- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06463236
Kliniczna walidacja procesu leczenia niedokrwistości nerek u pacjentów poddawanych hemodializie
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hong Daqing
Celem tego testu jest sprawdzenie, czy proces leczenia niedokrwistości nerek u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej może poprawić wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących hemoglobiny lepiej niż w przypadku leczenia niedokrwistości przez lekarzy pierwszego kontaktu, a także promowanie systemu na poziomie lokalnym, aby zapewniał lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej wskazówki dotyczące leczenia niedokrwistości i poprawy standard postępowania w przypadku niedokrwistości nerek u pacjentów poddawanych hemodializie w ramach prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań.
Poprawa stopnia przestrzegania zaleceń dotyczących niedokrwistości u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej oraz poprawa znajomości przez lekarzy wytycznych dotyczących postępowania z niedokrwistością, konsensusu i standardowych procedur operacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1296
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daqing Hong
- Numer telefonu: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Daqing Hong, Chief physician
- Numer telefonu: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
① Wiek powyżej 18 lat; ② Poddawać się regularnej hemodializie co najmniej dwa razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące i nie planować przerywania hemodializy w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania; ③ Pacjent dobrowolnie wziął udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy planowali poddać się przeszczepieniu nerki lub zakończyć hemodializę w okresie badania; ② Choroby układu krwiotwórczego szpiku kostnego w przeszłości, takie jak złożony zespół mielodysplastyczny, szpiczak mnogi i inne choroby; ③ Jakakolwiek znana dziedziczna choroba krwi, taka jak talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, aplazja czystych krwinek czerwonych itp.; ④ Aktywne lub przewlekłe krwawienie z przewodu pokarmowego; ⑤ W ciągu tygodnia poprzedzającego badanie przesiewowe wystąpiła ciężka infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Standaryzowane wytyczne dotyczące leczenia niedokrwistości opracowane przez lekarzy lokalnych stosujących proces leczenia niedokrwistości nerek metodą hemodializy podtrzymującej
|
Standaryzowane wytyczne dotyczące leczenia niedokrwistości opracowane przez lekarzy lokalnych stosujących proces leczenia niedokrwistości nerek metodą hemodializy podtrzymującej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie empiryczne przez lekarzy oddolnych
|
Leczenie empiryczne przez lekarzy oddolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rocznym wskaźniku zgodności w przypadku niedokrwistości nerkowej
Ramy czasowe: rok
|
Zmiany we wskaźnikach przestrzegania zaleceń dotyczących niedokrwistości nerek pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną w ciągu jednego roku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
14 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niedokrwistość
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie przewodnie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja