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维持性血液透析患者肾性贫血管理流程的临床验证

2024年6月12日 更新者:Hong Daqing
本试验旨在验证维持性血液透析患者肾性贫血的管理流程能够比基层医生贫血管理更好地提高血红蛋白达标率,并在基层推广该系统,指导基层医生进行贫血管理,提高血红蛋白达标率。通过前瞻性随机对照试验确定维持性血液透析患者肾性贫血的管理标准。 提高维持性血液透析患者贫血达标率,提高医生对贫血管理指南、共识和标准操作流程的基础掌握。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1296

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 招聘中
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

① 年龄18周岁以上; ②每周至少接受两次定期血液透析,持续至少3个月,且自试验开始后6个月内没有停止血液透析的计划; ③患者自愿参加本研究。

排除标准:

  • 研究期间计划进行肾移植或终止血液透析的患者; ②既往有骨髓造血系统疾病史,如合并骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等疾病; ③任何已知的遗传性血液病,如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等; ④活动性或慢性消化道出血; ⑤ 筛查前1周内有严重感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基层医生使用维持性血液透析肾性贫血管理流程进行贫血治疗的标准化指导
基层医生使用维持性血液透析肾性贫血管理流程进行贫血治疗的标准化指导
有源比较器:控制组
基层医生体验式治疗
基层医生体验式治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾性贫血一年达标率变化
大体时间:一年
一年内实验组与对照组肾性贫血依从率变化
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月14日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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