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Validação Clínica do Processo de Manejo da Anemia Renal em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção

12 de junho de 2024 atualizado por: Hong Daqing
Este teste tem como objetivo verificar se o processo de manejo da anemia renal em pacientes em hemodiálise de manutenção pode melhorar a taxa de conformidade da hemoglobina melhor do que o manejo da anemia por médicos primários, e promover o sistema em nível de base para orientar os médicos primários no manejo da anemia e melhorar o padrão de manejo da anemia renal em pacientes em hemodiálise de manutenção por meio de ensaios prospectivos randomizados e controlados. Melhorar a taxa de adesão à anemia dos pacientes em hemodiálise de manutenção e melhorar a compreensão básica dos médicos sobre as diretrizes de manejo da anemia, o consenso e os procedimentos operacionais padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

① Idade superior a 18 anos; ② Receber hemodiálise regular pelo menos duas vezes por semana durante pelo menos 3 meses e não ter planos de interromper a hemodiálise dentro de 6 meses desde o início do estudo; ③ O paciente participou voluntariamente deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que planejaram se submeter a transplante renal ou encerrar a hemodiálise durante o período do estudo; ② História prévia de doenças do sistema hematopoiético da medula óssea, como síndrome mielodisplásica combinada, mieloma múltiplo e outras doenças; ③ Qualquer doença sanguínea hereditária conhecida, como talassemia, anemia falciforme, aplasia pura de glóbulos vermelhos, etc.; ④ Sangramento gastrointestinal ativo ou crônico; ⑤ Houve uma infecção grave uma semana antes da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Orientação padronizada para tratamento de anemia por médicos de base usando o processo de gerenciamento de anemia renal em hemodiálise de manutenção
Outro: Tratamento orientador
Orientação padronizada para tratamento de anemia por médicos de base usando o processo de gerenciamento de anemia renal em hemodiálise de manutenção
Comparador Ativo: grupo de controle
Tratamento experiencial por médicos de base
Outro: terapia empírica
Tratamento experiencial por médicos de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na taxa de conformidade de um ano da anemia renal
Prazo: um ano
Mudanças nas taxas de conformidade da anemia renal entre o grupo experimental e o grupo controle dentro de um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Daqing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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