- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06463236
A vesevérszegénység kezelési folyamatának klinikai validálása fenntartó hemodializált betegeknél
2024. június 12. frissítette: Hong Daqing
Ennek a tesztnek az a célja, hogy igazolja, hogy a fenntartó hemodializált betegek vesevérszegénységének kezelési folyamata jobban javíthatja-e a hemoglobin-megfelelőségi arányt, mint az alaporvosok által végzett vérszegénység-kezelés, valamint a rendszert alulról építkező szinten népszerűsíti, hogy az alaporvosokat irányítsa a vérszegénység kezelésében és javítsa a vérszegénység kezelését. vese anémia kezelési standardja fenntartó hemodializált betegeknél prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatokon keresztül.
A fenntartó hemodializált betegek vérszegénység-megfelelési arányának javítása, valamint a vérszegénység-kezelési irányelvek, a konszenzus és a szokásos működési eljárások alapvető orvosi megértésének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daqing Hong
- Telefonszám: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Toborzás
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Daqing Hong, Chief physician
- Telefonszám: +86 17716168101
- E-mail: hongdaqing11@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
① 18 év feletti életkor; ② Rendszeres hemodialízisben részesüljön legalább hetente kétszer legalább 3 hónapig, és nem tervezi a hemodialízis leállítását a vizsgálat kezdete óta számított 6 hónapon belül; ③ A páciens önként vett részt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt vesetranszplantációt vagy hemodialízis befejezését tervezték; ② Korábbi csontvelői vérképzőrendszeri betegségek, például kombinált myelodysplasiás szindróma, myeloma multiplex és más betegségek; ③ Bármilyen ismert örökletes vérbetegség, például talaszémia, sarlósejtes vérszegénység, tiszta vörösvérsejt-aplázia stb.; ④ Aktív vagy krónikus gyomor-bélrendszeri vérzés; ⑤ A szűrést megelőző egy héten belül súlyos fertőzés történt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Szabványosított útmutatás a vérszegénység kezeléséhez alulról építkező orvosok által, a fenntartó hemodialízis vese vérszegénység kezelési folyamatával
|
Szabványosított útmutatás a vérszegénység kezeléséhez alulról építkező orvosok által, a fenntartó hemodialízis vese vérszegénység kezelési folyamatával
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Tapasztalati kezelés alulról építkező orvosok által
|
Tapasztalati kezelés alulról építkező orvosok által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vese anémia egyéves megfelelési arányában
Időkeret: egy év
|
A vese anémia megfelelési arányának változása a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között egy éven belül
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Hematológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Anémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .