- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06463236
Klinisk validering av hanteringsprocessen för renal anemi hos underhållshemodialyspatienter
12 juni 2024 uppdaterad av: Hong Daqing
Detta test syftar till att verifiera att hanteringsprocessen för njuranemi hos underhållshemodialyspatienter kan förbättra hemoglobinefterlevnaden bättre än den för anemihantering av primärläkare, och främja systemet på gräsrotsnivå för att vägleda primärläkare i anemihantering och förbättra hanteringsstandard för renal anemi hos underhållshemodialyspatienter genom prospektiva randomiserade kontrollerade prövningar.
För att förbättra följsamhetsgraden för anemi hos underhållshemodialyspatienter och att förbättra läkarnas grundläggande grepp om anemihanteringsriktlinjerna, konsensus och standardprocedurer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1296
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daqing Hong
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-post: hongdaqing11@126.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefonnummer: +86 17716168101
- E-post: hongdaqing11@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Ålder över 18 år; ② Få regelbunden hemodialys minst två gånger i veckan i minst 3 månader, och har inga planer på att avbryta hemodialys inom 6 månader sedan försökets början; ③ Patienten deltog frivilligt i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har planerat att genomgå njurtransplantation eller avsluta hemodialys under studieperioden; ② Tidigare sjukdomar i benmärgshematopoietiska system, såsom kombinerat myelodysplastiskt syndrom, multipelt myelom och andra sjukdomar; ③ Alla kända ärftliga blodsjukdomar, såsom talassemi, sicklecellanemi, aplasi av ren röda blodkroppar, etc.; ④ Aktiv eller kronisk gastrointestinal blödning; ⑤ Det fanns en allvarlig infektion inom en vecka före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Standardiserad vägledning för behandling av anemi av gräsrotsläkare som använder underhållsprocessen för hemodialysbehandling av njuranemi
|
Standardiserad vägledning för behandling av anemi av gräsrotsläkare som använder underhållsprocessen för hemodialysbehandling av njuranemi
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Erfarenhetsmässig behandling av gräsrotsläkare
|
Erfarenhetsmässig behandling av gräsrotsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ettårsöverensstämmelsegraden för njuranemi
Tidsram: ett år
|
Förändringar i följsamhetsfrekvensen för njuranemi mellan experimentgruppen och kontrollgruppen inom ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
17 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Anemi
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .