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Validación clínica del proceso de manejo de la anemia renal en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento

12 de junio de 2024 actualizado por: Hong Daqing
Esta prueba tiene como objetivo verificar que el proceso de manejo de la anemia renal en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento puede mejorar la tasa de cumplimiento de la hemoglobina mejor que el manejo de la anemia por parte de los médicos de atención primaria, y promover el sistema a nivel de base para guiar a los médicos de atención primaria en el manejo de la anemia y mejorar la Estándar de manejo de la anemia renal en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento a través de ensayos controlados aleatorios prospectivos. Mejorar la tasa de cumplimiento de la anemia de los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento y mejorar la comprensión básica de los médicos de las pautas, el consenso y los procedimientos operativos estándar para el manejo de la anemia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1296

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daqing Hong
  • Número de teléfono: +86 17716168101
  • Correo electrónico: hongdaqing11@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Reclutamiento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Daqing Hong, Chief physician
          • Número de teléfono: +86 17716168101
          • Correo electrónico: hongdaqing11@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

① Edad mayor de 18 años; ② Recibir hemodiálisis regular al menos dos veces por semana durante al menos 3 meses y no tener planes de suspender la hemodiálisis dentro de los 6 meses posteriores al inicio del ensayo; ③ El paciente participó voluntariamente en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan planeado someterse a un trasplante de riñón o finalizar la hemodiálisis durante el período de estudio; ② Historia previa de enfermedades del sistema hematopoyético de la médula ósea, como síndrome mielodisplásico combinado, mieloma múltiple y otras enfermedades; ③ Cualquier enfermedad sanguínea hereditaria conocida, como talasemia, anemia falciforme, aplasia pura de glóbulos rojos, etc.; ④ Sangrado gastrointestinal activo o crónico; ⑤ Hubo una infección grave una semana antes de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Orientación estandarizada para el tratamiento de la anemia por parte de médicos de base que utilizan el proceso de gestión de la anemia renal mediante hemodiálisis de mantenimiento.
Otro: Tratamiento orientador
Orientación estandarizada para el tratamiento de la anemia por parte de médicos de base que utilizan el proceso de gestión de la anemia renal mediante hemodiálisis de mantenimiento.
Comparador activo: grupo de control
Tratamiento experiencial por parte de médicos de base.
Otro: terapia empírica
Tratamiento experiencial por parte de médicos de base.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la tasa de cumplimiento a un año de la anemia renal
Periodo de tiempo: un año
Cambios en las tasas de cumplimiento de la anemia renal entre el grupo experimental y el grupo de control dentro de un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hong Daqing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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