Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace v pediatrické mechanické oběhové asistenci: Hodnocení léčby infekce. (VADINFECT)

27. ledna 2025 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Relaps infekcí VAD po přerušení antiinfekční terapie u dětí.

Srdeční selhání je hlavní příčinou mortality a morbidity u dětí. Transplantace srdce může výrazně zlepšit prognózu pacientů s těžkým srdečním selháním, ale dostupnost je omezena nedostatkem transplantací.

Dlouhodobá mechanická podpora oběhu je hlavním pokrokem v léčbě srdečního selhání a může poskytnout hemodynamickou podporu při čekání na zotavení myokardu nebo na transplantaci srdce. Berlínské srdce (BH) EXCOR je jediný dlouhodobý podpůrný systém pro děti.

Navzdory technickým a lékařským pokrokům v podpoře krevního oběhu je infekce běžnou komplikací a hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů s BH.

Existuje jen málo studií o léčbě infekce mechanickou podporou. Současná doporučení ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) vycházejí z odborných názorů a observačních studií. Někteří odborníci doporučují protiinfekční léčbu až do transplantace pro specifické podpůrné infekce nebo pro infekce spojené s podporou s přetrvávající bakteriémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Charlotte Leclercq, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s terminálním srdečním selháním, které dostávají pomoc BH jako most k transplantaci nebo most k uzdravení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů mladších 18 let s Berlínským srdečním asistenčním zařízením v Hospices Civils de Lyon ve Francii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů starších 18 let v době asistence BH
  • nedostupná dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s Berlin Heart EXCOR
Pacient mladší 18 let v době asistence BH v HCL Lyon Francie
Přístroj: Komorový asistenční přístroj s Berlin Heart EXCOR
Berlin Heart® EXCOR je typ pumpy „umělého srdce“, která čerpá krev z komory a poté tuto krev posílá do aorty nebo plicního trupu, čímž odebírá práci navíc nativnímu srdci. Zařízení, které se dodává v několika velikostech, není zcela implantováno do těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps infekce VAD po přerušení antiinfekční terapie
Časové okno: 3 měsíce
Klinická a mikrobiologická diagnostika recidivy infekce stejným patogenem do 3 měsíců od ukončení antiinfekční terapie pro infekci specifickou VAD nebo související s VAD.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGORA n°23-5221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit