小児機械的循環補助における合併症: 感染管理の評価。 (VADINFECT)
2025年1月27日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
小児における抗感染症療法の中止後の VAD 感染症の再発。
心不全は子供の死亡率と罹患率の主な原因です。 心臓移植は重度の心不全患者の予後を大幅に改善する可能性がありますが、移植の不足によりアクセスは限られています。
長期にわたる機械的循環サポートは心不全の管理における大きな進歩であり、心筋の回復や心臓移植を待つ間に血行力学的サポートを提供できます。 ベルリン ハート (BH) EXCOR は、子どもたちが利用できる唯一の長期支援システムです。
循環サポートにおける技術的および医学的進歩にもかかわらず、感染症は一般的な合併症であり、BH 患者の罹患率および死亡率の主な原因となっています。
機械的サポートによる感染管理に関する研究はほとんどありません。 現在の ISHLT (国際心臓肺移植学会) の推奨事項は、専門家の意見と観察研究に基づいています。 一部の専門家は、特定の支持感染症または持続性菌血症を伴う支持関連感染症に対して、移植まで抗感染症療法を推奨しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Leclercq, MD PhD
- 電話番号：+33787022785
- メール：chaleclercq@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marc Lilot, MCU
- 電話番号：+33651806521
- メール：marc.lilot@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69677
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Marc Lilot, MCU
- 電話番号：+33651806521
- メール：marc.lilot@chu-lyon.fr
-
コンタクト：
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期心不全の子供たちは、移植への橋渡し、または回復への橋渡しとしてBH支援を受けています。
説明
包含基準:
- フランスのリヨン市ホスピスでベルリン心臓補助装置を装着した 18 歳未満の患者。
除外基準:
- BH支援時に18歳以上の患者
- 入手できないドキュメント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ベルリン心臓 EXCOR の小児患者
HCLリヨンフランスでのBH支援時の年齢が18歳未満の患者
|
Berlin Heart® EXCOR は、心室から血液を取り出し、その血液を大動脈または肺幹に送り、それによって生来の心臓から余分な仕事を取り除く一種の「人工心臓」ポンプです。
この装置にはいくつかのサイズがあり、完全に体内に埋め込まれるわけではありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗感染症治療の中止後の VAD 感染症の再発
時間枠：3ヶ月
|
VAD特異的またはVAD関連感染症に対する抗感染症療法の中止後3か月以内に同じ病原体による感染症が再発したかどうかの臨床的および微生物学的診断。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luc Panetta, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月15日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。