- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463236
Klinische validatie van het managementproces voor nieranemie bij onderhoudshemodialysepatiënten
12 juni 2024 bijgewerkt door: Hong Daqing
Deze test heeft tot doel te verifiëren dat het behandelingsproces van nieranemie bij onderhoudshemodialysepatiënten de naleving van hemoglobine beter kan verbeteren dan dat van bloedarmoedebeheer door huisartsen, en het systeem op basisniveau te promoten om basisartsen te begeleiden bij het beheer van bloedarmoede en de behandeling van bloedarmoede te verbeteren. managementstandaard van nieranemie bij onderhoudshemodialysepatiënten via prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Om de mate van naleving van bloedarmoede bij onderhoudshemodialysepatiënten te verbeteren, en om de basiskennis van artsen over de richtlijnen, consensus en standaardwerkprocedures voor bloedarmoedebeheer te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daqing Hong
- Telefoonnummer: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefoonnummer: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Leeftijd ouder dan 18 jaar; ② Regelmatig minstens twee keer per week hemodialyse ondergaan gedurende minstens 3 maanden, en geen plannen hebben om binnen 6 maanden na de start van de proef met hemodialyse te stoppen; ③ De patiënt heeft vrijwillig aan dit onderzoek deelgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die van plan zijn een niertransplantatie te ondergaan of de hemodialyse te beëindigen tijdens de onderzoeksperiode; ② Voorgeschiedenis van ziekten van het beenmerghematopoietische systeem, zoals gecombineerd myelodysplastisch syndroom, multipel myeloom en andere ziekten; ③ Elke bekende erfelijke bloedziekte, zoals thalassemie, sikkelcelanemie, aplasie van zuivere rode bloedcellen, enz.; ④ Actieve of chronische gastro-intestinale bloedingen; ⑤ Er was sprake van een ernstige infectie binnen één week voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Gestandaardiseerde richtlijnen voor de behandeling van bloedarmoede door basisartsen met behulp van het onderhoudshemodialysebeheersproces voor nieranemie
|
Gestandaardiseerde richtlijnen voor de behandeling van bloedarmoede door basisartsen met behulp van het onderhoudshemodialysebeheersproces voor nieranemie
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Ervaringsgerichte behandeling door basisartsen
|
Ervaringsgerichte behandeling door basisartsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het eenjarige nalevingspercentage van nieranemie
Tijdsspanne: een jaar
|
Veranderingen in het nalevingspercentage bij nieranemie tussen de experimentele groep en de controlegroep binnen één jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
14 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Bloedarmoede
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .