Осложнения при механической помощи кровообращению у детей: оценка управления инфекциями. (VADINFECT)
Рецидив VAD-инфекций после прекращения противоинфекционной терапии у детей.
Сердечная недостаточность является основной причиной смертности и заболеваемости детей. Трансплантация сердца может значительно улучшить прогноз пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, но доступ ограничен нехваткой трансплантатов.
Долгосрочная механическая поддержка кровообращения является важным достижением в лечении сердечной недостаточности и может обеспечить гемодинамическую поддержку в ожидании восстановления миокарда или трансплантации сердца. Berlin Heart (BH) EXCOR — единственная система долгосрочной поддержки, доступная для детей.
Несмотря на технические и медицинские достижения в области поддержки кровообращения, инфекция является частым осложнением и основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с ДГ.
Исследований по лечению инфекции с помощью механической поддержки немного. Текущие рекомендации ISHLT (Международного общества трансплантации сердца и легких) основаны на мнениях экспертов и наблюдательных исследованиях. Некоторые эксперты рекомендуют противоинфекционную терапию до трансплантации при специфических поддерживающих инфекциях или при инфекциях, связанных с поддерживающей терапией, с персистирующей бактериемией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Номер телефона: +33787022785
- Электронная почта: chaleclercq@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marc Lilot, MCU
- Номер телефона: +33651806521
- Электронная почта: marc.lilot@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Marc Lilot, MCU
- Номер телефона: +33651806521
- Электронная почта: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте до 18 лет с вспомогательным устройством для сердца Berlin в Гражданском хосписе Лиона, Франция.
Критерий исключения:
- пациенты старше 18 лет на момент оказания помощи БГ
- недоступная документация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты детского возраста с системой Berlin Heart EXCOR
Пациент младше 18 лет на момент оказания помощи BH в HCL Лион, Франция.
|
Berlin Heart® EXCOR — это тип насоса «искусственного сердца», который забирает кровь из желудочка, а затем отправляет эту кровь в аорту или легочный ствол, тем самым снимая дополнительную работу с родного сердца.
Устройство, которое поставляется в нескольких размерах, не имплантируется полностью внутрь тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив VAD-инфекции после прекращения противоинфекционной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинико-микробиологический диагноз рецидива инфекции тем же возбудителем в течение 3 мес после прекращения противоинфекционной терапии по поводу ВАД-специфической или ВАД-ассоциированной инфекции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGORA n°23-5221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .