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Validazione clinica del processo di gestione dell'anemia renale nei pazienti in emodialisi di mantenimento

12 giugno 2024 aggiornato da: Hong Daqing
Questo test mira a verificare che il processo di gestione dell'anemia renale nei pazienti in emodialisi di mantenimento possa migliorare il tasso di compliance dell'emoglobina meglio di quello della gestione dell'anemia da parte dei medici primari e promuovere il sistema a livello di base per guidare i medici primari nella gestione dell'anemia e migliorare la standard di gestione dell’anemia renale nei pazienti in emodialisi di mantenimento attraverso studi prospettici randomizzati e controllati. Migliorare il tasso di compliance dell'anemia da parte dei pazienti in emodialisi di mantenimento e migliorare la comprensione da parte dei medici di base delle linee guida per la gestione dell'anemia, del consenso e delle procedure operative standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

① Età superiore a 18 anni; ② Ricevere emodialisi regolare almeno due volte a settimana per almeno 3 mesi e non avere intenzione di interrompere l'emodialisi entro 6 mesi dall'inizio dello studio; ③ Il paziente ha partecipato volontariamente a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno pianificato di sottoporsi a trapianto di rene o di interrompere l'emodialisi durante il periodo di studio; ② Anamnesi pregressa di malattie del sistema emopoietico del midollo osseo, come la sindrome mielodisplastica combinata, il mieloma multiplo e altre malattie; ③ Qualsiasi malattia ereditaria del sangue nota, come talassemia, anemia falciforme, aplasia pura dei globuli rossi, ecc.; ④ Sanguinamento gastrointestinale attivo o cronico; ⑤ Si è verificata una grave infezione entro una settimana prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Guida standardizzata per il trattamento dell'anemia da parte di medici di base che utilizzano il processo di gestione dell'anemia renale con emodialisi di mantenimento
Altro: Trattamento guida
Guida standardizzata per il trattamento dell'anemia da parte di medici di base che utilizzano il processo di gestione dell'anemia renale con emodialisi di mantenimento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Trattamento esperienziale da parte di medici di base
Altro: terapia empirica
Trattamento esperienziale da parte di medici di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tasso di compliance a un anno dell’anemia renale
Lasso di tempo: un anno
Cambiamenti nei tassi di compliance dell'anemia renale tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo entro un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Daqing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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