míře compliance u renální anémie
Časové okno: jeden rok
Změny v míře kompliance renální anémie mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou během jednoho roku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Daqing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vůdčí léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit