Complicações na Assistência Circulatória Mecânica Pediátrica: Avaliação do Manejo de Infecções. (VADINFECT)
Recidiva de infecções por VAD após descontinuação de terapias antiinfecciosas em crianças.
A insuficiência cardíaca é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em crianças. O transplante cardíaco pode melhorar significativamente o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca grave, mas o acesso é limitado pela escassez de transplantes.
O suporte circulatório mecânico a longo prazo é um grande avanço no tratamento da insuficiência cardíaca e pode fornecer suporte hemodinâmico enquanto se aguarda a recuperação miocárdica ou o transplante cardíaco. O Berlin Heart (BH) EXCOR é o único sistema de apoio de longo prazo disponível para crianças.
Apesar dos avanços técnicos e médicos no suporte circulatório, a infecção é uma complicação comum e uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes em BH.
Existem poucos estudos sobre o manejo da infecção com suporte mecânico. As recomendações atuais da ISHLT (Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão) baseiam-se na opinião de especialistas e em estudos observacionais. Alguns especialistas recomendam terapia anti-infecciosa até o transplante para infecções de suporte específicas ou para infecções associadas ao suporte com bacteremia persistente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Número de telefone: +33787022785
- E-mail: chaleclercq@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marc Lilot, MCU
- Número de telefone: +33651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69677
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Marc Lilot, MCU
- Número de telefone: +33651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes menores de 18 anos com dispositivo de assistência Berlin Heart no Hospices Civils de Lyon, na França.
Critério de exclusão:
- pacientes maiores de 18 anos no momento do atendimento em BH
- documentação indisponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos com Berlin Heart EXCOR
Paciente menor de 18 anos no momento do atendimento de BH no HCL Lyon França
|
O Berlin Heart® EXCOR é um tipo de bomba de “coração artificial” que puxa o sangue do ventrículo e depois o envia para a aorta ou tronco pulmonar, eliminando assim o trabalho extra do coração nativo.
O aparelho, que vem em diversos tamanhos, não é totalmente implantado no corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recidiva da infecção por VAD após descontinuação da terapia anti-infecciosa
Prazo: 3 meses
|
Diagnóstico clínico e microbiológico de recorrência de infecção pelo mesmo patógeno dentro de 3 meses após a interrupção da terapia antiinfecciosa para uma infecção específica ou relacionada a VAD.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGORA n°23-5221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .